Famotidine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Famotidine 藥師評估筆記
一句話總結
Famotidine 是 H2 受體拮抗劑，TxGNN 預測其可用於十二指腸胃食道逆流和消化性潰瘍，這些預測與原核准適應症高度重疊，具有充分的臨床證據支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Famotidine (法莫替丁) |
| DrugBank ID | DB00927 |
| 台灣商品名 | 諾得舒胃福治潰膜衣錠 |
| 原核准適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群 |
| 預測新適應症 | 十二指腸胃逆流、十二指腸阻塞、活動性消化性潰瘍 |
| 最高預測分數 | 0.9999 (duodenogastric reflux) |
| 證據等級 | L2 (單一 RCT/多個 Phase 2) |
為什麼這個預測合理
Famotidine 的預測適應症與其已知藥理機轉高度一致：
- 胃酸抑制機轉：H2 受體拮抗劑可減少胃酸分泌，是治療消化性潰瘍的經典機轉
- 黏膜保護：減少胃酸可降低胃黏膜損傷，促進潰瘍癒合
- 適應症重疊：預測的適應症實際上是原核准適應症的延伸或細分
- 臨床實務一致：這些預測反映了 famotidine 的實際臨床使用範圍
臨床試驗證據
ClinicalTrials.gov 搜尋結果
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 適應症 | 受試者數 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00450216 | Phase 3 | 完成 | 十二指腸潰瘍(NSAID相關) | 906 |
| NCT00450658 | Phase 3 | 完成 | 上消化道潰瘍 | 627 |
證據等級：L2 (有 Phase 3 臨床試驗)
試驗摘要
- NCT00450216：評估 HZT-501 (ibuprofen + famotidine) 減少 NSAID 相關潰瘍的效果
- NCT00450658：類似設計的確認性試驗
文獻證據
PubMed 搜尋發現豐富的文獻支持：
十二指腸胃逆流 (Duodenogastric reflux)
| PMID | 年份 | 研究類型 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|
| 12532466 | 2003 | 臨床研究 | Famotidine 可減少危重病人的胃食道逆流和十二指腸胃食道逆流 |
| 16259441 | 2004 | 臨床試驗 | Famotidine 20mg BID 對早期胃十二指腸逆流疾病有效 |
活動性消化性潰瘍 (Active peptic ulcer disease)
| PMID | 年份 | 研究類型 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|
| 2877912 | 1987 | RCT | Famotidine 40mg qhs 4週癒合率 70%，8週達 82% |
| 1863945 | 1991 | RCT | Famotidine 40mg 與 Ranitidine 300mg 比較，8週癒合率 94% vs 80% |
| 34798155 | 2022 | 動物研究 | Famotidine 奈米製劑在消化性潰瘍模型中展現優異療效 |
消化道出血
| PMID | 年份 | 研究類型 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|
| 2889257 | 1987 | 多中心試驗 | IV famotidine 20mg BID 可降低出血性潰瘍的緊急手術率 |
台灣上市資訊
Famotidine 在台灣有多種劑型和品牌上市：
| 許可證字號 | 中文品名 | 劑型 | 許可證持有者 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第037684號 | 諾得舒胃福治潰膜衣錠40毫克 | 膜衣錠 | 約克製藥股份有限公司 | 有效 |
| 衛署藥製字第034815號 | 胃康舒膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 有效 |
| 衛署藥製字第036152號 | 法瑪乳頓膠囊20毫克 | 膠囊 | 中國化學製藥股份有限公司 | 有效 |
劑型多樣：錠劑、膠囊、注射劑、口溶錠等
安全性考量
已知風險
- 整體安全性良好：H2 拮抗劑是最安全的抑酸藥物之一
- 頭痛：最常見的副作用(約 4%)
- 腸胃不適：便秘、腹瀉
- 血液學異常：罕見的血小板減少症
藥物交互作用
根據 DDInter 資料庫：
| 交互作用藥物 | 嚴重度 | 說明 |
|---|---|---|
| Ketoconazole | Moderate | 減少 ketoconazole 吸收 |
| Atazanavir | Major | 減少 atazanavir 吸收，避免併用 |
| Delavirdine | Major | 減少 delavirdine 吸收 |
| Dasatinib | Moderate | 可能減少吸收 |
特殊族群
- 孕婦：B 級，相對安全
- 哺乳：分泌至乳汁，建議謹慎使用
- 腎功能不全：CrCl < 50 mL/min 需減量
- 老年人：一般無需調整劑量
結論與下一步
整體評估
此預測已有充分臨床證據支持，原因如下：
- 預測適應症與原核准適應症高度重疊
- 有多個 RCT 和系統性回顧支持
- 藥理機轉明確
- 長期安全性資料完整
建議行動
- 這些適應症在臨床實務中已被廣泛使用
- 可考慮向 TFDA 申請適應症擴展（如明確的「十二指腸胃逆流」適應症）
- 持續監測長期使用的安全性
臨床建議
Famotidine 可安全用於：
- 輕至中度消化性潰瘍
- NSAID 相關潰瘍的預防
- 胃食道逆流疾病
- 應激性潰瘍預防
對於較嚴重的病例，可考慮使用 PPI 類藥物。
風險等級
低風險 - 可在適當適應症下安全使用
報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、TFDA