Inositol
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Inositol：從末梢血管循環障礙到 Familial Hypercholesterolemia
一句話總結
Inositol (肌醇) 及其衍生物原本用於末梢血管循環障礙治療。 TxGNN 模型預測它可能對 Familial Hypercholesterolemia (家族性高膽固醇血症) 有效， 目前有 10 篇文獻 支持這個方向，具有歷史臨床證據。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 末梢血管循環障礙、營養劑、趨脂劑 |
| 預測新適應症 | Familial Hypercholesterolemia |
| TxGNN 預測分數 | 99.47% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | 已上市(部分已註銷) |
| 許可證數 | 404 張(多數已註銷) |
| 建議決策 | Consider |
為什麼這個預測合理？
Inositol Niacinate (菸鹼酸肌醇酯) 是 Inositol 與菸鹼酸的結合物，具有以下降血脂機轉：
- 菸鹼酸釋放：Inositol Niacinate 在體內水解釋放菸鹼酸，可抑制脂肪組織脂解，減少肝臟 VLDL 合成
- 降低 LDL-C 和三酸甘油酯：多項歷史研究顯示可降低血清膽固醇 20% 和三酸甘油酯 40%
- 相對良好的耐受性：比純菸鹼酸的潮紅副作用較輕
此預測在機轉上合理，因為菸鹼酸類藥物歷史上曾用於高血脂症治療。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| NCT07278206 | 不適用 | 招募中 | 針對 Long COVID 認知問題，與高血脂症無直接相關 |
注意：現代臨床試驗主要針對其他適應症，高血脂症相關試驗為歷史研究。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 196436 | 1977 | 臨床試驗 | Pharmacol Res Commun | Inositol Niacinate 顯著降低 LDL、VLDL，提升 HDL |
| 1253701 | 1976 | RCT | Dtsch Med Wochenschr | Clofibrate 合併 Inositol Niacinate 降低膽固醇 20%、三酸甘油酯 40% |
| 7458676 | 1980 | 臨床研究 | Artery | IIb、IV、V 型高血脂症患者使用不同降血脂藥物的比較 |
| 7259531 | 1980 | 病例報告 | Artery | IIa 型高血脂症使用 Inositol Niacinate 合併 Clofibrate 的長期療效 |
| 583231 | 1979 | 臨床試驗 | Arzneimittelforschung | 50 名不同類型高血脂症患者的治療效果 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第000394號 | "強生"血管淨錠 | 錠劑 | 末梢血管循環障礙 | 有效 |
| 多張歷史許可證 | 各品牌 Inositol Niacinate 製劑 | 錠劑/粉末 | 末梢血管障礙、趨脂劑 | 多數已註銷 |
安全性考量
-
藥物交互作用：目前 DDI 資料庫中未發現顯著交互作用
-
已知副作用：
- 潮紅反應（比純菸鹼酸輕微）
- 胃腸不適
- 肝功能異常（長期高劑量使用）
結論與下一步
決策：Consider
理由： Inositol Niacinate 用於高血脂症有歷史臨床證據支持，尤其是 1970-1980 年代的研究。然而，現代降血脂治療已有更有效的選擇（如 Statin 類藥物），此藥物的臨床定位需重新評估。
若要推進需要：
- 進行現代標準的隨機對照試驗，與現行標準治療比較
- 評估在 Statin 不耐受患者中的替代治療角色
- 確認現代製劑品質與藥動學特性
- 考慮與現代降血脂藥物的合併療法潛力