Tranexamic Acid
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Tranexamic Acid：從止血劑到閉經治療
一句話總結
Tranexamic acid (斷血炎) 原本用於全身及局部出血或出血性疾病。 TxGNN 模型預測它可能對閉經 (amenorrhea) 有效， 目前有 2 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
| 預測新適應症 | 閉經 (amenorrhea) |
| TxGNN 預測分數 | 99.19% |
| 證據等級 | 待評估 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 135 張 |
| 建議決策 | Needs Further Investigation |
為什麼這個預測合理？
Tranexamic acid 是一種抗纖溶藥物，透過抑制纖維蛋白溶解來達到止血效果。其在婦科領域的應用包括：
- 月經過多治療：已被證實可減少 40-60% 的月經出血量
- 血液惡性腫瘤患者的月經管理：用於預防和抑制化療期間的月經出血
- 與荷爾蒙療法併用：可作為月經抑制策略的一部分
然而，需要注意的是，閉經通常指月經的缺失，而非需要止血治療。此預測可能反映的是在需要月經調控情境下的間接關聯。
臨床試驗證據
目前無針對閉經適應症的臨床試驗。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 21701432 | 2011 | Review | Menopause | 討論異常子宮出血的藥物治療，包括 Tranexamic acid 可減少 40-60% 月經出血量 |
| 39043214 | 2024 | Review | J Oncol Pharm Pract | 系統性探討血液惡性腫瘤女性患者的月經預防與抑制策略 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第015392號 | 斷血炎膠囊 | 膠囊劑 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
| 衛署藥製字第014441號 | 輔能達注射液5% | 注射劑 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
| 衛署藥製字第023242號 | "南光" 止血明注射液 | 注射劑 | 全身及局部出血或出血性疾病 |
安全性考量
- 血栓風險：與雌激素類藥物併用時需特別注意
- 主要交互作用 (Major)：
- Ethinylestradiol、Estradiol、Conjugated estrogens（增加血栓風險）
- Drospirenone、Levonorgestrel、Norethisterone（口服避孕藥成分）
- Anti-inhibitor coagulant complex、Factor IX Complex
- Tamoxifen、Raloxifene、Toremifene（選擇性雌激素受體調節劑）
- 中度交互作用 (Moderate)：Alteplase、Streptokinase、Urokinase（纖溶酶原活化劑）
- 禁忌症：活動性血栓栓塞疾病
結論與下一步
決策：Needs Further Investigation
理由： 雖然 Tranexamic acid 在月經過多治療中有明確療效，但其與閉經的關聯性需要進一步釐清。目前文獻證據主要集中在月經抑制而非閉經治療。
若要推進需要：
- 釐清閉經適應症的臨床定義與治療目標
- 評估在特定臨床情境（如化療相關月經管理）中的應用
- 考量血栓風險與荷爾蒙療法併用的安全性