Carboplatin
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Carboplatin:從化療基石到女性乳腺癌的新探索
一句話總結
Carboplatin 是鉑類抗癌藥物,已廣泛用於多種癌症治療。 TxGNN 模型預測它可能對女性乳腺癌 (female breast carcinoma) 有效, 目前有超過 50 個臨床試驗支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | HER2 陽性早期乳癌、轉移性乳癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、何杰金氏淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、泌尿道上皮癌等 |
| 預測新適應症 | 女性乳腺癌 (female breast carcinoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.86% |
| 證據等級 | L2 |
| 台灣上市 | 已上市(為多種複方治療的一部分) |
| 許可證數 | 多張(作為 Trastuzumab、Pembrolizumab 等藥物適應症的併用藥物) |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理?
Carboplatin 是一種鉑類抗癌藥物,透過與 DNA 形成交叉連結來抑制腫瘤細胞增殖。其作用機轉包括:
- DNA 損傷機制:Carboplatin 與 DNA 形成鉑-DNA 加合物,干擾 DNA 複製與轉錄
- 細胞週期阻滯:誘導細胞週期停滯,促進腫瘤細胞凋亡
- 對三陰性乳腺癌的特殊療效:研究顯示 carboplatin 對 BRCA 突變相關的三陰性乳腺癌具有良好療效
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06027268 | Phase 2 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | 36 | 評估 trilaciclib、pembrolizumab、gemcitabine 和 carboplatin 在轉移性三陰性乳腺癌中的療效 |
| NCT00047255 | Phase 3 | COMPLETED | 263 | 比較 docetaxel/trastuzumab 與 docetaxel/carboplatin/trastuzumab 在 HER2 陽性轉移性乳腺癌的療效 |
| NCT01881230 | Phase 2/3 | COMPLETED | 191 | 評估 nab-paclitaxel 與 gemcitabine 或 carboplatin 在三陰性轉移性乳腺癌的療效 |
| NCT02413320 | Phase 2 | COMPLETED | 101 | 評估含 carboplatin 化療方案在三陰性乳腺癌新輔助治療中的病理完全緩解率 |
| NCT01445418 | Phase 1 | COMPLETED | 103 | 研究 PARP 抑制劑 AZD2281 與 carboplatin 併用在 BRCA1/2 突變攜帶者乳腺癌中的安全性 |
文獻證據
Carboplatin 在乳腺癌治療中的應用已有多項研究支持,尤其在以下領域:
- 三陰性乳腺癌 (TNBC):多項臨床試驗顯示 carboplatin 可提高 TNBC 的病理完全緩解率
- BRCA 突變相關乳腺癌:carboplatin 對 DNA 修復缺陷的腫瘤細胞具有較高敏感性
- HER2 陽性乳腺癌:與 trastuzumab 併用已被證實有效
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027591號 | 曲斯若凍晶注射劑150毫克 | 凍晶注射劑 | 與 docetaxel 及 carboplatin 併用之 HER2 陽性早期乳癌輔助療法 |
| 衛署藥輸字第027591號 | 賀癌平皮下注射劑 | 皮下注射劑 | 與 docetaxel 及 carboplatin 併用之 HER2 陽性早期乳癌輔助療法 |
| 衛部藥輸字第028264號 | 吉舒達膜衣錠 | 膜衣錠 | 與 pemetrexed 及 carboplatin 併用之轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物 |
| 骨髓抑制風險 | 高度(血小板減少為劑量限制毒性) |
| 致吐性分級 | 中度至高度 |
| 監測項目 | CBC(含分類)、腎功能(肌酸酐清除率)、電解質 |
| 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作 |
安全性考量
重要警語:
- Carboplatin 主要經腎臟排泄,腎功能不全患者需調整劑量
- 骨髓抑制為主要毒性,需定期監測血球計數
- 可能引起過敏反應,尤其是多次使用後
藥物交互作用:
- 與其他骨髓抑制藥物併用可能增加血液毒性
- 與腎毒性藥物(如 aminoglycoside 抗生素)併用需謹慎
- 避免與活性疫苗同時使用
結論與下一步
決策:Proceed with Guardrails
理由: Carboplatin 在乳腺癌治療中已有大量臨床試驗證據支持,尤其在三陰性乳腺癌和 BRCA 突變相關乳腺癌中顯示良好療效。多項 Phase 2/3 試驗已完成或正在進行中。
若要推進需要:
- 密切監測骨髓抑制和腎功能
- 針對特定分子亞型(如 BRCA 突變、三陰性)的個體化用藥策略
- 與腫瘤科團隊密切合作,制定適當的併用方案