Xylometazoline
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Xylometazoline：從過敏性鼻炎到鼻腔疾病的廣泛應用
一句話總結
Xylometazoline 原本用於緩解鼻塞、過敏性鼻炎等症狀。 TxGNN 模型預測它可能對鼻腔疾病 (nasal cavity disease) 和急性咽喉炎 (acute laryngopharyngitis) 有效， 有 2 個臨床試驗和 7 篇文獻支持鼻腔疾病方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 感冒、鼻塞、過敏性鼻炎 |
| 預測新適應症 | 鼻腔疾病、急性咽喉炎 |
| TxGNN 預測分數 | 99.91% (鼻腔疾病)、99.89% (急性咽喉炎) |
| 證據等級 | L3 (有文獻支持) |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 24 張（有效單方 18／有效複方 1／已註銷 5） |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
Xylometazoline 是一種 alpha 腎上腺素受體激動劑，作用於鼻黏膜血管， 使血管收縮而達到減少鼻腔充血的效果。其作用標靶包括：
- alpha-1D 腎上腺素受體 (ADRA1D)
- alpha-2A 腎上腺素受體 (ADRA2A)
- alpha-2B 腎上腺素受體 (ADRA2B)
- alpha-2C 腎上腺素受體 (ADRA2C)
由於其本身就是作用於鼻腔的血管收縮劑，預測其對鼻腔疾病有效在機轉上完全合理。 這個預測更像是確認現有適應症的延伸，而非真正的「老藥新用」。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT05072392 | N/A | UNKNOWN | 80 | 研究 Foley 導管輔助鼻腔插管對成人患者鼻出血的影響 |
| NCT06443255 | Phase 3 | COMPLETED | 16 | 比較 cocaine、lidocaine/xylometazoline 和生理食鹽水在鼻腔鎮痛的效果 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 24023995 | 2013 | 臨床研究 | Korean J Anesthesiol | Xylometazoline 噴霧可有效擴張鼻腔 |
| 8740084 | 1996 | RCT | Arzneimittel-Forschung | 比較 tuaminoheptane/NAC 與 xylometazoline 在減少鼻阻力的效果 |
| 34783482 | 2021 | 回顧 | Vestn Otorinolaringol | 0.1% xylometazoline 結合 5% dexpanthenol 可改善老年人鼻腔黏膜再生 |
| 22427029 | 2013 | RCT | Eur Arch Otorhinolaryngol | 比較棉塞填塞與局部噴霧在鼻內視鏡前準備的效果 |
| 1281924 | 1992 | 臨床研究 | Rhinology | Xylometazoline 可顯著降低鼻氣道阻力並消除不對稱性 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Xylometazoline 的不重複許可證共 24 張：有效單方 18 張、有效複方 1 張、已註銷 5 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（18 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第035658號 | 鼻滴通滴劑１公絲/公撮（西羅美塔柔林） | 外用液劑 | 信東生技股份有限公司 | 2027/09/07 | 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎、及由過敏所引起 之鼻充血。 |
| 衛署藥製字第043631號 | 斯斯鼻通噴鼻液０．１％ | 鼻用噴液劑 | 五洲製藥股份有限公司 | 2030/04/05 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。 |
| 衛署藥製字第044506號 | 康康鼻通液 ０．１％ | 外用液劑 | 榮慶藥品有限公司 | 2031/06/29 | 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 |
| 衛署藥製字第046692號 | "應元" 鼻順噴鼻液 0.1% | 鼻用噴液劑 | 應元化學製藥股份有限公司 | 2029/12/08 | 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 |
| 衛署藥製字第047345號 | 大正百保能噴鼻液0.1% | 鼻用噴液劑 | 台灣大正製藥股份有限公司 | 2030/06/09 | ㄧ般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 |
| 衛署藥製字第048785號 | 再柔靈噴鼻液 0.1% | 鼻用噴液劑 | 人人化學製藥股份有限公司 | 2027/06/04 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。 |
| 衛署藥製字第049954號 | 噴可通噴鼻液 0.1% | 鼻用噴液劑 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 2029/02/05 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。 |
| 衛署藥製字第055891號 | “汎生”歐瑞芬噴鼻液 0.1% | 鼻用噴液劑 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 2030/12/23 | 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 |
| 衛署藥輸字第024654號 | 歐治鼻 噴鼻液 0.1%(西羅美塔柔林) | 鼻用噴液劑 | 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司 | 2030/03/28 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀 |
| 衛署藥輸字第024930號 | 塞羅通噴鼻液 | 鼻用噴液劑 | 吉富貿易有限公司 | 2028/12/01 | 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 |
| 衛署藥輸字第025186號 | 歐治鼻 噴鼻液0.05% | 鼻用噴液劑 | 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司 | 2030/05/12 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀 |
| 衛署藥輸字第025773號 | 鹽酸在羅美達佐林 | （粉） | 一龍化學貿易股份有限公司 | 2027/07/24 | 局部消除鼻黏膜充血的血管收縮劑 |
| 衛部藥製字第059249號 | "強生"欣鼻通噴鼻液0.1% | 鼻用噴液劑 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 2031/08/01 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。 |
| 衛部藥製字第059724號 | "黃氏"鼻通樂噴鼻液 | 鼻用噴液劑 | 黃氏製藥股份有限公司 | 2027/07/03 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。 |
| 衛部藥製字第061432號 | "大豐"克敏通噴鼻液0.1% | 鼻用噴液劑 | 大豐製藥股份有限公司 | 2028/03/14 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。 |
| 衛部藥製字第062098號 | 樂佐寧噴鼻液0.1% | 鼻用噴液劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2031/01/05 | 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 |
| 衛部藥輸字第026450號 | 歐治鼻薄荷噴鼻液0.1% (西羅美塔柔林) | 鼻用噴液劑 | 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司 | 2029/11/13 | 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。 |
| 衛部藥輸字第026889號 | 鹽酸在羅美達佐林 | （粉） | 恒亞貿易股份有限公司 | 2031/07/04 | 局部消除鼻黏膜充血的血管收縮劑。 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第059891號 | 樂佐寧複方噴鼻液 | Ipratropium bromide (monohydrate)、XYLOMETAZOLINE HCL | 鼻用噴液劑 | 一般感冒引起的鼻塞、流鼻水症狀之治療。 |
已註銷（5 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第030792號 | 歐治鼻噴鼻液０．１％（西羅美塔柔林） | XYLOMETAZOLINE HCL | 2007/09/04 |
| 衛署藥輸字第010865號 | 鹽酸（Ｔ２，６二甲/基）味唑粉劑 | XYLOMETAZOLINE HCL | 1998/03/05 |
| 衛署藥輸字第013222號 | 鹽酸愛克羅美達多林 | XYLOMETAZOLINE HCL | 2025/04/24 |
| 衛部藥輸字第026137號 | 歐治鼻雙效噴鼻液 | XYLOMETAZOLINE HCL、Ipratropium bromide (monohydrate) | 2025/04/07 |
| 衛部藥輸字第026177號 | 施諾通鼻噴溶液劑0.1% | XYLOMETAZOLINE HCL | 2025/05/08 |
安全性考量
- 藥物交互作用：作用於 alpha-腎上腺素受體，與其他交感神經藥物併用需謹慎。
- 使用限制：連續使用不宜超過 7 天，以避免藥物性鼻炎 (rhinitis medicamentosa)。
- 禁忌：閉角型青光眼、嚴重高血壓患者應謹慎使用。
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由： Xylometazoline 在鼻腔疾病中的應用與其原適應症高度相關，機轉明確且有充足的臨床證據支持。 預測的「鼻腔疾病」實際上是原適應症的泛化表述，臨床上已廣泛應用。
若要推進需要：
- 對於急性咽喉炎適應症，需要額外的臨床證據
- 針對特定鼻腔疾病亞型的療效評估
- 長期使用安全性監測
查核紀錄
以下是本頁的查核紀錄；頁首證據等級依本頁「快速總覽」的證據等級列重算，模型預測、總覽表與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L3） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。