Disopyramide

證據等級: L5 預測適應症: 10

目錄

  1. Disopyramide
  2. Disopyramide (待索匹拉邁) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理
      1. 機轉分析
      2. 預測品質評估
    4. 臨床試驗
    5. 文獻證據
      1. 多灶性心房頻脈相關文獻
      2. 神經精神疾病相關文獻
    6. 台灣上市狀態
    7. 安全性
      1. 重要藥物交互作用
      2. 重要警語
    8. 結論
      1. 整體評估:不推薦
      2. 建議
      3. 證據等級總結
      4. 安全性警示

## 藥師評估報告

Disopyramide (待索匹拉邁) - 藥師評估報告

一句話總結

Disopyramide 是一種 Class Ia 抗心律不整藥物,TxGNN 預測其可能對妥瑞症、ADHD 和拔毛症等神經精神疾病有療效,但這些預測缺乏機轉支持和臨床證據,可能是知識圖譜中的假陽性關聯。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Disopyramide (待索匹拉邁/二索匹拉麥)
DrugBank ID DB00280
台灣商品名 福元心達寧膠囊 100mg
原適應症 心室性不整律、心律不整
預測新適應症 妥瑞症、ADHD、拔毛症、多灶性心房頻脈、新生兒心房撲動
最高 TxGNN 分數 0.9986 (妥瑞症)
臨床試驗支持
文獻支持 極弱(僅心律不整相關)

為什麼預測合理

機轉分析

  1. 妥瑞症 (Tourette syndrome) - TxGNN 分數 0.9986:
    • Disopyramide 具有抗膽鹼作用
    • 妥瑞症涉及多巴胺系統異常
    • 但 disopyramide 主要作用於心臟鈉離子通道,對中樞神經系統的直接影響有限
    • 機轉連結薄弱
  2. 注意力不足過動症 (ADHD) - TxGNN 分數 0.9982:
    • ADHD 主要與多巴胺和正腎上腺素通路相關
    • Disopyramide 無已知的中樞神經系統活性
    • 機轉連結極為薄弱
  3. 拔毛症 (trichotillomania) - TxGNN 分數 0.9981:
    • 這是一種強迫相關障礙
    • 與 disopyramide 的藥理作用無關
    • 機轉連結極為薄弱
  4. 新生兒心房撲動 / 多灶性心房頻脈
    • 這些預測與原適應症(心律不整)直接相關
    • Disopyramide 作為 Class Ia 抗心律不整藥確實可能用於某些心房心律不整
    • 但已在原適應症範圍內

預測品質評估

  • 神經精神疾病預測(妥瑞症、ADHD、拔毛症)可能是知識圖譜中的假陽性關聯
  • 這些預測可能源於藥物的抗膽鹼作用與某些神經疾病的間接關聯
  • 心律不整相關預測與原適應症重疊

臨床試驗

無相關臨床試驗

未發現 disopyramide 用於妥瑞症、ADHD 或其他預測新適應症的臨床試驗。

文獻證據

多灶性心房頻脈相關文獻

  1. Somani P et al. (1980) - Chest
    • 報告一例難治性心室和心房心律不整患者
    • 患者對多種藥物(包括 disopyramide)無效
    • 最終使用 lorcainide 成功治療
    • 相關性:僅提及 disopyramide 為失敗治療選項之一

神經精神疾病相關文獻

無相關文獻

未發現任何將 disopyramide 用於妥瑞症、ADHD 或拔毛症治療的文獻。

台灣上市狀態

許可證號 商品名 劑型 適應症 狀態
衛署藥製字第025427號 福元心達寧膠囊 100mg 膠囊 心室性不整律 有效 (至2028)

現況:台灣僅剩一項有效許可證,其他製劑均已註銷。市場供應有限。

安全性

重要藥物交互作用

併用藥物 嚴重程度 臨床意義
Clarithromycin Major QT 延長風險
Cisapride Major QT 延長風險
Granisetron Major QT 延長風險
Dolasetron Major QT 延長風險
Potassium citrate Major 低血鉀增加心律不整風險
Eliglustat Major QT 延長風險
多種降血糖藥 Moderate 可能增強降血糖效果
抗膽鹼藥物 Moderate 抗膽鹼作用加成
類固醇 Moderate 電解質異常風險

重要警語

  • QT 延長:可能引起尖端扭轉型室速 (Torsades de pointes)
  • 負性肌力作用:心衰竭患者禁用或謹慎使用
  • 抗膽鹼作用:尿滯留、口乾、便秘、視力模糊
  • 低血糖:可能增強胰島素和口服降血糖藥的作用
  • 心臟傳導阻滯:需監測心電圖

結論

整體評估:不推薦

Disopyramide 的 TxGNN 預測新適應症主要為神經精神疾病(妥瑞症、ADHD、拔毛症),這些預測極有可能是知識圖譜中的假陽性關聯,完全缺乏機轉支持和臨床證據。考慮到 disopyramide 的心臟毒性風險,將其用於神經精神疾病治療是不合理的。

建議

  1. 強烈不建議研究 disopyramide 用於神經精神疾病
  2. 心律不整相關預測已在原適應症範圍內
  3. 此藥物因安全性顧慮,使用已大幅減少,不適合老藥新用研究
  4. TxGNN 對此藥物的預測可能反映了知識圖譜的限制

證據等級總結

預測適應症 TxGNN 分數 臨床試驗 文獻支持 機轉合理性 綜合評估
妥瑞症 0.9986 極低 不推薦
ADHD 0.9982 極低 不推薦
拔毛症 0.9981 極低 不推薦
新生兒心房撲動 0.9942 中等 已為適應症範疇
多灶性心房頻脈 0.9920 極弱 中等 已為適應症範疇

安全性警示

即使未來有任何研究興趣,disopyramide 的嚴重心臟毒性(QT 延長、負性肌力作用)使其成為高風險藥物,不適合用於非致命性神經精神疾病的治療。


報告產生日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA



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