Zanubrutinib

證據等級: L5 | 預測適應症: 6 個

## 藥師評估報告

Zanubrutinib：從 B 細胞淋巴瘤到骨髓性白血病

一句話總結

Zanubrutinib 原本用於治療被套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症等 B 細胞惡性腫瘤。 TxGNN 模型預測它可能對**骨髓性白血病 (myeloid leukemia)** 有效， 有 **2 個臨床試驗**和 **9 篇文獻**支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 被套細胞淋巴瘤 (MCL)、華氏巨球蛋白血症 (WM)、CLL/SLL、邊緣區淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤
預測新適應症 myeloid leukemia、vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction、ganglioneuroblastoma (disease)、腹膜後腫瘤、Ewing sarcoma、神經母細胞瘤
TxGNN 預測分數 99.65%
證據等級 L2 (有臨床試驗支持)
台灣上市 已上市
許可證數 1 張 (有效)
建議決策 Proceed with Guardrails

預測適應症詳細分析

1. myeloid leukemia L3 99.65% 主要分析

為什麼這個預測合理？

Zanubrutinib 是高選擇性的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑。

BTK 在 B 細胞受體 (BCR) 訊號傳遞中扮演關鍵角色，抑制 BTK 可阻斷惡性 B 細胞的增殖與存活。

作用機轉：

  • 抑制 BTK (Bruton tyrosine kinase)，IC50 約 20 nM
  • 相較於 ibrutinib，具有更高的 BTK 選擇性
  • 較少 off-target 效應，心房顫動等副作用較低

雖然 BTK 主要表現於 B 細胞，但近年研究發現 BTK 在某些骨髓性惡性腫瘤中也有表現，

這可能是預測 zanubrutinib 對骨髓性白血病有效的機轉基礎。

臨床試驗

試驗編號階段狀態人數主要發現
NCT04477291PHASE1TERMINATED45A Phase 1a/b Trial of CG-806 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid ...
NCT05665530PHASE1COMPLETED86A Phase 1 Open-Label, Multi-Center, Safety and Efficacy Study of PRT2527 as Mono...

相關文獻

PMID年份類型期刊主要發現
396479992025ArticleJournal of clinical oncology :Zanubrutinib Versus Bendamustine and Rituximab in Patients With Treatment-Naïve ...
403340672025ArticleBlood advancesZanubrutinib is well tolerated and effective in patients with CLL/SLL intolerant...
408291042026ArticleBlood advancesZanubrutinib for the treatment of patients with del(17p) and/or TP53 CLL/SLL: an...
364000692023ArticleThe Lancet. HaematologyZanubrutinib in patients with previously treated B-cell malignancies intolerant ...
349594822021ArticlePharmaceuticsThe TKI Era in Chronic Leukemias.
364029302023ArticleLeukemiaManaging Waldenström's macroglobulinemia with BTK inhibitors.
363253572022ArticleFrontiers in immunologyCase report: A rare case of coexisting Waldenstrom Macroglobulinemia and B-cell ...
382888152024ArticleAnti-cancer agents in medicinaAn Expedition on Synthetic Methodology of FDA-approved Anticancer Drugs (2018-20...
371506512023ArticleClinical lymphoma, myeloma & lHepatitis B Virus Reactivation in Patients Receiving Bruton Tyrosine Kinase Inhi...
2. vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction L5 99.38%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
3. ganglioneuroblastoma (disease) L5 99.36%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
4. retroperitoneal neoplasm L5 99.30%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
5. Ewing sarcoma L5 99.27%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
6. neuroblastoma L4 99.21%

相關文獻（1 篇）

PMID年份類型期刊主要發現
382888152024ArticleAnti-cancer agents in medicinaAn Expedition on Synthetic Methodology of FDA-approved Anticancer Drugs (2018-20...

台灣上市資訊

許可證號 品名 劑型 許可證持有者 核准日期
衛部藥輸字第028160號 百悅澤膠囊 80 毫克 膠囊劑 臺灣百濟神州有限公司 2021/09/15

核准適應症：

  1. 先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (MCL) 成人病人
  2. 華氏巨球蛋白血症 (WM) 成人病人
  3. 先前曾接受至少一種抗 CD20 療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (MZL) 成人病人
  4. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL) 成人病人
  5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (FL) 成人病人

細胞毒性

項目 內容
細胞毒性分類 標靶治療藥物 (非傳統細胞毒性)
骨髓抑制風險 中度 (嗜中性白血球減少、血小板減少)
出血風險 需注意，尤其與抗凝血劑併用時
監測項目 CBC (含分類)、肝功能、出血徵兆
處置防護 口服藥物，依一般藥物處置規範操作

安全性考量

主要藥物交互作用 (Major)：

藥物類別 代表藥物 交互作用機轉
抗凝血劑/抗血小板 Warfarin, Apixaban, Clopidogrel, Aspirin 增加出血風險
CYP3A 強效抑制劑 Ketoconazole, Clarithromycin, Cobicistat 增加 zanubrutinib 血中濃度
CYP3A 強效誘導劑 Enzalutamide, Apalutamide, Mitotane 降低 zanubrutinib 血中濃度
其他 BTK 抑制劑 Ibrutinib, Acalabrutinib 藥理作用重疊
免疫抑制劑 Adalimumab, Etanercept, Infliximab 增加感染風險

注意事項：

  • 接受手術前需暫停使用 (術前至少 3-7 天)
  • B 型肝炎再活化風險，需監測 HBsAg/anti-HBc
  • 心房顫動風險較 ibrutinib 低，但仍需監測

藥物-疾病注意事項 (DDSI)

資料來源：DDInter 2.0（原文內容請參閱該網站）

Arrhythmias, Cardiac 🟡 Moderate

  • 需定期監測。風險包括：心律不整、感染。

Hemorrhage 🟡 Moderate

  • 需定期監測。風險包括：出血。可能有致命風險。出現症狀時應考慮停藥。

Pancytopenia 🟡 Moderate

  • 需定期監測。風險包括：血栓、貧血。

Hepatic Insufficiency 🟡 Moderate

  • 需定期監測。可能有嚴重不良反應。

Infections 🟡 Moderate

  • 需定期監測。風險包括：感染。可能有致命風險。

腎臟疾病 🟡 Moderate

  • 需定期監測。可能有嚴重不良反應。

藥物-食物交互作用 (DFI)

資料來源：DDInter 2.0（原文內容請參閱該網站）

葡萄柚汁 🟢 Minor

  • 影響：影響藥物代謝。可能增加藥物血中濃度。
  • 建議：建議避免併用。建議空腹服用。避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由： 雖然 zanubrutinib 的主要作用在 B 細胞，但其在血液惡性腫瘤中的廣泛療效已獲證實。 針對骨髓性白血病的預測有初步臨床試驗支持，但這些試驗主要探討聯合用藥而非單獨使用。

若要推進需要：

  • 確認 BTK 在骨髓性白血病中的表現與功能
  • 設計專門針對骨髓性白血病的 Phase 1/2 臨床試驗
  • 評估與現有骨髓性白血病治療藥物的聯合效果
  • 建立生物標記預測可能受益的患者亞群

相關藥物報告

用 AI 幫我深入分析

想進一步了解這個藥物的老藥新用潛力嗎？點擊下方按鈕，直接開啟 AI 助手進行分析。

Claude：點擊後會複製提問並開啟新視窗，請按 Ctrl+V（Mac: Cmd+V）貼上
ChatGPT：點擊後直接開啟並自動帶入提問

引用本報告

如需引用本報告，請使用以下格式：

APA 格式：

TwTxGNN. (2026). Zanubrutinib老藥新用驗證報告. https://twtxgnn.yao.care/drugs/zanubrutinib/

BibTeX 格式：

@misc{twtxgnn_zanubrutinib,
  title = {Zanubrutinib老藥新用驗證報告},
  author = {TwTxGNN Team},
  year = {2026},
  url = {https://twtxgnn.yao.care/drugs/zanubrutinib/}
}
免責聲明
本報告僅供學術研究參考，不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示，切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。

最後審核：2026-02-20 | 審核者：TwTxGNN Research Team

討論與回饋

歡迎分享您對本報告的看法、補充資訊或提出問題。討論內容會同步到 GitHub Discussions。 需要 GitHub 帳號才能留言。

回到頂部

Copyright © 2026 Yao.Care. 本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.