Cephalexin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
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## 藥師評估報告
Cephalexin：經典第一代頭孢黴素的評估
一句話總結
Cephalexin 是第一代頭孢黴素類口服抗生素，廣泛用於治療細菌感染。 目前無新適應症預測，應繼續在核准適應症範圍內使用。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症（呼吸道、泌尿道、皮膚軟組織、骨關節等） |
| 預測新適應症 | 無 |
| TxGNN 預測分數 | 無 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 313 張（含已註銷） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Cephalexin 是一種經典的第一代頭孢黴素類抗生素，其特性包括：
- 作用機轉：抑制細菌細胞壁肽聚糖合成，對革蘭氏陽性菌活性較強
- 藥物動力學：口服吸收良好，主要經腎臟排泄
- 臨床定位：常用於輕中度皮膚軟組織感染、泌尿道感染、呼吸道感染
由於 TxGNN 模型未預測到新適應症，這可能表示：
- Cephalexin 的藥理特性較為專一，主要限於抗菌作用
- 知識圖譜中未發現與其他疾病的顯著關聯
- 該藥物在其核准用途上已被充分研究和使用
臨床試驗證據
無新適應症相關臨床試驗。
文獻證據
無新適應症相關文獻。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第058146號 | "信東"信保欣乾粉注射劑1公克 | 乾粉注射劑 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 衛署藥製字第009099號 | 伊克定膠囊250毫克 | 膠囊劑 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 衛署藥陸輸字第000404號 | 頭孢力欣 | （粉） | 抗生素 |
| 衛部藥陸輸字第001200號 | 頭孢力欣單水合物 | （粉） | 抗生素 |
注意：台灣有多家廠商生產 cephalexin 製劑，總許可證數達 313 張，顯示此藥物在臨床上的廣泛使用。
安全性考量
重要警語：
- 對 cephalosporin 類藥物過敏者禁用
- 青黴素過敏者可能有交叉過敏反應（約 1-5%）
- 可能引起胃腸道不適（腹瀉、噁心、嘔吐）
- 長期使用可能導致菌群失調或二重感染
藥物交互作用：
- 與 Metformin（Moderate）：Cephalexin 可能增加 metformin 血中濃度，增加乳酸中毒風險
- 與 Balsalazide（Moderate）：可能影響 balsalazide 的代謝
- 與 Picosulfuric acid（Moderate）：可能降低瀉藥效果
- 與 Warfarin（需監測）：可能影響凝血功能
- 多種藥物具有未知等級交互作用（如 Calcitriol、Pantoprazole、Doxycycline、Morphine、Omeprazole 等）
特殊族群注意事項：
- 腎功能不全：需根據肌酸酐清除率調整劑量
- 妊娠分級 B 類：動物研究未顯示胎兒風險，但人類研究數據有限
- 哺乳期：可分泌至乳汁，但通常認為可安全使用
結論與下一步
決策：Hold
理由： 目前無新適應症預測。Cephalexin 作為經典的第一代頭孢黴素抗生素，其臨床定位清晰，主要用於敏感細菌引起的感染症。在沒有新的預測適應症的情況下，應繼續在現有核准範圍內使用。
若要推進需要：
- 維持現有適應症的臨床使用
- 持續監測抗藥性變化
- 關注抗生素管理原則（Antimicrobial Stewardship）
- 若有新的研究發現，可重新評估潛在新用途