Chloral Hydrate

證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個

## 藥師評估報告

Chloral Hydrate（水合三氯乙醛）：經典鎮靜催眠劑的評估

一句話總結

Chloral hydrate 是傳統的鎮靜催眠劑，主要用於兒童檢查前鎮靜。目前**無新適應症預測**，在台灣作為**罕見疾病用藥**核准。

快速總覽

項目	內容
原適應症	催眠劑、鎮靜劑、兒童檢查（non-painful procedure）前之鎮靜
預測新適應症	無
TxGNN 預測分數	無
證據等級	L5
台灣上市	已上市（罕見疾病用藥）
許可證數	8 張（含已註銷，部分為複方外用製劑）
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

Chloral hydrate 是一種歷史悠久的鎮靜催眠劑，其特性包括：

作用機轉：
- 在體內代謝為活性代謝物 trichloroethanol
- 增強 GABA-A 受體功能，產生中樞神經系統抑制作用
- 具有鎮靜、催眠和抗驚厥特性
臨床定位：
- 主要用於兒童檢查前的程序性鎮靜（如 MRI、心臟超音波等）
- 在台灣被列為罕見疾病用藥，由晟德大藥廠生產內服液劑
預測結果分析：
- TxGNN 模型未預測到新適應症
- 可能因為 chloral hydrate 的藥理作用已被充分研究，且其臨床應用範圍較為特定
- 由於安全性考量（狹窄的治療指數），不建議擴展其適應症

臨床試驗證據

無新適應症相關臨床試驗。

文獻證據

無新適應症相關文獻。

台灣上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症	狀態
衛部罕藥製字第000020號	"晟德" 可律靜內服液劑	內服液劑	兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜	有效
衛署藥製字第024205號	"政德" 樂髮癢液	外用液劑	圓形脫毛症	有效
衛署藥製字第018653號	"好貼" 撫比膏	軟膏劑	止癢	有效
內衛藥輸字第004918號	水合三氯乙醛	（粉）	催眠劑	已註銷
衛署藥輸字第013503號	水合三氯乙醛粉劑	（粉）	鎮靜劑	已註銷

注意：

單方口服劑型（可律靜內服液劑）為罕見疾病用藥
部分含 chloral hydrate 的製劑為外用複方（止癢、圓形脫毛症用）
多數早期單方產品已註銷

安全性考量

重要警語：

狹窄的治療指數，過量可能致死
可能引起藥物依賴性和耐受性
不建議長期使用
對肝臟、心臟或腎臟疾病患者需謹慎使用

藥物交互作用：

與 Morphine（Major）：嚴重增強中樞神經系統抑制，可能導致呼吸抑制
與 Codeine（Major）：增強中樞神經系統抑制
與 Hydrocodone（Major）：增強中樞神經系統抑制
與 Warfarin（Moderate）：可能增強抗凝血效果
與 Ethanol（Moderate）：顯著增強中樞神經系統抑制（經典的「Mickey Finn」組合）
與多種抗組織胺藥物（Chlorpheniramine、Diphenhydramine、Cetirizine 等）（Moderate）：增強鎮靜作用
與 Ifosfamide（Moderate）：可能增加毒性
與 Thalidomide（Moderate）：增強鎮靜作用

特殊族群注意事項：

兒童：主要核准用途，但需嚴格監測呼吸狀態和意識水平
老年患者：因代謝減慢，風險增加
肝腎功能不全：可能影響藥物代謝和排泄

藥物-食物交互作用 (DFI)

酒精 🔴 Major

影響：「Mickey Finn」反應：嚴重中樞神經抑制
建議：絕對禁止飲酒

結論與下一步

決策：Hold

理由： 目前無新適應症預測。Chloral hydrate 作為傳統鎮靜催眠劑，因其安全性考量（狹窄的治療指數、依賴性風險），臨床應用已逐漸被更安全的藥物取代。在台灣主要作為兒童程序性鎮靜的罕見疾病用藥使用，不建議擴展其適應症範圍。

若要推進需要：

維持現有核准適應症的謹慎使用
嚴格遵守兒童程序性鎮靜的監測標準
考慮更安全的替代藥物（如 dexmedetomidine、propofol 等）
持續教育醫療人員關於藥物安全性和交互作用的知識

引用本報告

如需引用本報告，請使用以下格式：

APA 格式：

TwTxGNN. (2026). Chloral Hydrate老藥新用驗證報告. https://twtxgnn.yao.care/drugs/chloral_hydrate/

BibTeX 格式：

@misc{twtxgnn_chloral_hydrate,
  title = {Chloral Hydrate老藥新用驗證報告},
  author = {TwTxGNN Team},
  year = {2026},
  url = {https://twtxgnn.yao.care/drugs/chloral_hydrate/}
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免責聲明
本報告僅供學術研究參考，不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示，切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。

最後審核：2026-02-20 | 審核者：TwTxGNN Research Team

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