Warfarin Atrial Fibrillation

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. Warfarin Atrial Fibrillation
2. Warfarin - Atrial Fibrillation（心房顫動）適應症評估
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 背景說明
   4. 台灣核准適應症（TFDA）
   5. 臨床證據
      1. 關鍵臨床試驗
      2. 證據等級：L1
   6. 臨床實務重點
      1. 適應症選擇
      2. INR 監測目標
      3. 起始與維持劑量
   7. 安全性考量
      1. 主要風險
      2. 出血風險評估
   8. 台灣上市製劑
   9. 與 TxGNN 預測的關聯
   10. 結論

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## 藥師評估報告

Warfarin - Atrial Fibrillation（心房顫動）適應症評估

一句話總結

Warfarin 用於心房顫動（Atrial Fibrillation）的血栓預防已是核准適應症， 此為長期確立的標準治療，非新適應症預測。

快速總覽

項目	內容
藥品名稱	Warfarin
DrugBank ID	DB00682
適應症	心房纖維顫動（Atrial Fibrillation）血栓預防
適應症狀態	已核准
證據等級	L1（多個 RCT 支持）
台灣上市	已上市
建議決策	標準治療（非老藥新用候選）

背景說明

本筆記針對 Warfarin 在心房顫動的應用進行說明。

重要聲明： 此適應症並非 TxGNN 預測的「老藥新用」候選，而是已確立數十年的標準治療。Warfarin 自 1950 年代以來即被用於抗凝血治療，並在心房顫動的中風預防中扮演核心角色。

台灣核准適應症（TFDA）

根據多張現行許可證（欣服寧錠 1mg/5mg、可化凝錠等）：

1. 預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞
2. 預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症

臨床證據

關鍵臨床試驗

Warfarin 在心房顫動的療效已被多個大型 RCT 證實：

1. SPAF 系列研究（1990s）
   • Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
   • 確立 Warfarin 可降低 AF 患者中風風險約 60-70%
2. AFASAK 研究
   • Copenhagen Atrial Fibrillation, Aspirin, Anticoagulation Study
   • 比較 Warfarin vs Aspirin vs 安慰劑
3. 後續與 DOAC 比較研究
   • RE-LY（Dabigatran vs Warfarin）
   • ROCKET AF（Rivaroxaban vs Warfarin）
   • ARISTOTLE（Apixaban vs Warfarin）
   • ENGAGE AF-TIMI 48（Edoxaban vs Warfarin）

證據等級：L1

具有多個大型隨機對照試驗支持，證據等級最高。

臨床實務重點

適應症選擇

優先考慮 Warfarin 的情況：

• 機械性心臟瓣膜置換後
• 中度至重度風濕性二尖瓣狹窄
• 嚴重腎功能不全（CrCl < 15-30 mL/min）
• 抗磷脂質症候群
• DOAC 禁忌或不耐受

可考慮 DOAC 優先的情況：

• 非瓣膜性心房顫動
• 無法定期監測 INR
• 藥物交互作用顧慮較高

INR 監測目標

適應症	目標 INR
非瓣膜性心房顫動	2.0-3.0
機械性二尖瓣	2.5-3.5
機械性主動脈瓣（無其他風險因子）	2.0-3.0

起始與維持劑量

• 起始劑量：通常 2-5 mg/天，依患者特性調整
• 維持劑量：個體差異大，需根據 INR 調整
• 藥物基因檢測：CYP2C9、VKORC1 基因多型性可協助預測劑量需求

安全性考量

主要風險

1. 出血：最重要的不良反應
   • 輕微出血（牙齦、瘀青）
   • 重大出血（腸胃道、顱內）
2. 藥物交互作用
   • 增強效果：Aspirin、NSAID、部分抗生素、Amiodarone 等
   • 減弱效果：Rifampin、Carbamazepine、高維生素K食物
3. 皮膚壞死（罕見但嚴重）
   • 通常發生在治療初期
   • 與 Protein C/S 缺乏有關

出血風險評估

使用 HAS-BLED 評分評估出血風險：

• Hypertension
• Abnormal renal/liver function
• Stroke history
• Bleeding history
• Labile INR
• Elderly (>65)
• Drugs/alcohol

台灣上市製劑

許可證號	品名	劑量	狀態
衛署藥製字第050068號	欣服寧錠	1 mg	有效
衛署藥製字第052458號	欣服寧錠	5 mg	有效
衛署藥製字第055271號	政德可化凝錠	5 mg	有效
衛部藥輸字第026478號	苯甲香豆醇鈉籠晶	原料藥	有效

與 TxGNN 預測的關聯

本專案（TwTxGNN）使用 TxGNN 模型預測 Warfarin 的潛在新適應症。

預測結果顯示：

• Heparin Cofactor 2 Deficiency（99.87%）
• Factor 5 Excess with Spontaneous Thrombosis（99.84%）
• Antithrombin Deficiency Type 2（99.84%）

上述為真正的「老藥新用」候選適應症，詳見 Warfarin 主要藥師筆記。

心房顫動作為已核准適應症，不在預測範圍內。

結論

此筆記為參考性質說明

Warfarin 用於心房顫動是已確立的標準治療，具有 L1 等級證據支持。 醫療人員應依據現行治療指引及個別患者特性選擇抗凝血治療。

相關資源：

• Warfarin 完整藥師筆記（含新適應症預測）
• Warfarin - AF 簡要說明
• 台灣心臟學會心房顫動治療指引

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