Atezolizumab

證據等級: L2

預測適應症: 10 個

Atezolizumab：從肺癌免疫治療到泌尿道上皮癌

一句話總結

Atezolizumab 是 PD-L1 免疫檢查點抑制劑，目前用於非小細胞肺癌、小細胞肺癌、三陰性乳癌、肝細胞癌等，TxGNN 預測其可能對攝護腺尿道泌尿上皮癌有效。

快速總覽

項目	內容
原適應症	非小細胞肺癌、三陰性乳癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、肺泡狀軟組織肉瘤
預測新適應症	攝護腺尿道泌尿上皮癌 (prostatic urethra urothelial carcinoma)
TxGNN 預測分數	99.98%
證據等級	L2 (Phase 1/2 臨床試驗進行中)
台灣上市	已上市
許可證數	2 張（有效單方 2／有效複方 0／已註銷 0）
建議決策	Proceed

為什麼這個預測合理？

Atezolizumab 透過阻斷 PD-L1 與 PD-1 的結合，解除腫瘤對 T 細胞的免疫抑制，增強抗腫瘤免疫反應。泌尿上皮癌是已知對免疫檢查點抑制劑有反應的腫瘤類型，FDA 已核准其他 PD-1/PD-L1 抑制劑用於膀胱癌等泌尿上皮癌。攝護腺尿道泌尿上皮癌與膀胱泌尿上皮癌同源，預期具有相似的免疫微環境，因此 atezolizumab 對此適應症的預測具有生物學合理性。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	收案人數	主要發現
NCT03170960	Phase 1b	進行中	914	Cabozantinib 合併 atezolizumab 用於泌尿上皮癌等多種實體腫瘤
NCT02844816	Phase 2	已完成	172	BCG 無效之非肌肉侵犯性膀胱癌使用 atezolizumab

文獻證據

PMID	年份	標題	相關性
-	-	(無直接針對攝護腺尿道泌尿上皮癌的文獻)	-

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Atezolizumab 的不重複許可證共 2 張：有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（2 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛部菌疫輸字第001050號	癌自禦注射劑	注射液劑	羅氏大藥廠股份有限公司	2027/07/17	1. 非小細胞肺癌： (1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌…
衛部菌疫輸字第001258號	癌自禦皮下注射劑	皮下注射劑	羅氏大藥廠股份有限公司	2029/05/29	1. 非小細胞肺癌： (1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌…

安全性考量

主要交互作用：與免疫抑制劑 (adalimumab, etanercept, infliximab, baricitinib 等) 併用為 Major 級別交互作用
類固醇藥物 (hydrocortisone, dexamethasone, prednisone 等) 為 Moderate 級別交互作用，可能降低免疫治療效果
避免與活疫苗併用
需監測免疫相關不良反應：肺炎、肝炎、結腸炎、甲狀腺功能異常等

結論與下一步

決策：Proceed 理由： Atezolizumab 已在多種泌尿上皮癌中展現療效，攝護腺尿道泌尿上皮癌具有相似的腫瘤生物學特性。現有 Phase 1/2 臨床試驗正在評估其在泌尿上皮癌的療效，且藥物已在台灣上市，具備臨床使用基礎。 若要推進需要：

關注 NCT03170960 試驗中泌尿上皮癌亞組的最終結果
評估是否需要進行專門針對攝護腺尿道泌尿上皮癌的 Phase 2 試驗
收集真實世界數據 (RWD) 以支持適應症擴展

查核紀錄

以下是本頁的查核紀錄；頁首證據等級依本頁「快速總覽」的證據等級列重算，模型預測、總覽表與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-04	頁首證據等級	頁首等級依總覽表重算（原 L5→L2）	TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。