Homatropine Methylbromide
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Homatropine Methylbromide：從胃腸道疾病到胃十二指腸炎
一句話總結
Homatropine methylbromide 原本用於治療胃酸過多、胃潰瘍及胃腸道痙攣。 TxGNN 模型預測它可能對胃十二指腸炎 (gastroduodenitis) 有效， 但目前尚無臨床試驗或文獻直接支持這個新適應症。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 胃酸過多、消化性潰瘍、胃腸道痙攣 |
| 預測新適應症 | 胃十二指腸炎 (gastroduodenitis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.39% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 有效許可證 |
| 許可證數 | 105 張（多為複方） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Homatropine methylbromide 是一種抗膽鹼藥物（副交感神經抑制劑）， 透過阻斷乙醯膽鹼對 M 型蕈毒鹼受體的作用，減少胃酸分泌並緩解平滑肌痙攣。
預測合理性分析：
- 胃十二指腸炎（gastroduodenitis）是胃和十二指腸黏膜的發炎狀態
- 該藥物現有適應症已包括「胃炎」，與胃十二指腸炎有高度相似性
- 抗膽鹼作用可減少胃酸分泌，理論上有助於減輕黏膜刺激
- 預測分數高達 99.39%，顯示知識圖譜中藥物-疾病關聯強
機轉關聯： 此預測屬於適應症的自然延伸，而非全新的老藥新用方向。
臨床試驗證據
目前無臨床試驗直接研究 homatropine methylbromide 用於胃十二指腸炎。
文獻證據
目前無 PubMed 文獻直接探討此藥物用於胃十二指腸炎的療效。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥陸輸字第000878號 | 甲溴化后瑪托品 | 原料藥粉末 | 副交感神經抑制劑 |
| 衛署藥製字第002420號 | "永信"胃快錠 | 錠劑 | 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良 |
| 衛署藥製字第009692號 | "豐田" 優潰平錠 | 錠劑 | 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良 |
| 衛署藥製字第021616號 | "長安" 維胃優錠 | 錠劑 | 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛、胃痙攣 |
| 衛部藥輸字第027931號 | 溴化異顛茄鹼甲基銨 | 原料藥粉末 | 副交感神經抑制劑 |
安全性考量
- 藥物交互作用：未在 DDI 資料庫中找到相關交互作用資訊
- 禁忌症：抗膽鹼藥物一般禁用於青光眼、尿滯留、重症肌無力患者
- 副作用：口乾、視力模糊、便秘、心跳加快等抗膽鹼效應
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 預測適應症（胃十二指腸炎）與現有適應症（胃炎）高度重疊，臨床新穎性有限
- 缺乏直接的臨床試驗和文獻證據支持
- 抗膽鹼藥物在胃腸道疾病的角色已逐漸被 PPI 等新藥取代
若要推進需要：
- 確認此適應症是否已在臨床實務中使用
- 與現有治療（如 PPI、H2 受體拮抗劑）進行療效比較研究
- 評估此適應症在健保給付或藥證擴展方面的價值