Threonine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Threonine：從營養補充劑到胃輕癱的潛在應用
一句話總結
Threonine 原本用於營養補充及氨基酸補給。 TxGNN 模型預測它可能對 Gastroparesis（胃輕癱） 有效， 目前有 1 篇文獻提供間接支持，但缺乏直接臨床試驗證據。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 營養補充劑、氨基酸補給劑 |
| 預測新適應症 | Gastroparesis（胃輕癱） |
| TxGNN 預測分數 | 99.32% |
| 證據等級 | L5（僅預測） |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 432 張（含複方製劑） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Threonine（蘇氨酸）是一種必需氨基酸，參與蛋白質合成及多種代謝途徑。
潛在機轉推測：
- PI3K-AKT-mTOR 訊號通路：相關文獻指出，糖尿病胃輕癱與胃平滑肌細胞凋亡及 PI3K-AKT-mTOR 訊號通路異常有關。氨基酸（包括 Threonine）可能透過調節 mTOR 訊號來影響胃平滑肌功能。
- 蛋白質代謝支持：Threonine 作為必需氨基酸，可能有助於維持或修復胃平滑肌細胞。
- 腸黏膜完整性：Threonine 是腸道黏蛋白合成的重要成分，可能對胃腸道功能有保護作用。
然而，目前缺乏直接證據支持 Threonine 對胃輕癱的療效。
臨床試驗證據
目前無 Threonine 與 Gastroparesis 相關的臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 28627597 | 2017 | 動物研究 | Molecular Medicine Reports | 糖尿病胃輕癱大鼠模型中，胃平滑肌細胞凋亡及 PI3K-AKT-mTOR 與 AMPK-mTOR 訊號通路的動態變化。該研究未直接測試 Threonine，但闡述了相關訊號通路機制。 |
文獻分析：
- 此篇文獻為間接相關，主要研究 mTOR 訊號通路在胃輕癱中的角色
- 未直接測試 Threonine 的療效
- 證據強度偏低，僅提供機轉層面的推測基礎
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥陸輸字第000359號 | 蘇氨酸 (左旋-蘇氨酸) | 粉末 | 營養補充劑 |
| 衛署藥陸輸字第000601號 | 羥丁氨酸 | 原料藥粉末 | 營養補充劑 |
| 內衛藥製字第001585號 | 胺美樂注射液 | 注射劑 | 蛋白質缺乏及伴有蛋白質損失之疾患之治療 |
| 衛部藥輸字第028121號 | 百特歐立美N12E輸注乳液 | 注射液劑 | 靜脈營養（成人及兩歲以上孩童） |
註： 多數 Threonine 製劑為複方氨基酸製劑或營養輸注液的組成成分。
安全性考量
- 藥物交互作用：未發現顯著藥物交互作用記錄
- 一般安全性：作為必需氨基酸，在正常劑量下安全性良好
- 特殊族群：
- 孕婦及哺乳期婦女：依複方製劑仿單規定
- 腎功能不全患者：需監測氨基酸代謝
注意事項：
- 現有許可證主要用於營養補充，非治療胃輕癱
- 靜脈營養製劑需在醫療監督下使用
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 目前僅有間接機轉相關文獻，無直接療效證據
- 缺乏針對胃輕癱的臨床試驗數據
- Threonine 對胃輕癱的具體作用機轉尚未明確
若要推進需要：
- 動物模型驗證 Threonine 對胃輕癱的直接療效
- 探索最佳給藥途徑（口服 vs. 靜脈注射）
- 設計 Phase I/II 臨床試驗評估安全性與初步療效
- 確認劑量範圍及給藥方案