Urea
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
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## 藥師評估報告
Urea 藥師評估報告
一句話總結
Urea (尿素) 是一種滲透性利尿劑和角質溶解劑，目前 TxGNN 預測系統未發現任何新適應症預測，反映此藥物在知識圖譜中缺乏與新疾病的顯著連結。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Urea (尿素) |
| DrugBank ID | DB03904 |
| 原核准適應症 | 創傷護理、消毒、乾燥皮膚治療等 |
| 預測新適應症數量 | 0 項 |
| 最高預測分數適應症 | 無 |
| 臨床試驗支持 | 不適用 |
| 文獻證據 | 不適用 |
| 台灣上市狀態 | 有效許可證（以去角質用尿素乳膏為主） |
查核更正（2026-10-03）：原寫「台灣上市狀態／多為已註銷；少數含 urea 衍生物藥品有效」。TFDA 資料集中主成分含 urea 的許可證 70 張，其中 43 張未註銷，多為去角質用尿素乳膏；頁面所說的「urea 衍生物」DPP-4 抑制劑並不含 urea。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
為什麼無預測適應症
分析說明
- 藥物特性
- Urea 是人體正常代謝產物
- 作用機轉相對單純：滲透性利尿、角質溶解
- 在 TxGNN 知識圖譜中可能缺乏與其他疾病的顯著關聯邊
- 預測篩選結果
- 所有預測分數可能低於 0.99 的篩選閾值
- 或完全無符合新適應症定義的預測
- 可能原因
- Urea 主要為外用製劑，系統性藥理作用有限
- 作為天然代謝物，與疾病的特異性關聯較弱
臨床試驗
不適用 - 無預測適應症需要評估
文獻證據
不適用 - 無預測適應症需要評估
台灣上市資訊
歷史許可證 (大部分已註銷)
台灣 FDA 搜尋結果顯示共有 456 筆含 "urea" 相關產品紀錄，包括：
| 類別 | 代表性品名 | 適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 外用消毒 | 阿克利諾兒錠 | 創傷、化膿性疾患 | 已註銷 |
| 鎮靜催眠 | 異纈草酸溴 (Bromvalerylurea) | 失眠、焦慮 | 已註銷 |
| 糖尿病 | 磺胺丁基 | 糖尿病 | 已註銷 |
| 泌尿系統 | 優福尼爾 | 尿道炎、膀胱炎 | 已註銷 |
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Urea 的不重複許可證共 80 張：有效單方 16 張、有效複方 29 張、已註銷 35 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（16 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第027289號 | 允消優膚乳膏 | 乳膏劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2029/07/21 | 去角質 |
| 衛署藥製字第032481號 | 優親水軟膏１５０公絲/公克（尿素） | 軟膏劑 | 美西製藥有限公司 | 2030/03/21 | 可溶解角質、使乾裂魚鱗化等表皮軟化、防止乾裂 |
| 衛署藥製字第034533號 | "衛達"潤膚舒乳膏１０％ | 乳膏劑 | 衛達化學製藥股份有限公司 | 2031/11/06 | 去角質 |
| 衛署藥製字第042451號 | 膚蓉蜜去角質凝膠１０％ | 外用凝膠劑 | 中美兄弟製藥股份有限公司 | 2028/07/21 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第047432號 | 歐婷嫩滋乳膏40% | 乳膏劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2030/07/13 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第048177號 | "元宙" 雅細雅乳膏 | 乳膏劑 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 2031/08/18 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第048437號 | 優倍滋乳膏40.0% | 乳膏劑 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 2026/12/01 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第048700號 | “應元”質化乳膏 10% | 乳膏劑 | 應元化學製藥股份有限公司 | 2027/04/30 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第049050號 | ”福元”優麗雅乳膏 40% | 乳膏劑 | 福元化學製藥股份有限公司 | 2027/09/26 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第049471號 | 〝永勝〞柔雅麗乳膏 40% | 乳膏劑 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2028/06/06 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第049888號 | “杏輝”杏化去角質乳膏 40% | 乳膏劑 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 2028/12/24 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第050051號 | “華興”芮妮乳膏 40% | 乳膏劑 | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 2029/03/17 | 去角質。 |
| 衛部藥製字第058228號 | 膚可優乳膏 | 乳膏劑 | 壽元化學工業股份有限公司 | 2029/03/14 | 去角質。 |
| 衛部藥製字第060928號 | 芙澤適乳膏 | 乳膏劑 | 健康化學製藥股份有限公司 | 2031/07/21 | 去角質。 |
| 衛部藥輸字第027094號 | 脲 | （粉） | 台灣默克股份有限公司 | 2027/03/20 | 利尿藥 |
| 衛部藥輸字第R00111號 | [碳-13]脲 | （粉） | 台灣默克股份有限公司 | 2031/05/13 | 幽門螺旋桿菌感染檢查 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（29 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第012764號 | 汎舒軟膏 | UREA、MAFENIDE (HOMOSULFAMINE) | 軟膏劑 | 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。 |
| 衛署藥製字第013105號 | 優皮爽水溶性軟膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 軟膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第014096號 | 優汝膚水溶性乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第019614號 | "杏輝" 杏化潤柔滋霜 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 霜劑 | 暫時緩解濕疹、蚊蟲咬傷、皮膚炎、皮膚搔癢等疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第020892號 | "杏輝" 杏化乳膏 | UREA、UREA | 乳膏劑 | 去角質 |
| 衛署藥製字第023018號 | "恆安"陶美乳膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 乳膏劑 | 濕疹或皮膚炎及去角質。 |
| 衛署藥製字第025573號 | "嘉林"潤膚乳膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 乳膏劑 | 濕疹或皮膚炎 |
| 衛署藥製字第027386號 | 富貴爽乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。(Urea作用:可暫時緩解皮膚刺激或角質軟化) |
| 衛署藥製字第027699號 | 麗膚容乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第029173號 | 手福乳膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 |
| 衛署藥製字第033377號 | 優膚松乳膏 | HYDROCORTISONE、UREA | 乳膏劑 | 濕疹或皮膚炎、去角質。 |
| 衛署藥製字第033967號 | "明德" 欣保潤乳膏 | UREA、UREA、HYDROCORTISONE、HYDROCORTISONE | 乳膏劑 | 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第036582號 | 富麗康乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患症狀。 |
| 衛署藥製字第041315號 | "壽元"膚優乳膏１００毫克（脲） | UREA、UREA、UREA | 乳膏劑 | 去角質。 |
| 衛署藥製字第041801號 | "生達" 優樂乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第041984號 | 優利爽乳膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 乳膏劑 | 溼疹、皮膚炎、去角質。 |
| 衛署藥製字第042245號 | "中美"呼呼止癢消炎液 | DIBUCAINE、DIBUCAINE、DIBUCAINE、FLUOCINOLONE ACETONIDE、FLUOCIN… | 外用液劑 | 濕疹或皮膚炎，昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢，暫時緩解皮膚搔癢，去角質。 |
| 衛署藥製字第042392號 | 允消手悅乳膏 | UREA、DIPHENHYDRAMINE HCL | 乳膏劑 | 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第042504號 | 潤膚乳膏〝井田〞 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 |
| 衛署藥製字第042696號 | 百膚安乳膏 | SALICYLIC ACID、FLUOCINOLONE ACETONIDE、CLOTRIMAZOLE、UREA | 乳膏劑 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑，及濕疹或皮膚炎、去角質。 |
| 衛署藥製字第042761號 | "天仙"雅可隆乳膏 | SALICYLIC ACID、CLOTRIMAZOLE、BETAMETHASONE VALERATE、UREA | 乳膏劑 | 治療皮膚表淺黴菌感染、如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎、去角質層。 |
| 衛署藥製字第042809號 | 保膚癬乳膏 | UREA、CLOTRIMAZOLE | 乳膏劑 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。 |
| 衛署藥製字第043332號 | "天仙"蚊蚤蟲傷乳膏 | FLUOCINOLONE ACETONIDE、FLUOCINOLONE ACETONIDE、FLUOCINOLONE A… | 乳膏劑 | 濕疹、皮膚炎、去角質、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。 |
| 衛署藥製字第043936號 | 勇膚乳膏 | DIBUCAINE、DIPHENHYDRAMINE HCL、FLUOCINOLONE ACETONIDE、UREA | 乳膏劑 | 暫時緩解昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢、濕疹、去角質。 |
| 衛署藥製字第044077號 | 玉麗乳膏〝溫士頓〞 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
| 衛署藥製字第044377號 | 〝救人〞去癢乳膏 | BETAMETHASONE VALERATE、DIPHENHYDRAMINE HCL、DIBUCAINE、UREA | 乳膏劑 | 暫時緩解皮膚搔癢、濕疹、皮膚炎、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢、去角質。 |
| 衛署藥製字第046752號 | 雪美乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 乳膏劑 | 溼疹或皮膚炎、去角質。 |
| 衛署藥製字第048449號 | 膚史固乳膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 |
| 衛部藥製字第059264號 | 柔緹淨乳膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、UREA | 乳膏劑 | 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 |
已註銷（35 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛成製字第000494號 | 阿克利諾兒錠０．１克 | UREA、ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 1988/12/31 |
| 內衛成製字第003807號 | 阿克利諾兒錠（外用）”人生” A | UREA、ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 1989/08/17 |
| 內衛藥製字第007107號 | 麥那鈣－Ｈ注射液 | UREA、CHLORPHENIRAMINE MALEATE、THIAMINE (VITAMIN B1)、CALCIUM… | 1997/12/22 |
| 內衛藥製字第007131號 | 維他命Ｂ複合注射液 | THIAMINE (VITAMIN B1)、UREA、TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULF… | 1991/06/05 |
| 內衛藥輸字第003309號 | 德米安軟膏 | SULFISOMIDINE、SODIUM OXYMETHANE SULFONATE、UREA | 2005/06/16 |
| 衛署菌疫輸字第000234號 | 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ | UREA PEROXIDASE、HEPATITIS A, ANTIGEN、SERUM, HUMAN NORMAL、PHO… | 2006/09/08 |
| 衛署菌疫輸字第000236號 | 肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體 | UREA PEROXIDASE、HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE、H… | 2006/09/08 |
| 衛署菌疫輸字第000237號 | 肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE、SERUM, HBEAG、SERUM, HUM… | 2006/09/08 |
| 衛署菌疫輸字第000238號 | 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ | SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG、TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB)、SERUM,… | 2006/09/08 |
| 衛署菌疫輸字第000239號 | 肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE、UREA PEROXIDASE、SERU… | 2006/09/08 |
| 衛署菌疫輸字第000241號 | 肝保定康ＨＡＶ | O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)、SERUM, ANTI-HAV、SERUM, ANTI-HA… | 2006/08/23 |
| 衛署藥製字第021398號 | 優利爽乳膏 〝久保〞 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 1998/07/24 |
| 衛署藥製字第027553號 | 安寧膚乳膏 | UREA | 2016/09/10 |
| 衛署藥製字第030773號 | 優親水軟膏１５０公絲/公克（尿素） | UREA | 1990/07/31 |
| 衛署藥製字第033455號 | 希膚麗液２０％ | UREA | 2016/09/08 |
| 衛署藥製字第033472號 | "優生"優您雅乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 2019/10/15 |
| 衛署藥製字第037655號 | 愛尼乳膏 | HYDROCORTISONE、UREA | 2015/08/18 |
| 衛署藥製字第048332號 | 蜜娜思去角質乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 2016/12/20 |
| 衛署藥製字第055053號 | “大豐”優綺乳膏 | UREA、HYDROCORTISONE ACETATE | 2023/07/03 |
| 衛署藥輸字第004255號 | 擦而康水溶性軟膏 | UREA、HYDROCORTISONE | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第005249號 | 抹舒藥膏 | UREA PEROXIDE、OXYQUINOLINE SULFATE、AMINACRINE、ALLANTOIN、PYRU… | 1987/04/23 |
| 衛署藥輸字第006403號 | 勞克寧－必注射液 | MEPRYLCAINE HCL、UREA、ACETYLCHOLINE CHLORIDE、CYSTINE L- | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第008205號 | 肝保得佳診斷試劑 | SERUM, HBSAG、BUFFER SOLUTION、UREA PEROXIDASE、SERUM, HUMAN NO… | 1988/09/23 |
| 衛署藥輸字第009019號 | 帝拔癲液 | UREA、VALPROATE SODIUM | 1986/06/17 |
| 衛署藥輸字第009099號 | 愛耳液 | DIPHENHYDRAMINE HCL、CHLORPHENESIN、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISO… | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第009690號 | 益皮能軟膏 | ZINC OXIDE、UREA、COD LIVER OIL、MAFENIDE (HOMOSULFAMINE)、BUTYL… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第009958號 | 施滅炎軟膏 | TRYPSIN、UREA、NEOMYCIN (SULFATE)、HYDROCORTISONE ACETATE | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第011005號 | 尿素粉劑 | UREA | 1990/06/23 |
| 衛署藥輸字第017963號 | 尿素粉劑 | UREA | 2016/05/31 |
| 衛署藥輸字第022162號 | 膚樂斯乳劑10% | UREA | 2019/03/15 |
| 衛署藥輸字第022163號 | 膚樂斯乳膏１０％ | UREA | 2019/03/15 |
| 衛署藥輸字第022213號 | 優麗膏乳膏 | UREA | 2004/05/17 |
| 衛署藥輸字第022758號 | 使你康乳膏１０％ | UREA | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第023268號 | 金亮軟膏 | HYDROCORTISONE ACETATE、ZINC OXIDE、UREA、LIDOCAINE | 2010/08/24 |
| 衛署藥輸字第024814號 | 德佑黴克舒軟膏 | GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID)、ECONAZOLE NITR… | 2024/05/09 |
備註：上表 4 張是 DPP-4 抑制劑，主成分不含 urea，也不是 urea 衍生物；目前有效的 urea 製劑主要是去角質用的尿素乳膏（如優親水軟膏、膚可優乳膏）。
查核更正（2026-10-03）：原寫「備註：現行有效藥品多為含有 urea 結構衍生物的 DPP-4 抑制劑，與純 urea 的藥理作用不同。」。上表 4 張 DPP-4 抑制劑主成分不含 urea，依 NLM MeSH 也不是 urea 衍生物（vildagliptin 為 pyrrolidine-carbonitrile 衍生物、sitagliptin 為 pyrazine 衍生物、linagliptin 為 purine／quinazoline 衍生物）。TFDA 資料集中目前有效的 urea 製劑是去角質用尿素乳膏，如 衛署藥製字第032481號 優親水軟膏、衛部藥製字第058228號 膚可優乳膏。依據：NLM MeSH：Vildagliptin（D000077597）；NLM MeSH：Sitagliptin Phosphate（D000068900）；NLM MeSH：Linagliptin（D000069476）；衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
安全性資訊
藥物交互作用 (DDI)
重大交互作用 (Major)：1 項
- Dinoprostone (topical) - 前列腺素類，局部使用
中度交互作用 (Moderate)：50+ 項
主要類別包括：
- 滲透性/刺激性瀉劑：Bisacodyl、Picosulfuric acid、Lactulose、Lactitol
- SGLT2 抑制劑：Canagliflozin、Dapagliflozin、Empagliflozin、Ertugliflozin
- 顯影劑：Iothalamic acid、Iopromide、Iopamidol、Iohexol、Ioversol、Iodixanol
- SNRI/SSRI 類：Citalopram、Escitalopram、Fluoxetine、Sertraline、Duloxetine、Venlafaxine
- 其他：Desmopressin、Lithium carbonate、Vasopressin
輕度交互作用 (Minor)：2 項
- Lithium carbonate
- Garlic
使用注意事項
- 電解質失衡：滲透性利尿作用可能導致脫水和電解質紊亂
- 腎功能不全：應謹慎使用，可能加重腎負擔
- 顯影劑使用：與碘顯影劑併用需注意腎毒性風險
- 抗利尿激素相關藥物：可能拮抗 Desmopressin、Vasopressin 的作用
結論
整體評估
Urea 作為一種結構簡單的天然代謝物，在 TxGNN 知識圖譜預測系統中未顯示出老藥新用的潛力。這可能反映：
- 藥物作用機轉過於單純
- 缺乏與新疾病適應症的網路連結
- 主要為外用製劑，系統性藥理效應有限
建議
- 維持現有適應症使用 - 外用角質溶解、保濕劑用途
- 不建議進行老藥新用探索 - 缺乏預測基礎
- 注意藥物交互作用 - 特別是與利尿劑、SGLT2 抑制劑併用時
證據等級
| 類別 | 評級 |
|---|---|
| 預測可信度 | 不適用 (無預測) |
| 臨床證據 | 不適用 |
| 安全性顧慮 | 低至中等 (主要為外用) |
| 老藥新用潛力 | 極低 |
報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜、PubMed、ClinicalTrials.gov、台灣 FDA
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 備註「現行有效藥品多為含有 urea 結構衍生物的 DPP-4 抑制劑」 | 更正 | NLM MeSH：Vildagliptin（D000077597）；NLM MeSH：Sitagliptin Phosphate（D000068900）；NLM MeSH：Linagliptin（D000069476）；衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 快速總覽「多為已註銷；少數含 urea 衍生物藥品有效」 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。