Vinorelbine
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Vinorelbine：從非小細胞肺癌到 Ewing 肉瘤
一句話總結
Vinorelbine 原本用於治療非小細胞肺癌和轉移性乳癌。 TxGNN 模型預測它可能對 Ewing 肉瘤 (Ewing sarcoma) 有效， 目前有 4 個臨床試驗支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 非小細胞肺癌、轉移性乳癌 |
| 預測新適應症 | Ewing 肉瘤 (Ewing sarcoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.999% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 10 張（有效單方 7／有效複方 0／已註銷 3） |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
Vinorelbine 是半合成的長春花生物鹼（Vinca alkaloid），透過阻斷微管蛋白聚合抑制有絲分裂。Ewing 肉瘤是一種高度增殖的惡性腫瘤，對微管抑制劑具有敏感性。Vinorelbine 在多項兒童難治性腫瘤的臨床試驗中展現活性，包括 Ewing 肉瘤。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06451302 | N/A | ACTIVE_NOT_RECRUITING | 100 | 評估中國兒童 Ewing 肉瘤風險分層導向治療的療效和安全性 |
| NCT00003234 | Phase 2 | COMPLETED | 50 | 研究 Vinorelbine 在復發/難治性兒童惡性腫瘤中的效果，包括 Ewing 肉瘤 |
| NCT00180947 | Phase 2 | UNKNOWN | 210 | 評估 Vinorelbine 與 Cyclophosphamide 組合在難治性腫瘤中的抗腫瘤活性 |
| NCT05999994 | Phase 2 | RECRUITING | 105 | CAMPFIRE 兒童和青少年創新研究主協議 |
文獻證據
目前無專門針對 Vinorelbine 用於 Ewing 肉瘤的 PubMed 文獻收錄，但有相關的兒科腫瘤研究文獻支持其在難治性肉瘤中的應用。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Vinorelbine 的不重複許可證共 10 張：有效單方 7 張、有效複方 0 張、已註銷 3 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（7 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第022215號 | 溫諾平注射液１０公絲/公撮 | 注射劑 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 2028/06/29 | 非小細胞肺癌，移轉性乳癌 |
| 衛署藥輸字第024268號 | 溫諾平30毫克軟膠囊 | 軟膠囊劑 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 2030/07/21 | 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。 |
| 衛署藥輸字第024269號 | 溫諾平20毫克軟膠囊 | 軟膠囊劑 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 2030/07/21 | 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。 |
| 衛署藥輸字第025489號 | 維諾拜注射液 | 注射劑 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 2031/08/02 | 非小細胞肺癌、移轉性乳癌。 |
| 衛部藥製字第060608號 | 威若賓30毫克軟膠囊 | 軟膠囊劑 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2030/12/30 | 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。 |
| 衛部藥製字第060841號 | 威若賓20毫克軟膠囊 | 軟膠囊劑 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2031/03/17 | 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。 |
| 衛部藥製字第060849號 | 威若賓80毫克軟膠囊 | 軟膠囊劑 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2031/04/29 | 非小細胞肺癌、轉移性乳癌 |
已註銷（3 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024472號 | 必諾賓濃縮注射液 | VINORELBINE TARTRATE | 2022/06/16 |
| 衛署藥輸字第025898號 | 畢諾彬"山德士"10毫克/毫升注射液 | VINORELBINE TARTRATE | 2020/09/01 |
| 衛部藥輸字第028046號 | 凡瑞賓注射劑 | VINORELBINE TARTRATE | 2025/08/25 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物（Vinca alkaloid） |
| 骨髓抑制風險 | 高度（嗜中性白血球減少為劑量限制毒性） |
| 致吐性分級 | 低度 |
| 監測項目 | CBC（含分類）、肝功能、神經毒性評估 |
| 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作；靜脈注射需注意外滲風險 |
安全性考量
重大藥物交互作用（Major）
| 交互作用藥物 | 機轉說明 |
|---|---|
| Clarithromycin | CYP3A4 抑制劑，增加 vinorelbine 血中濃度和毒性 |
中度藥物交互作用（Moderate）
| 交互作用藥物 | 機轉說明 |
|---|---|
| Aprepitant | CYP3A4 抑制 |
| Dexamethasone | 可能影響代謝 |
| Simvastatin | CYP3A4 競爭 |
| Rosuvastatin | 藥物轉運體交互作用 |
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由： Vinorelbine 在多項兒童腫瘤臨床試驗中顯示對 Ewing 肉瘤具有潛在療效，且作用機轉（微管抑制）對高增殖性腫瘤具有合理的生物學基礎。
若要推進需要：
- 收集專門針對 Ewing 肉瘤的療效數據
- 確定適當的兒科劑量和給藥方案
- 與現有 Ewing 肉瘤標準治療方案的比較評估
- 骨髓抑制和神經毒性的密切監測計畫
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 快速總覽「許可證數：19 張」 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。