Tizanidine

證據等級: L5

預測適應症: 6 個

Tizanidine (提沙尼汀) - 藥師評估報告

一句話總結

Tizanidine 是一種中樞性肌肉鬆弛劑，TxGNN 預測其用於偏頭痛預防獲得豐富臨床試驗與文獻支持，已有多項隨機對照試驗證實療效，值得臨床關注。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Tizanidine (提沙尼汀)
DrugBank ID	DB00697
原適應症	神經疾患所引起之痙攣症狀、疼痛性肌肉痙攣
預測新適應症	偏頭痛 (migraine disorder)、伴腦幹預兆偏頭痛、妥瑞氏症等
最高 TxGNN 分數	0.998 (偏頭痛，排名 4,919)
證據等級	偏頭痛：2 項臨床試驗、18 篇相關文獻
台灣上市狀態	有效許可證（山德士、永信、寶齡等廠）

為什麼預測合理？

機轉分析

Tizanidine 是 alpha-2 腎上腺素受體激動劑，其偏頭痛預防機轉可能包括：

中樞性肌肉鬆弛：緩解頸部肌肉張力，減少張力性頭痛成分
抑制物質 P 釋放：可能調節疼痛傳導路徑
降低交感神經活性：穩定血管張力
抗痙攣作用：與偏頭痛病理生理有關

預測強度

偏頭痛 TxGNN 分數 0.998（排名 4,919）
伴腦幹預兆偏頭痛分數 0.997（排名 6,408）

臨床試驗

偏頭痛相關臨床試驗

試驗編號	標題	階段	狀態	收案數
NCT05484349	Tizanidine 預防成人偏頭痛發作的安全性與療效	Phase 3	招募中	189
NCT02403687	PACE 研究：外用複合止痛藥療效	N/A	完成	300

NCT05484349 試驗詳情：

設計：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照
對象：18-65 歲陣發性偏頭痛患者（有或無預兆）
主要終點：偏頭痛天數變化
地點：中國
預計完成：2025 年 12 月

文獻證據

重要文獻精選 (共 18 篇)

隨機對照試驗

Saper JR et al. (2002) - Headache
- 設計：多中心、雙盲、安慰劑對照
- 結論：Tizanidine 作為慢性每日頭痛的輔助預防治療有效
Saper JR et al. (2001) - Headache
- 設計：開放標籤劑量滴定研究
- 結論：Tizanidine 對慢性每日頭痛預防安全有效

臨床指引與共識

Kowacs F et al. (2019) - 巴西頭痛學會共識
- 推薦等級：B 級（僅次於 Topiramate 和 OnabotulinumtoxinA）
- 與 Gabapentin、Valproate 同級
Mathew NT (2006) - Headache
- 慢性每日頭痛預防治療回顧
- Tizanidine 被納入具隨機對照試驗證據的藥物之一

綜述文章

D'Amico D (2010) - Neurological Sciences
- 慢性偏頭痛藥物預防的雙盲安慰劑對照試驗回顧
- Tizanidine 被認為是有效的預防藥物
Wu D et al. (2025) - Journal of Controlled Release
- 最新研究：Tizanidine + Meloxicam 超分子共結晶
- 大鼠模型中達到 100% 偏頭痛完全緩解

台灣上市情形

Tizanidine 在台灣有多張有效許可證：

許可證字號	品名	劑量	許可證持有者	效期
衛署藥輸字第019626號	鬆得樂錠	2mg	台灣山德士	2027/11/27
衛署藥製字第046489號	痙汰錠	2mg	十全實業	2029/09/13
衛署藥製字第048176號	立舒肌錠	2mg	永信藥品	2026/08/17
衛署藥製字第045439號	肌得樂錠	4mg	寶齡富錦	2028/03/24

安全性考量

重要藥物交互作用

嚴重度	交互作用藥物	臨床意義
Major	Famotidine	可能增加 Tizanidine 血中濃度
Major	Cimetidine	強效 CYP1A2 抑制劑，顯著增加血中濃度
Major	Morphine	增加中樞抑制風險
Major	Cisapride	QT 延長風險
Moderate	Clarithromycin	CYP1A2 抑制
Moderate	Levofloxacin	CYP1A2 抑制

常見不良反應

嗜睡（最常見，約 48%）
口乾（約 49%）
無力感（約 41%）
頭暈（約 16%）
低血壓

使用注意事項

肝功能不全者應減量
與 CYP1A2 抑制劑（Fluvoxamine、Ciprofloxacin）併用禁忌
建議睡前服用以減少嗜睡影響
需緩慢調整劑量

結論

預測適應症評估

適應症	TxGNN 分數	臨床試驗	文獻	建議
偏頭痛預防	0.998	2 項（含進行中 Phase 3）	18 篇	強烈建議（證據充足）
伴腦幹預兆偏頭痛	0.997	無專門試驗	1 篇	可考慮
妥瑞氏症	0.992	無	1 篇	證據不足

臨床建議

偏頭痛預防：Tizanidine 是具實證基礎的選擇
- 巴西頭痛學會給予 B 級推薦
- 適用於慢性偏頭痛、轉化型偏頭痛
- 可作為輔助預防治療
建議劑量：
- 起始劑量：2-4 mg 睡前
- 逐漸增加至 8-24 mg/日（分次服用）
- 最大劑量：36 mg/日
適用族群：
- 偏頭痛合併頸部肌肉緊張者
- 對其他預防藥物不耐受者
- 合併失眠者（可利用嗜睡副作用）
需謹慎使用：
- 需要白天保持警覺的患者
- 正在使用 CYP1A2 抑制劑者
- 肝功能不全者

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA