Avelumab
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Avelumab:從轉移性默克細胞癌到人類皰疹病毒8相關腫瘤
一句話總結
Avelumab 原本用於治療轉移性默克細胞癌、晚期腎細胞癌及泌尿道上皮癌的維持療法。TxGNN 模型預測它可能對人類皰疹病毒8相關腫瘤 (human herpesvirus 8-related tumor) 有效,但目前僅有模型預測支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。 |
| 預測新適應症 | 人類皰疹病毒8相關腫瘤 (human herpesvirus 8-related tumor) |
| TxGNN 預測分數 | 99.97% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 1 張(有效單方 1/有效複方 0/已註銷 0) |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊,Avelumab 是一種 PD-L1 抑制劑,其在轉移性默克細胞癌中的療效已被證實,機轉上可能適用於人類皰疹病毒8相關腫瘤。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Avelumab 的不重複許可證共 1 張:有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(1 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001085號 | 百穩益注射劑20毫克/毫升 | 注射液劑 | 台灣默克股份有限公司 | 2028/08/07 | 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。 併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, R… |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 免疫治療 |
| 骨髓抑制風險 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 致吐性分級 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 監測項目 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 處置防護 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
安全性考量
- 藥物交互作用:Avelumab 與 Lenalidomide、Pomalidomide、Thalidomide 之間有重大藥物交互作用。
結論與下一步
決策:Hold
理由: 目前僅有模型預測支持,缺乏實際臨床試驗和文獻證據。
若要推進需要:
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。