Fosfomycin

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Fosfomycin
  2. Fosfomycin (弗斯黴素) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
      1. 淋病性尿道炎試驗
      2. 子宮炎性疾病相關試驗
      3. 腎盂腎炎相關試驗
    5. 文獻證據
      1. 淋病性尿道炎（6 篇文獻）
      2. 腎盂腎炎相關（超過 20 篇文獻）
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 常見不良反應
      2. 藥物交互作用
      3. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 預測評估結論
      2. 證據等級總結
      3. 建議
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Fosfomycin (弗斯黴素) - 藥師評估報告

一句話總結

弗斯黴素是一種廣譜抗生素，TxGNN 預測其對淋病性尿道炎有強效（有 RCT 支持），對多種泌尿生殖道感染的預測與其臨床應用高度一致，展現了真正的老藥新用潛力。

快速總覽

項目 內容
藥物學名 Fosfomycin
台灣商品名 福斯黴素注射劑、優福乾粉注射劑、優弗斯黴素等
DrugBank ID DB00828
原核准適應症 複雜性泌尿道感染、敗血症、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎
預測新適應症 淋病性尿道炎、尿漿菌性尿道炎、子宮炎、會厭炎
最高證據等級 L2 (有 RCT 研究)
台灣上市狀態 多項有效許可證

為什麼這個預測合理？

弗斯黴素透過抑制細菌細胞壁合成的早期步驟發揮殺菌作用，具有獨特的作用機轉：

  1. 淋病性尿道炎 (TxGNN Score: 0.9999, Rank: 601)：弗斯黴素對淋病奈瑟菌有良好的體外活性，且在多重抗藥性時代可作為替代治療選項。

  2. 尿漿菌性尿道炎 (TxGNN Score: 0.9999, Rank: 603)：雖然尿漿菌為非典型病原菌，但弗斯黴素的廣譜特性可能提供部分覆蓋。

  3. 子宮炎性疾病 (TxGNN Score: 0.9998, Rank: 775)：與泌尿生殖道感染相關，弗斯黴素的組織穿透性支持此預測。

  4. 黃色肉芽腫性腎盂腎炎 (TxGNN Score: 0.9998, Rank: 797)：此為腎盂腎炎的變異型，與原核准的腎盂腎炎適應症相近。

臨床試驗證據

淋病性尿道炎試驗

關鍵 RCT 研究（NCT 無編號，文獻記載）：

  • Yuan Z et al. (2016) 在中國都江堰醫學中心進行的 RCT
  • 比較 fosfomycin trometamol 3g（第 1、3、5 天口服）vs ceftriaxone 250mg IM + azithromycin 1g
  • 121 名完成試驗的患者在第 7 天隨訪時全部達到臨床症狀和體徵的完全緩解
  • 結論： Fosfomycin 治療非複雜性淋病性尿道炎療效與標準方案相當

子宮炎性疾病相關試驗

試驗編號 標題 階段 狀態 國家
NCT01431326 兒童標準照護藥物的藥動學研究 N/A 已完成 多國
NCT04278404 未充分研究藥物的 PK/PD 和安全性 N/A 招募中 加拿大、美國

腎盂腎炎相關試驗

大量 RCT 和觀察性研究支持 fosfomycin 用於急性腎盂腎炎：

  • ZEUS 試驗 (NCT 記載)：Phase 2/3 RCT 比較 ZTI-01 (IV fosfomycin) vs piperacillin-tazobactam 治療複雜性 UTI/急性腎盂腎炎

證據等級：L2 - 有高品質 RCT 支持淋病性尿道炎適應症。

文獻證據

淋病性尿道炎（6 篇文獻）

  1. Yuan Z et al. (2016) - Clinical Microbiology and Infection
    • RCT 研究：Fosfomycin trometamol 治療非複雜性淋病性尿道炎
    • 療效與 ceftriaxone + azithromycin 標準方案相當
    • 微生物學治癒率達 96.7%
  2. Lopez-Garcia J (1977) - Chemotherapy
    • 早期臨床試驗：70 名患者接受 IM fosfomycin 治療
    • 急性淋病性尿道炎：單劑 4g 治癒率 86%
    • 亞急性淋病性尿道炎：2g q8h x 2 天達 100% 治癒率
  3. Rodriguez A et al. (1977) - Chemotherapy
    • 西班牙多中心評估：959 名患者
    • 淋病奈瑟菌感染治癒率 90%

腎盂腎炎相關（超過 20 篇文獻）

  • 多項系統性回顧和 Meta 分析支持
  • 各國治療指南推薦用於非複雜性 UTI
  • 對 ESBL 產生菌保持良好活性

台灣上市資訊

有效許可證：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Fosfomycin 的不重複許可證共 20 張：有效單方 4 張、有效複方 5 張、已註銷 11 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（4 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥輸字第020462號 弗司福徽素 （粉） 偉淳企業股份有限公司 2029/05/24 綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌引起之下列感染症（敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂炎、膀胱炎）
衛署藥輸字第023974號 "贊邦" 梅樂黴素顆粒劑 顆粒劑 幸生實業股份有限公司 2029/05/10 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。
衛部藥陸輸字第001032號 膦絲菌素叔丁三醇胺鹽 （粉） 恒亞貿易股份有限公司 2026/11/26 抗菌劑。
衛部藥陸輸字第001113號 弗司弗黴素鈉鹽 （粉） 達富康國際有限公司 2028/07/18 抗生素

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（5 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第029724號 福斯黴素注射劑 FOSFOMYCIN、FOSFOMYCIN、FOSFOMYCIN 注射劑 不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎 (含呼吸器相關肺炎)、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及…
衛署藥製字第035049號 優福乾粉注射劑（弗斯黴素） FOSFOMYCIN SODIUM、FOSFOMYCIN SODIUM、FOSFOMYCIN SODIUM、FOSFOM… 乾粉注射劑 不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及其…
衛署藥製字第038962號 "優良"優弗斯黴素靜脈注射劑（弗斯黴素） FOSFOMYCIN (SODIUM)、FOSFOMYCIN (SODIUM)、FOSFOMYCIN (SODIUM) 乾粉注射劑 不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性⼼內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性⽪膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及其…
衛署藥製字第039689號 "永信"復司黴素注射劑（弗斯黴素） FOSFOMYCIN、FOSFOMYCIN、FOSFOMYCIN、FOSFOMYCIN 乾粉注射劑 不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及其…
衛署藥製字第057875號 復幸黴素注射劑 FOSFOMYCIN、FOSFOMYCIN 乾粉注射劑 不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎（含呼吸器相關肺炎）、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及其…
已註銷（11 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第028158號景福黴素注射劑５００公絲（弗斯黴素）FOSFOMYCIN (SODIUM)2009/07/22
衛署藥製字第035289號復西黴素乾粉注射劑（弗斯黴素）〝永豐〞FOSFOMYCIN (SODIUM)2017/06/02
衛署藥製字第037512號褔活新注射劑（弗斯黴素）FOSFOMYCIN SODIUM、FOSFOMYCIN SODIUM、FOSFOMYCIN SODIUM2017/02/09
衛署藥製字第039347號杏穫徽素注射劑０．５公克（弗斯徽素）FOSFOMYCIN (SODIUM)2016/09/07
衛署藥輸字第011537號好順黴素注射劑２公克FOSFOMYCIN (SODIUM)1996/02/26
衛署藥輸字第012510號好順黴素注射劑１公克　〝明治〞FOSFOMYCIN (SODIUM)2013/12/31
衛署藥輸字第015825號弗斯黴素FOSFOMYCIN (SODIUM)2000/10/20
衛署藥輸字第016472號弗斯黴素注射劑１０００公絲FOSFOMYCIN (SODIUM)1994/03/11
衛署藥輸字第018999號弗斯黴素FOSFOMYCIN SODIUM (FOR PARENTERAL USE)1999/09/28
衛署藥輸字第020000號榮蒙黴素散劑FOSFOMYCIN1994/06/28
衛署藥輸字第020397號榮蒙黴素散劑FOSFOMYCIN2010/08/16

核准適應症：

  • 複雜性泌尿道感染
  • 感染性心內膜炎
  • 骨及關節感染
  • 院內型肺炎（含呼吸器相關肺炎）
  • 細菌性腦膜炎
  • 複雜性腹腔內感染

安全性考量

常見不良反應

  • 腸胃道症狀（腹瀉、噁心）
  • 頭痛
  • 陰道炎

藥物交互作用

交互作用藥物 嚴重程度 說明
Metoclopramide Moderate 可能降低 fosfomycin 血中濃度
制酸劑 Minor 可能影響吸收

特殊族群

  • 腎功能不全：需根據 CrCl 調整劑量
  • 孕婦：口服劑型為 FDA 懷孕分類 B 級
  • 兒童：口服劑型適用於 12 歲以上

結論與下一步

預測評估結論

Fosfomycin 的預測適應症中，淋病性尿道炎是最具臨床轉譯價值的發現。在淋病奈瑟菌多重抗藥性日益嚴重的今日，fosfomycin 可能成為重要的替代治療選項。

證據等級總結

預測適應症 TxGNN Score 證據等級 評估
淋病性尿道炎 0.9999 L2 有 RCT 支持，高度推薦
子宮炎性疾病 0.9998 L3 有觀察性研究支持
腎盂腎炎（變異型） 0.9998 L2 與現有適應症相近
喉頭炎 0.997 L4 有前臨床/病例報告

建議

  1. 淋病性尿道炎：
    • 強烈建議進一步評估
    • 現有 RCT 數據支持療效
    • 適合多重抗藥性環境下作為替代方案
    • 建議向 TFDA 申請適應症擴增
  2. 其他泌尿生殖道感染：
    • 與現有適應症範圍相近
    • 臨床上已有使用經驗
  3. 抗藥性考量：
    • Fosfomycin 獨特的作用機轉使其成為對抗 ESBL 和 CRE 的重要選項
    • 應審慎使用以延緩抗藥性發展

報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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