Butenafine

證據等級: L5 預測適應症: 5

目錄

  1. Butenafine
  2. Butenafine:從皮膚真菌感染到皮膚念珠菌病
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
      1. 外用特性
      2. 常見副作用
      3. 禁忌症
      4. 藥物交互作用
    8. 結論與下一步

## 藥師評估報告

Butenafine:從皮膚真菌感染到皮膚念珠菌病

一句話總結

Butenafine 原為治療香港腳、股癬、體癬等皮膚黴菌感染的外用抗黴菌藥,TxGNN 預測其可能對皮膚念珠菌病(cutaneous candidiasis)有治療潛力。

快速總覽

| 項目 | 內容 | |------|------| | 原適應症 | 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌感染 | | 預測新適應症 | 皮膚念珠菌病 (cutaneous candidiasis) | | TxGNN 預測分數 | 99.33% | | 證據等級 | L3 (文獻回顧支持) | | 台灣上市 | 已上市 | | 許可證數 | 17張 | | 建議決策 | Go |

為什麼這個預測合理?

Butenafine 是一種苯胺類(benzylamine)抗黴菌藥物,作用機轉獨特:

  1. 角鯊烯環氧酶抑制:阻斷真菌細胞膜麥角固醇的生物合成
  2. 殺黴菌活性:對皮膚黴菌(dermatophytes)具有殺菌而非抑菌作用
  3. 廣譜抗菌:對念珠菌屬亦有活性
  4. 皮膚滯留性佳:停藥後藥效可持續數週

皮膚念珠菌病與皮膚黴菌感染的治療原則相似,butenafine 的抗菌譜覆蓋念珠菌,具有合理的藥理學基礎。

臨床試驗證據

雖無專門針對皮膚念珠菌病的 butenafine 臨床試驗,但表淺黴菌感染的臨床試驗提供間接支持:

多中心隨機對照試驗

  • Saple DG 等人 (2001) 發表於 Journal of the Indian Medical Association
  • 111位淺層黴菌感染患者
  • 證實 butenafine 1% 乳膏的療效及安全性

比較性臨床試驗

  • Abdul Bari MA (2012) 發表於 Global Journal of Health Science
  • 比較 butenafine 與 bifonazole 治療表淺黴菌感染
  • Butenafine 組黴菌學治癒率 87.5%,臨床有效率 91.7%

文獻證據

PubMed 檢索發現多篇支持性文獻:

  1. Rubin AI 等人 (2002) - American Journal of Clinical Dermatology
    • 六種新型抗黴菌藥物的回顧
    • 提及 butenafine 對皮膚念珠菌感染的潛在應用
  2. Tatsumi Y 等人 (2001) - Antimicrobial Agents and Chemotherapy
    • 研究 KP-103 (三唑類藥物) 與其他抗黴菌藥比較
    • 動物模型中評估皮膚念珠菌病的治療效果
  3. Singal A (2008) - Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology
    • Butenafine 在表淺黴菌感染的綜述
    • 強調其對皮膚黴菌及麴菌的殺菌活性
  4. Del Rosso JQ, Kircik LH (2013) - Journal of Drugs in Dermatology
    • 表淺皮膚真菌感染的外用抗黴菌治療優化
    • 將 butenafine 歸類為苯胺類藥物的代表

台灣上市資訊

Butenafine 在台灣有眾多品牌:

商品名 劑型 許可證持有者
停黴妥乳膏 (BUTEMAX CREAM) 乳膏劑 應元化學製藥
醫黴妥乳膏 10mg/g 乳膏劑 意欣國際
黴可舒乳膏 1% (杏輝) 乳膏劑 杏輝藥品工業
黴舒樂乳膏 1% 乳膏劑 永信藥品工業
勝黴舒乳膏 1.0% (永勝) 乳膏劑 永勝藥品工業
鎮黴乳膏 1% (黃氏) 乳膏劑 黃氏製藥
驅黴芬乳膏 1% (健康) 乳膏劑 健康化學製藥
其他多家廠商製劑 乳膏劑 各藥廠

核准適應症:指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌感染

安全性考量

外用特性

  • 局部使用,全身吸收極少
  • 安全性良好
  • 可用於兒童及老年患者

常見副作用

  • 局部刺激感(輕微)
  • 皮膚發紅
  • 搔癢

禁忌症

  • 對 butenafine 或製劑成分過敏者

藥物交互作用

無已知的顯著藥物交互作用(因全身吸收極少)

結論與下一步

證據等級:L3 (文獻回顧及間接臨床研究支持)

建議

  1. 對於輕至中度皮膚念珠菌感染,butenafine 1% 乳膏可作為合理的治療選擇
  2. 建議用法:每日一至兩次,塗抹於患處,持續2-4週
  3. 若感染範圍廣泛或深層,仍需考慮全身性抗黴菌治療

下一步研究方向

  • 前瞻性臨床試驗比較 butenafine 與其他抗黴菌藥物(如 nystatin、clotrimazole)治療皮膚念珠菌病的療效
  • 評估 butenafine 在免疫功能低下患者皮膚念珠菌感染的應用
  • 探討 butenafine 與其他外用藥物併用的協同效果

臨床提示:由於此為非標示適應症(off-label)使用,建議告知病患並記錄臨床療效追蹤。



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