Tenofovir Alafenamide

證據等級: L5 預測適應症: 3

目錄

  1. Tenofovir Alafenamide
  2. Tenofovir Alafenamide 藥師筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理
      1. 作用機轉支持
      2. 預測適應症分析
    4. 臨床試驗證據
      1. SIV 感染相關試驗
    5. 文獻證據
      1. SIV 感染相關文獻(共 9 篇)
      2. 證據強度評估
    6. 台灣上市資訊
      1. 已核准產品(共 13 項)
      2. 健保給付狀態
    7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用
      2. 主要不良反應
      3. 特殊族群注意事項
    8. 結論與下一步
      1. 預測可信度評估
      2. 臨床應用建議
      3. 後續研究方向

## 藥師評估報告

Tenofovir Alafenamide 藥師筆記

一句話總結

Tenofovir alafenamide(韋立得)是核苷酸反轉錄酶抑制劑,除現有 HIV/HBV 適應症外,TxGNN 預測其對 SIV 感染具潛力,已有臨床試驗及文獻支持。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Tenofovir alafenamide (TAF)
DrugBank ID DB09299
台灣商品名 韋立得膜衣錠、達可揮膜衣錠、必克達膜衣錠等
原核准適應症 HIV-1 感染治療、HIV 暴露前預防 (PrEP)、慢性 B 型肝炎
預測新適應症 SIV 感染、貓愛滋病、神經發育障礙
最高證據等級 L2(單一 RCT / 多個 Phase 2)
TxGNN 分數 0.875(SIV 感染)

為什麼這個預測合理

作用機轉支持

Tenofovir alafenamide 是 tenofovir 的前驅藥物,透過抑制反轉錄酶阻斷病毒複製。其機轉對所有依賴反轉錄酶的逆轉錄病毒(包括 HIV、SIV、FIV)理論上均有效。

預測適應症分析

  1. SIV 感染(猴免疫缺乏病毒)
    • TxGNN 分數:0.875(排名第 1)
    • SIV 與 HIV 高度同源,常作為 HIV 疫苗與治療研究模型
    • 機轉高度相關:同為逆轉錄病毒
  2. 貓愛滋病(FIV 感染)
    • TxGNN 分數:0.813
    • FIV 亦為逆轉錄病毒,機轉相似
  3. 神經發育障礙
    • TxGNN 分數:0.752
    • 證據較弱,需進一步研究

臨床試驗證據

SIV 感染相關試驗

NCT 編號 試驗名稱 階段 狀態
NCT02738385 Tenofovir alafenamide 用於 SIV/SHIV 感染恆河猴之 PK 研究 Phase 1 已完成

試驗摘要:該試驗評估 TAF 在 SIV/SHIV 感染恆河猴模型中的藥物動力學特性,為將 TAF 應用於非人靈長類感染模型提供基礎數據。

文獻證據

SIV 感染相關文獻(共 9 篇)

PMID 標題摘要 年份
35426679 長效 TAF 奈米製劑在恆河猴的藥理學評估 2022
33958620 長效 TAF 注射劑在猴模型的預防效果 2021
32908166 長效 Cabotegravir + TAF 組合在 SHIV 感染模型的評估 2020
32561755 TAF 長效製劑在 SIV 猴模型的分布研究 2020
30992367 長效 Tenofovir 前驅藥在恆河猴的藥動學 2019

證據強度評估

  • 臨床試驗:1 項 Phase 1(恆河猴 PK 研究)
  • PubMed 文獻:9 篇,主要為動物模型研究
  • 綜合證據等級:L2(有臨床試驗階段研究,多篇前臨床文獻)

台灣上市資訊

已核准產品(共 13 項)

許可證號 商品名 成分組合 適應症
衛部藥輸字第027163號 韋立得膜衣錠 25 毫克 TAF 單方 慢性 B 型肝炎
衛部藥輸字第027012號 達可揮膜衣錠 Emtricitabine + TAF HIV PrEP
衛部藥輸字第027398號 必克達膜衣錠 Bictegravir + Emtricitabine + TAF HIV 治療
衛部藥輸字第027464號 舒發泰膜衣錠 Emtricitabine + TAF HIV 治療
衛部藥輸字第027645號 欣他佳膜衣錠 Darunavir + Cobicistat + Emtricitabine + TAF HIV 治療

健保給付狀態

主要複方產品均有健保給付,單方韋立得用於 B 肝治療亦有給付。

安全性考量

藥物交互作用

交互作用藥物 嚴重程度 說明
TAS2R39 相關藥物 輕度 苦味受體交互作用,臨床意義不明

主要不良反應

  • 腎功能影響(較舊型 TDF 改善)
  • 骨密度下降(較舊型 TDF 改善)
  • 頭痛、噁心、腹瀉

特殊族群注意事項

  • 腎功能不全:eGFR < 15 需謹慎
  • 懷孕:Category B,權衡利弊

結論與下一步

預測可信度評估

預測適應症 證據等級 可信度 建議
SIV 感染 L2 主要作為研究模型,非人類治療用途
貓愛滋病 L4 獸醫領域可進一步研究
神經發育障礙 L5 機轉關聯不明確

臨床應用建議

  1. SIV 感染:已有充分動物模型數據,適合作為 HIV 研究的轉譯平台
  2. 貓愛滋病:可考慮獸醫臨床試驗
  3. 神經發育障礙:目前證據不足,不建議臨床應用

後續研究方向

  • 長效 TAF 製劑在 HIV PrEP 的臨床應用
  • 獸醫領域 FIV 治療的可行性評估

本筆記由 TxGNN 預測系統產生,僅供研究參考,不構成醫療建議。 更新日期:2026-02-11



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