Oxybutynin

證據等級: L5 預測適應症: 3 個

目錄

  1. Oxybutynin
  2. Oxybutynin 藥師筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理
      1. 機轉連結
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 重要警語
      2. 藥物交互作用 (Major)
      3. 藥物交互作用 (Moderate)
      4. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議行動
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Oxybutynin 藥師筆記

一句話總結

Oxybutynin 為抗膽鹼藥物，原用於膀胱過動症，TxGNN 預測其可能對某些腸胃道疾病有潛在應用，但目前缺乏直接臨床證據支持。

快速總覽

項目 內容
藥品名稱 Oxybutynin (羥布托尼/奧斯必得寧)
DrugBank ID DB01062
台灣商品名 達多幫錠、安薄汗擦劑、歐保尿克貼布等
原適應症 膀胱過動症、原發性手掌多汗症、膀胱神經控制不適伴隨排尿症狀
預測新適應症 腸胃道相關疾病
證據等級 L5 (僅預測)
TxGNN 預測分數 高分預測

為什麼這個預測合理

機轉連結

  1. 抗膽鹼作用：Oxybutynin 為蕈毒鹼受體拮抗劑 (M1-M3)，可抑制平滑肌收縮。此機轉除了作用於膀胱逼尿肌外，理論上也可能影響腸胃道平滑肌。

  2. 副交感神經抑制：台灣 TFDA 核准適應症包含「副交感神經抑制藥」，顯示其對副交感神經系統的廣泛作用。

臨床試驗證據

目前無針對預測新適應症的已完成臨床試驗。

文獻證據

目前資料庫中無直接支持預測新適應症的 PubMed 文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Oxybutynin 的不重複許可證共 36 張：有效單方 24 張、有效複方 0 張、已註銷 12 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（24 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第027361號 達多幫錠５公絲（奧斯必得寧） 錠劑 寶齡富錦生技股份有限公司 2031/08/26 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解
衛署藥製字第030803號 "寶齡"達多幫錠２．５毫克（奧斯必得寧） 錠劑 寶齡富錦生技股份有限公司 2028/04/05 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解
衛署藥製字第034366號 "衛達"我喜滿錠５公絲（奧斯必得寧） 錠劑 衛達化學製藥股份有限公司 2026/09/24 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第035009號 "井田" 尿疾安錠５公絲（奧斯必得寧） 錠劑 井田國際醫藥廠股份有限公司 2027/03/09 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第035069號 "瑪科隆" 膀泄克錠５毫克（奧斯必得寧） 錠劑 盛雲藥品股份有限公司 2027/03/31 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第035082號 "約克"抑膀錠５毫克 錠劑 約克製藥股份有限公司 2027/04/02 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第035278號 "生達" 優樂控錠５公絲（奧斯必得寧） 錠劑 生達化學製藥股份有限公司 2027/05/23 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第035467號 "羅得" 尿安錠５公絲（奧斯必得寧） 錠劑 羅得化學製藥股份有限公司 2027/07/15 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第036280號 理頻寧錠５毫克（奧斯必得寧） 錠劑 衛肯生技製藥股份有限公司 2028/04/13 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第036370號 "大豐" 制尿舒錠５公絲（奧斯必得寧） 錠劑 大豐製藥股份有限公司 2028/05/12 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第038056號 "瑪科隆" 膀泄克錠２.５毫克（奧斯必得寧） 錠劑 盛雲藥品股份有限公司 2029/09/05 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第040424號 "正和"膀抑錠５公絲（羥布托尼） 錠劑 正和製藥股份有限公司新營廠 2026/10/11 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第041360號 "國嘉"頻尿寧錠5毫克（羥布托尼） 錠劑 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 2029/06/15 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解
衛署藥製字第041944號 "永勝"歐適錠５公絲（羥布托尼） 錠劑 永勝藥品工業股份有限公司 2028/03/02 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥製字第049153號 歐舒緩釋錠5毫克 緩釋錠 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2027/11/15 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
衛署藥製字第057414號 泌停緩釋錠5毫克 緩釋錠 永茂藥業股份有限公司 2027/10/25 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
衛署藥輸字第022638號 "西可" 歐斯別丁寧 （粉） 新雙隆生技股份有限公司 2029/10/19 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛署藥輸字第025655號 歐斯別丁寧 （粉） 新雙隆生技股份有限公司 2027/03/15 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。
衛部藥製字第060167號 歐舒碧隆緩釋錠5毫克 緩釋錠 優良化學製藥股份有限公司 2028/09/03 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
衛部藥輸字第026767號 氯化羥布托尼 （粉） 宇直泰貿易股份有限公司 2026/03/21 副交感神經抑制藥
衛部藥輸字第028008號 歐保尿克快適貼布 穿皮貼片劑 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 2031/01/19 膀胱過動症
衛部藥輸字第028242號 羥布托尼 （粉） 新雙隆生技股份有限公司 2027/01/06 副交感神經抑制藥
衛部藥輸字第028910號 安薄汗擦劑 20% 擦劑 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 2030/03/21 適用於12歲以上之原發性手掌多汗症病人
衛部藥輸字第029106號 羥布托尼鹽酸鹽 （粉） 宇直泰貿易股份有限公司 2031/02/24 平滑肌解痙藥
已註銷（12 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第037664號頻尿寧錠５公絲（奧斯必得寧）OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )1997/10/30
衛署藥製字第037665號便利通錠５公絲（奧斯必得寧）OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2011/01/31
衛署藥製字第037850號"美時" 奧斯寧錠５公絲（奧斯必得寧）OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2013/10/11
衛署藥製字第039825號"十全" 癒尿寧錠５公絲（羥布托尼）OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2013/10/03
衛署藥製字第040360號歐必樂錠５公絲（羥布托尼）OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2014/07/11
衛署藥輸字第018092號塩酸奧斯必得寧OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2022/06/21
衛署藥輸字第018225號歐斯別丁寧OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2005/06/16
衛署藥輸字第023995號柔治芙緩釋錠１５公絲OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )、OXYBUTYNIN CHLO…2004/08/17
衛署藥輸字第023996號柔治芙緩釋錠5公絲OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2013/12/16
衛署藥輸字第023997號柔治芙緩釋錠１０公絲OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )、OXYBUTYNIN CHLO…2013/12/16
衛署藥輸字第024456號羥布托尼Oxybutynin Chloride2018/03/14
衛部藥輸字第027496號歐保尿克貼布OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL )2025/07/15

安全性考量

重要警語

  • 抗膽鹼副作用：口乾、便秘、視力模糊、尿滯留、心跳加速
  • 中樞神經系統影響：可能造成認知功能障礙，特別是老年人
  • 熱調節障礙：減少出汗可能導致中暑風險增加

藥物交互作用 (Major)

交互作用藥物 嚴重程度 來源
Potassium chloride Major DDInter

藥物交互作用 (Moderate)

交互作用藥物 說明
Eluxadoline 可能增強抗膽鹼作用
Trospium 抗膽鹼作用疊加
Mepenzolate 抗膽鹼作用疊加
Methscopolamine 抗膽鹼作用疊加
Metoclopramide 藥效可能相互拮抗
Scopolamine 抗膽鹼作用疊加
Pramlintide 可能影響胃排空

特殊族群

  • 老年人：增加認知障礙風險，應謹慎使用
  • 閉角型青光眼患者：禁忌使用
  • 重症肌無力患者：可能加重症狀
  • 尿道阻塞患者：可能加重尿滯留

結論與下一步

整體評估

Oxybutynin 對預測新適應症的支持證據極為有限：

  1. 證據等級最低 (L5)：僅有 TxGNN 演算法預測，無臨床或前臨床證據
  2. 機轉連結薄弱：抗膽鹼作用可能有理論上的關聯，但缺乏驗證
  3. 安全性考量：已知副作用較多，特別是對老年人群

建議行動

  • 需要更多基礎研究：建立機轉假說的證據基礎
  • 評估風險效益比：考慮到已知副作用，需要強力的療效證據才值得進一步研究
  • 優先使用現有適應症：目前適合用於其已核准的膀胱相關適應症

本報告由 TxGNN 預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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