Lornoxicam
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Lornoxicam (勞諾昔康) - 藥師筆記
一句話總結
Lornoxicam 為 oxicam 類 NSAID 止痛消炎藥，TxGNN 預測其可用於類風濕性關節炎及偏頭痛，兩項預測皆有豐富的 PubMed 文獻支持，偏頭痛更有 Phase 2 臨床試驗證據，證據等級達 L2-L3。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Lornoxicam (勞諾昔康) |
| DrugBank ID | DB06725 |
| 台灣商品名 | 療紓疼速效膜衣錠 |
| 原核准適應症 | 輕度至中度急性疼痛之短期止痛、退化性關節炎症狀緩解 |
| 預測新適應症 | 類風濕性關節炎、偏頭痛 |
| TxGNN 預測分數 | 0.999 (RA)、0.999 (偏頭痛) |
| 證據等級 | L2 (偏頭痛 - Phase 2 臨床試驗)、L3 (類風濕性關節炎 - 多篇文獻) |
| 臨床試驗 | 有 (偏頭痛) |
| PubMed 文獻 | 豐富 (20+ 篇相關文獻) |
為什麼這個預測合理？
機轉推論
-
COX-1/COX-2 雙重抑制：Lornoxicam 是非選擇性 COX 抑制劑，可有效抑制前列腺素合成，減少發炎反應與疼痛。
-
類風濕性關節炎應用：
- NSAIDs 是類風濕性關節炎症狀控制的基礎用藥
- Lornoxicam 的抗發炎與止痛效果適用於關節炎疼痛管理
- 相較其他 oxicam 類藥物，其半衰期較短 (3-4 小時)，可能減少副作用累積
查核更正（2026-10-03）：原寫「其半衰期較短 (3-5 小時)」。Lornoxicam 仿單載明原形藥平均排除半衰期為 3 至 4 小時。依據：HPRA（愛爾蘭藥品主管機關）：Xefo Rapid 8 mg film-coated tablets（lornoxicam）SmPC §5.2。
- 偏頭痛應用：
- 前列腺素在偏頭痛發病機轉中扮演重要角色
- NSAIDs 已被證實可有效緩解偏頭痛急性發作
- Lornoxicam 的快速起效特性適合急性偏頭痛治療
時序治療 (Chronotherapy) 概念
多篇文獻探討 Lornoxicam 在類風濕性關節炎時序治療的應用，針對早晨關節僵硬症狀設計特殊劑型 (pulsatile release)，利用夜間給藥達到清晨釋放的效果。
臨床試驗證據
偏頭痛臨床試驗
| 試驗編號 | NCT00293657 |
|---|---|
| 標題 | 靜脈注射 Lornoxicam 治療偏頭痛急性發作的安全性與療效評估 |
| 階段 | Phase 2 |
| 狀態 | 已完成 |
| 國家 | 美國 |
| 收案人數 | 150 人 |
| 研究設計 | 隨機、雙盲、安慰劑對照 |
| 劑量 | IV Lornoxicam 8mg 或 16mg vs 安慰劑 |
| 主要終點 | 24 小時內頭痛疼痛強度評估 |
| 贊助單位 | POZEN |
試驗意義：此 Phase 2 試驗為 Lornoxicam 用於偏頭痛提供了直接臨床證據。
文獻證據
類風濕性關節炎相關文獻 (精選)
| PMID | 標題 | 年份 | 重點發現 |
|---|---|---|---|
| 8706598 | Lornoxicam: 藥理學與治療潛力回顧 | 1996 | 綜合回顧確認 Lornoxicam 在 RA 的療效與安全性 |
| 12207202 | Lornoxicam 在類風濕性關節炎的長期療效與安全性研究 | 2002 | 臨床試驗證實長期使用的有效性 |
| 12404032 | Lornoxicam vs Diclofenac 止痛劑量比較研究 | 2002 | 隨機對照試驗顯示 8-16mg/day 與 Diclofenac 150mg/day 等效 |
| 27086708 | Lornoxicam 在急性與風濕性疼痛治療的耐受性評估 | 2016 | 確認腸胃道副作用的管理策略 |
| 29026298 | Lornoxicam 奈米微胞配方在實驗性關節炎的治療效果 | 2017 | 奈米製劑可提升療效並減少副作用 |
偏頭痛相關文獻
| PMID | 標題 | 年份 | 重點發現 |
|---|---|---|---|
| 1495823 | 偏頭痛與非類固醇抗發炎藥 | 1992 | 回顧確認 Lornoxicam 及其他 NSAIDs 在偏頭痛的療效 |
| 8706598 | Lornoxicam 藥理學回顧 | 1996 | 提及偏頭痛為潛在適應症 |
時序治療相關文獻
多篇文獻探討 Lornoxicam 緩釋劑型用於類風濕性關節炎的時序治療概念 (PMID: 25553695, 24967065, 26556001)，設計夜間服用、清晨釋放的製劑以針對早晨關節僵硬症狀。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Lornoxicam 的不重複許可證共 5 張：有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 3 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第055578號 | 療紓疼速效膜衣錠 8 毫克 | 膜衣錠 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2030/12/15 | 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 |
| 衛署藥製字第055579號 | 療紓疼速效膜衣錠 4 毫克 | 膜衣錠 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2030/12/15 | 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 |
已註銷（3 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024680號 | 速服錠 8 毫克 | LORNOXICAM | 2017/06/30 |
| 衛署藥輸字第024681號 | 速服錠 4 毫克 | LORNOXICAM | 2017/06/30 |
| 衛署藥輸字第025576號 | 氯諾昔康 | Lornoxicam | 2018/03/13 |
核准適應症
- 輕度至中度急性疼痛之短期止痛
- 退化性關節炎之症狀及徵象緩解
建議劑量
- 急性疼痛：8-16 mg/day，分 2-3 次服用
- 關節炎：8-12 mg/day
安全性考量
藥物交互作用 (DDI)
根據 DDInter 資料庫，Lornoxicam 與多種藥物有交互作用。因屬 NSAID 類，主要交互作用與其他 NSAIDs 類似。
一般注意事項
- 腸胃道風險：
- 與所有 NSAIDs 相同，可能導致胃潰瘍、出血
- 建議與食物併服或使用胃保護劑
- 心血管風險：
- 可能增加心血管事件風險
- 高心血管風險患者應謹慎使用
- 腎功能影響：
- 可能影響腎血流，腎功能不全患者需調整劑量
- 避免與其他腎毒性藥物併用
- 出血風險：
- 抑制血小板功能
- 與抗凝血劑併用需謹慎
禁忌症
- 對 NSAIDs 過敏者
- 活動性消化性潰瘍
- 嚴重心臟衰竭
- 嚴重肝腎功能不全
- 妊娠後期
特殊族群
- 孕婦：妊娠前期可謹慎使用，後期禁用
- 哺乳婦女：不建議使用
- 老年人：應使用最低有效劑量
- 兒童：安全性未確立
結論與下一步
藥師評估
| 評估項目 | 類風濕性關節炎 | 偏頭痛 |
|---|---|---|
| 預測可信度 | 高 | 高 |
| 機轉合理性 | 高 | 高 |
| 臨床證據強度 | 中 (多篇文獻) | 中-高 (Phase 2 試驗) |
| 證據等級 | L3 | L2 |
| 建議優先度 | 可考慮探索 | 建議優先追蹤 |
建議
- 類風濕性關節炎：
- 雖然台灣未核准此適應症，但國際文獻支持其療效
- 可作為症狀控制的選項，但非 DMARD，無法延緩疾病進程
- 考慮向衛福部申請適應症擴展
- 偏頭痛：
- Phase 2 臨床試驗提供直接證據支持
- 建議關注是否有 Phase 3 試驗進行
- 可考慮在適當情況下 off-label 使用
- 時序治療應用：
- 緩釋劑型的時序治療概念值得關注
- 針對類風濕性關節炎早晨僵硬症狀可能有獨特優勢
證據等級說明
- L2 (偏頭痛)：具有 Phase 2 臨床試驗直接證據
- L3 (類風濕性關節炎)：具有多篇觀察性研究與臨床文獻支持
本筆記由 TxGNN 老藥新用預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。
生成日期：2026-02-11
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 半衰期寫 3-5 小時 | 更正 | HPRA（愛爾蘭藥品主管機關）：Xefo Rapid 8 mg film-coated tablets（lornoxicam）SmPC §5.2 |
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L3→L2） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。