Butenafine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Butenafine:從皮膚真菌感染到皮膚念珠菌病
一句話總結
Butenafine 原為治療香港腳、股癬、體癬等皮膚黴菌感染的外用抗黴菌藥,TxGNN 預測其可能對皮膚念珠菌病(cutaneous candidiasis)有治療潛力。
快速總覽
| 項目 | 內容 | |------|------| | 原適應症 | 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌感染 | | 預測新適應症 | 皮膚念珠菌病 (cutaneous candidiasis) | | TxGNN 預測分數 | 99.33% | | 證據等級 | L3 (文獻回顧支持) | | 台灣上市 | 已上市 | | 許可證數 | 17張 | | 建議決策 | Go |
為什麼這個預測合理?
Butenafine 是一種苯胺類(benzylamine)抗黴菌藥物,作用機轉獨特:
- 角鯊烯環氧酶抑制:阻斷真菌細胞膜麥角固醇的生物合成
- 殺黴菌活性:對皮膚黴菌(dermatophytes)具有殺菌而非抑菌作用
- 廣譜抗菌:對念珠菌屬亦有活性
- 皮膚滯留性佳:停藥後藥效可持續數週
皮膚念珠菌病與皮膚黴菌感染的治療原則相似,butenafine 的抗菌譜覆蓋念珠菌,具有合理的藥理學基礎。
臨床試驗證據
雖無專門針對皮膚念珠菌病的 butenafine 臨床試驗,但表淺黴菌感染的臨床試驗提供間接支持:
多中心隨機對照試驗
- Saple DG 等人 (2001) 發表於 Journal of the Indian Medical Association
- 111位淺層黴菌感染患者
- 證實 butenafine 1% 乳膏的療效及安全性
比較性臨床試驗
- Abdul Bari MA (2012) 發表於 Global Journal of Health Science
- 比較 butenafine 與 bifonazole 治療表淺黴菌感染
- Butenafine 組黴菌學治癒率 87.5%,臨床有效率 91.7%
文獻證據
PubMed 檢索發現多篇支持性文獻:
- Rubin AI 等人 (2002) - American Journal of Clinical Dermatology
- 六種新型抗黴菌藥物的回顧
- 提及 butenafine 對皮膚念珠菌感染的潛在應用
- Tatsumi Y 等人 (2001) - Antimicrobial Agents and Chemotherapy
- 研究 KP-103 (三唑類藥物) 與其他抗黴菌藥比較
- 動物模型中評估皮膚念珠菌病的治療效果
- Singal A (2008) - Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology
- Butenafine 在表淺黴菌感染的綜述
- 強調其對皮膚黴菌及麴菌的殺菌活性
- Del Rosso JQ, Kircik LH (2013) - Journal of Drugs in Dermatology
- 表淺皮膚真菌感染的外用抗黴菌治療優化
- 將 butenafine 歸類為苯胺類藥物的代表
台灣上市資訊
Butenafine 在台灣有眾多品牌:
| 商品名 | 劑型 | 許可證持有者 |
|---|---|---|
| 停黴妥乳膏 (BUTEMAX CREAM) | 乳膏劑 | 應元化學製藥 |
| 醫黴妥乳膏 10mg/g | 乳膏劑 | 意欣國際 |
| 黴可舒乳膏 1% (杏輝) | 乳膏劑 | 杏輝藥品工業 |
| 黴舒樂乳膏 1% | 乳膏劑 | 永信藥品工業 |
| 勝黴舒乳膏 1.0% (永勝) | 乳膏劑 | 永勝藥品工業 |
| 鎮黴乳膏 1% (黃氏) | 乳膏劑 | 黃氏製藥 |
| 驅黴芬乳膏 1% (健康) | 乳膏劑 | 健康化學製藥 |
| 其他多家廠商製劑 | 乳膏劑 | 各藥廠 |
核准適應症:指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌感染
安全性考量
外用特性
- 局部使用,全身吸收極少
- 安全性良好
- 可用於兒童及老年患者
常見副作用
- 局部刺激感(輕微)
- 皮膚發紅
- 搔癢
禁忌症
- 對 butenafine 或製劑成分過敏者
藥物交互作用
無已知的顯著藥物交互作用(因全身吸收極少)
結論與下一步
證據等級:L3 (文獻回顧及間接臨床研究支持)
建議:
- 對於輕至中度皮膚念珠菌感染,butenafine 1% 乳膏可作為合理的治療選擇
- 建議用法:每日一至兩次,塗抹於患處,持續2-4週
- 若感染範圍廣泛或深層,仍需考慮全身性抗黴菌治療
下一步研究方向:
- 前瞻性臨床試驗比較 butenafine 與其他抗黴菌藥物(如 nystatin、clotrimazole)治療皮膚念珠菌病的療效
- 評估 butenafine 在免疫功能低下患者皮膚念珠菌感染的應用
- 探討 butenafine 與其他外用藥物併用的協同效果
臨床提示:由於此為非標示適應症(off-label)使用,建議告知病患並記錄臨床療效追蹤。