Leflunomide

證據等級: L5 預測適應症: 2 個

目錄

  1. Leflunomide
  2. Leflunomide (來氟米特) - 藥師筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
      1. 機轉推論
      2. 預測限制
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
      2. 核准適應症
    7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用 (DDI)
        1. 嚴重 (Major) 交互作用
        2. 中度 (Moderate) 交互作用
      2. 重要警語
      3. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 藥師評估
      2. 建議
      3. 證據等級說明
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Leflunomide (來氟米特) - 藥師筆記

一句話總結

Leflunomide 為免疫調節劑，目前核准用於類風濕性關節炎與乾癬性關節炎，TxGNN 預測其可能對罕見骨骼發育異常症候群有治療潛力，但缺乏臨床證據，屬於純預測階段 (L5)。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Leflunomide (來氟米特)
DrugBank ID DB01097
台灣商品名 艾炎寧、雅努麻、希關炎等
原核准適應症 類風濕性關節炎、乾癬性關節炎
預測新適應症 短指併指症候群 (brachydactyly-syndactyly syndrome)、眼缺損-根莖骨發育不全症候群
TxGNN 預測分數 0.999
證據等級 L5 (僅預測)
臨床試驗 無
PubMed 文獻 無

為什麼這個預測合理？

機轉推論

  1. DHODH 抑制作用：Leflunomide 透過抑制二氫乳清酸脫氫酶 (DHODH) 減少嘧啶合成，進而抑制淋巴細胞增殖。這種抑制細胞增殖的機轉在某些發育異常疾病中可能有理論上的應用。

  2. 抗發炎與免疫調節：作為 DMARD (疾病修飾抗風濕藥)，其免疫調節特性可能對某些具有發炎成分的遺傳性疾病有輔助作用。

  3. 知識圖譜連結：TxGNN 可能識別到 Leflunomide 的作用標靶與骨骼發育相關基因網絡的關聯，但這需要進一步驗證。

預測限制

  • 預測的適應症 (短指併指症候群、眼缺損-根莖骨發育不全症候群) 為極罕見的先天性發育異常
  • 這些疾病的病理機轉與 Leflunomide 的作用機轉缺乏直接關聯
  • 先天性骨骼發育異常通常難以藥物治療逆轉

臨床試驗證據

無相關臨床試驗

在 ClinicalTrials.gov 及 ICTRP 資料庫中，未發現 Leflunomide 用於預測適應症的臨床試驗。

文獻證據

無相關 PubMed 文獻

在 PubMed 資料庫中，未找到 Leflunomide 與短指併指症候群或眼缺損-根莖骨發育不全症候群相關的文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Leflunomide 的不重複許可證共 12 張：有效單方 7 張、有效複方 0 張、已註銷 5 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（7 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第045330號 "台耀" 耐福諾邁 （粉） 台耀化學股份有限公司 2028/01/21 風濕性關節炎
衛署藥製字第045971號 "美時" 雅努麻錠２０毫克 錠劑 美時化學製藥股份有限公司 2028/12/05 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成…
衛署藥製字第048558號 "美時" 雅努麻 錠10毫克 錠劑 美時化學製藥股份有限公司 2032/01/26 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。 治療具活動性的…
衛部藥輸字第027098號 希關炎膜衣錠100毫克 膜衣錠 西海生技股份有限公司 2027/03/28 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成…
衛部藥輸字第027175號 希關炎膜衣錠10毫克 膜衣錠 西海生技股份有限公司 2027/06/06 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成…
衛部藥輸字第027176號 希關炎膜衣錠20毫克 膜衣錠 西海生技股份有限公司 2027/06/06 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成…
衛部藥輸字第027234號 耐福諾邁 （粉） 漢旭股份有限公司 2027/08/14 風濕性關節炎
已註銷（5 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥輸字第023615號艾炎寧膜衣錠10毫克LEFLUNOMIDE2026/07/02
衛署藥輸字第023616號艾炎寧膜衣錠20毫克LEFLUNOMIDE2018/07/03
衛署藥輸字第023617號艾炎寧膜衣錠100毫克LEFLUNOMIDE2018/07/03
衛部藥輸字第026363號福納膜衣錠10毫克LEFLUNOMIDE2022/07/07
衛部藥輸字第026364號福納膜衣錠20毫克LEFLUNOMIDE2022/07/07

核准適應症

  • 治療成人類風濕性關節炎，減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害 (DMARD)
  • 治療具活動性的成人乾癬性關節炎

安全性考量

藥物交互作用 (DDI)

嚴重 (Major) 交互作用

併用藥物 影響說明
類固醇類 (Hydrocortisone, Prednisone, Dexamethasone, Betamethasone, Triamcinolone 等) 增加肝毒性風險
Statins (Rosuvastatin, Simvastatin) 增加肝毒性與肌病變風險
Acetylsalicylic acid 增加出血風險
Clarithromycin 藥物交互作用增強
Minocycline 增加肝毒性風險
Levofloxacin 增加肝毒性風險
Sulfasalazine 增加肝毒性風險
Ethanol 顯著增加肝毒性風險
Pioglitazone, Rosiglitazone, Troglitazone 增加肝毒性風險
Eltrombopag 增加肝毒性風險
Fostamatinib 增加肝毒性風險

中度 (Moderate) 交互作用

併用藥物 影響說明
Warfarin, Dicoumarol 增強抗凝血效果
Metronidazole, Tinidazole 藥物代謝影響
磺脲類降血糖藥 (Glimepiride, Glipizide, Glyburide 等) 血糖控制影響
活性碳 降低 Leflunomide 吸收

重要警語

  1. 肝毒性：Leflunomide 具有肝毒性風險，需定期監測肝功能
  2. 免疫抑制：可能增加感染風險
  3. 致畸胎性：絕對禁用於孕婦，育齡婦女需有效避孕
  4. 洗脫程序：停藥後藥物代謝物在體內停留時間長，必要時需進行 cholestyramine 洗脫程序
  5. 骨髓抑制：可能導致白血球減少、血小板減少

特殊族群

  • 孕婦：禁用 - Category X
  • 哺乳婦女：禁用
  • 肝功能不全：禁用
  • 腎功能不全：無需調整劑量，但需謹慎監測
  • 老年人：需謹慎使用，監測肝腎功能

結論與下一步

藥師評估

評估項目 結論
預測可信度 低 - 缺乏支持證據
機轉合理性 低 - 理論連結薄弱
臨床可行性 極低 - 先天性疾病難以藥物治療
建議優先度 不建議優先追蹤

建議

  1. 不建議臨床探索：
    • 預測的適應症為先天性發育異常，病理機轉與藥物作用不符
    • Leflunomide 具有顯著肝毒性與致畸胎性，對罕見疾病的風險效益比不佳
  2. 現有適應症提醒：
    • Leflunomide 是類風濕性關節炎的有效 DMARD
    • 使用時需嚴格監測肝功能與血球計數
    • 育齡婦女使用前必須確認未懷孕並使用有效避孕
  3. 持續監測：
    • 關注 Leflunomide 在其他免疫相關疾病的研究進展

證據等級說明

L5 (僅預測)：此預測僅基於 TxGNN 知識圖譜分析，缺乏任何臨床試驗或文獻支持。考量藥物的安全性特性與預測適應症的性質，不建議進一步探索。

本筆記由 TxGNN 老藥新用預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。

生成日期：2026-02-11

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 艾炎寧膜衣錠10毫克許可證狀態 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 美時雅努麻錠10毫克許可證效期 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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