Emedastine

證據等級: L5

預測適應症: 2 個

Emedastine 藥師筆記

一句話總結

Emedastine 是高選擇性 H1 受體拮抗劑，目前用於過敏性結膜炎，TxGNN 預測其對蕁麻疹有療效，這有 RCT 證據支持，顯示其在皮膚過敏治療中具有潛力。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Emedastine (依美斯汀)
DrugBank ID	DB01084
台灣商品名	二反丁烯二酸依美斯汀、愛敏定點眼液、益美定眼藥水
原核准適應症	過敏性結膜炎症狀暫時性緩解、抗組織胺劑
預測新適應症	過敏性蕁麻疹、冷蕁麻疹
最高預測分數	0.9996 (allergic urticaria)
證據等級	L2 (有 RCT 證據)

為什麼這個預測合理

Emedastine 的藥理特性完全支持其對蕁麻疹的療效：

高選擇性 H1 受體拮抗：Emedastine 對 H1 受體的親和力高，可有效阻斷組織胺誘發的過敏反應
低心血管風險：不像某些第一代抗組織胺，emedastine 無明顯心臟副作用
最小抗膽鹼活性：較少口乾、便秘等副作用
抗纖維化潛力：研究顯示可能抑制組織胺誘導的膠原合成

藥理優勢

文獻 (PMID: 19558341) 特別指出 emedastine difumarate 在皮膚纖維母細胞中抑制膠原合成的效果優於鼻黏膜纖維母細胞，提示其在皮膚過敏性疾病（如蕁麻疹）的應用可能更為有效。

臨床試驗證據

關鍵 RCT

PMID	標題	設計	結果
17229605	Emedastine vs Loratadine in Chronic Idiopathic Urticaria	隨機、雙盲、多中心	Emedastine 2mg BID 第一週起效更快，4 週後療效與 loratadine 相當

研究詳情：

樣本數：192 例慢性特發性蕁麻疹患者
比較：Emedastine 2mg BID vs Loratadine 10mg OD
主要發現：
- 第 1 週：Emedastine 組 57.1% 皮膚面積改善至 0-10%，優於 Loratadine 38.2% (p=0.0019)
- 第 4 週：兩組療效相當
- 不良反應：Emedastine 23.9%，Loratadine 17.7%（差異不顯著）

文獻證據

PMID	標題	年份	主要發現
19558341	Emedastine difumarate: review of potential tissue remodeling effects	2009	Emedastine 抑制過敏性疾病中的組織重塑，皮膚效果優於鼻黏膜
17229605	Emedastine vs Loratadine in chronic urticaria	2006	RCT 證實 emedastine 對慢性蕁麻疹有效
24720119	Pharmacotherapy of urticaria - Polish systematic review	2013	將 emedastine 列為蕁麻疹治療選項
14499249	Suplatast tosilate effects on eosinophilia	2003	比較多種抗過敏藥物對嗜酸性球的影響

文獻結論

Emedastine 對蕁麻疹的療效有隨機對照試驗支持，起效速度可能優於部分第二代抗組織胺。

台灣上市資訊

許可證字號	商品名	劑型	適應症	狀態
衛部藥輸字第027551號	二反丁烯二酸依美斯汀	原料藥	抗組織胺劑	有效
衛署藥製字第057881號	益美定眼藥水	點眼液	過敏性結膜炎	有效
衛部藥輸字第027058號	愛敏定點眼液 (諾華)	點眼液	過敏性結膜炎	已註銷
衛署藥輸字第022856號	愛敏定點眼液 (舊)	點眼液	過敏性結膜炎	已註銷

重要發現

台灣目前無口服 emedastine 製劑上市。現有製劑僅為：

原料藥（用於製藥）
點眼液（用於眼科）

若欲用於蕁麻疹治療，需使用口服劑型，但台灣市場無此選項。

安全性考量

藥物不良反應

根據 RCT 數據，口服 emedastine 的主要副作用包括：

嗜睡（較第一代抗組織胺輕微）
頭痛
口乾（發生率低）

藥物交互作用

根據 drug bundle 資料，未檢索到 emedastine 的重大藥物交互作用。

這可能反映：

Emedastine 的代謝路徑較少涉及 CYP450 酵素
臨床使用經驗較少，交互作用資料有限
作為局部用藥（點眼液）為主，全身性交互作用不顯著

特殊族群

孕婦/哺乳：資料有限，建議避免使用
兒童：安全性未確立
老年人：應謹慎使用，監測中樞神經副作用

結論與下一步

預測評估

評估項目	結果
機轉合理性	高 - 選擇性 H1 受體拮抗直接對抗蕁麻疹機轉
臨床證據	中等 - 有 1 項多中心 RCT 支持
文獻支持	中等 - 有系統性回顧納入
整體證據等級	L2 (單一 RCT)

臨床意義

科學價值：預測結果有 RCT 證據支持，顯示知識圖譜方法能發現有臨床意義的藥物再定位機會
台灣應用限制：目前台灣無口服製劑，無法直接應用此發現
比較優勢：
- 起效較快可能為臨床優勢
- 但整體療效與現有藥物相當
- 台灣有多種替代選項（cetirizine、loratadine、fexofenadine 等）

建議

台灣臨床實務：因缺乏口服製劑，目前不適用於蕁麻疹治療
潛在發展方向：
- 若有藥廠有意引進口服 emedastine，此預測提供了科學依據
- 可考慮申請藥品查驗登記
替代方案：對於台灣蕁麻疹患者，建議使用現有核准的第二代抗組織胺

方法學價值

此預測是 TxGNN 識別出「有臨床證據但尚未在台灣應用」的老藥新用機會的良好範例，展示了知識圖譜方法在藥物再定位中的價值。

本筆記僅供研究參考，不構成醫療建議。任何用藥決策應諮詢專業醫療人員。

最後更新：2026-02-11