Vigabatrin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Vigabatrin:抗癲癇輔助療法
一句話總結
Vigabatrin 是一種用於抗癲癇輔助療法的藥物。 TxGNN 模型未預測出任何新的適應症。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 抗癲癇之輔助療法 |
| 預測新適應症 | 無 |
| TxGNN 預測分數 | N/A |
| 證據等級 | N/A |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 4 張(有效單方 2/有效複方 0/已註銷 2) |
| 建議決策 | 無老藥新用候選 |
為什麼沒有預測新適應症?
Vigabatrin 是一種選擇性 GABA 轉胺酶(GABA-T)不可逆抑制劑,透過抑制 4-aminobutyrate aminotransferase 增加腦內 GABA 濃度。其作用機轉高度專一,主要針對癲癇相關的神經傳導異常,因此在 TxGNN 知識圖譜分析中未發現與其他疾病的顯著關聯。
臨床試驗證據
無相關新適應症的臨床試驗。
文獻證據
無相關新適應症的文獻證據。
台灣上市資訊
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Vigabatrin 的不重複許可證共 4 張:有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 2 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(2 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第021847號 | 赦癲易膜衣錠500公絲 | 膜衣錠 | 賽諾菲股份有限公司 | 2029/05/31 | 抗癲癇之輔助療法。 |
| 衛部藥輸字第028723號 | 必抗癲口服溶液用粉劑500毫克 | 口服溶液用粉劑 | 凱沛爾藥品有限公司 | 2029/06/24 | 抗癲癇之輔助療法 |
已註銷(2 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第020477號 | 赦癲易錠500公絲 | CELLULOSE MICROCRYSTALLINE (MICROCRYSTALLINE CELLULOSE)、VIGA… | 1997/07/02 |
| 衛署藥輸字第021691號 | 膜衣錠500公絲 | VIGABATRIN | 1997/11/17 |
安全性考量
重大藥物交互作用(Major)
| 交互作用藥物 | 嚴重度 |
|---|---|
| Hydrocortisone | Major |
| Triamcinolone | Major |
| Dexamethasone | Major |
| Betamethasone | Major |
| Budesonide | Major |
| Prednisone | Major |
| Prednisolone | Major |
| Methylprednisolone | Major |
| Deflazacort | Major |
| Deferoxamine | Major |
| Chloroquine | Major |
| Hydroxychloroquine | Major |
| Quinine | Major |
| Tamoxifen | Major |
中度藥物交互作用(Moderate)
與多種鎮靜劑、抗組織胺藥物及類鴉片藥物有中度交互作用,可能增加中樞神經抑制作用。常見包括:Morphine、Codeine、Cetirizine、Diphenhydramine、Ethanol 等。
作用標靶
- Vesicular inhibitory amino acid transporter (SLC32A1)
- 4-aminobutyrate aminotransferase (ABAT)
結論與下一步
決策:無老藥新用候選
理由: Vigabatrin 的作用機轉高度專一於 GABA 能神經傳導,TxGNN 模型未發現具有足夠證據支持的新適應症候選。
注意事項:
- Vigabatrin 可能導致不可逆的視野缺損,需定期監測視力
- 與皮質類固醇併用需特別注意交互作用
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄;更正只限基本藥理事實,模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 快速總覽「許可證數:6 張(2 張有效)」 | 已由程式化許可證表取代(原為更正) | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29) |
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。