Tenofovir Alafenamide
目錄
- Tenofovir Alafenamide
- Tenofovir Alafenamide 藥師筆記
- 一句話總結
- 快速總覽
- 為什麼這個預測合理
- 作用機轉支持
- 預測適應症分析
- 臨床試驗證據
- SIV 感染相關試驗
- 文獻證據
- SIV 感染相關文獻(共 9 篇)
- 證據強度評估
- 台灣上市資訊
- 已核准產品(共 13 項)
- 健保給付狀態
- 安全性考量
- 藥物交互作用
- 主要不良反應
- 特殊族群注意事項
- 結論與下一步
- 預測可信度評估
- 臨床應用建議
- 後續研究方向
## 藥師評估報告
Tenofovir Alafenamide 藥師筆記
一句話總結
Tenofovir alafenamide(韋立得)是核苷酸反轉錄酶抑制劑,除現有 HIV/HBV 適應症外,TxGNN 預測其對 SIV 感染具潛力,已有臨床試驗及文獻支持。
快速總覽
| 項目 |
內容 |
| 藥物名稱 |
Tenofovir alafenamide (TAF) |
| DrugBank ID |
DB09299 |
| 台灣商品名 |
韋立得膜衣錠、達可揮膜衣錠、必克達膜衣錠等 |
| 原核准適應症 |
HIV-1 感染治療、HIV 暴露前預防 (PrEP)、慢性 B 型肝炎 |
| 預測新適應症 |
SIV 感染、貓愛滋病、神經發育障礙 |
| 最高證據等級 |
L2(單一 RCT / 多個 Phase 2) |
| TxGNN 分數 |
0.875(SIV 感染) |
為什麼這個預測合理
作用機轉支持
Tenofovir alafenamide 是 tenofovir 的前驅藥物,透過抑制反轉錄酶阻斷病毒複製。其機轉對所有依賴反轉錄酶的逆轉錄病毒(包括 HIV、SIV、FIV)理論上均有效。
預測適應症分析
- SIV 感染(猴免疫缺乏病毒)
- TxGNN 分數:0.875(排名第 1)
- SIV 與 HIV 高度同源,常作為 HIV 疫苗與治療研究模型
- 機轉高度相關:同為逆轉錄病毒
- 貓愛滋病(FIV 感染)
- TxGNN 分數:0.813
- FIV 亦為逆轉錄病毒,機轉相似
- 神經發育障礙
- TxGNN 分數:0.752
- 證據較弱,需進一步研究
臨床試驗證據
SIV 感染相關試驗
| NCT 編號 |
試驗名稱 |
階段 |
狀態 |
| NCT02738385 |
Tenofovir alafenamide 用於 SIV/SHIV 感染恆河猴之 PK 研究 |
Phase 1 |
已完成 |
試驗摘要:該試驗評估 TAF 在 SIV/SHIV 感染恆河猴模型中的藥物動力學特性,為將 TAF 應用於非人靈長類感染模型提供基礎數據。
文獻證據
SIV 感染相關文獻(共 9 篇)
| PMID |
標題摘要 |
年份 |
| 35426679 |
長效 TAF 奈米製劑在恆河猴的藥理學評估 |
2022 |
| 33958620 |
長效 TAF 注射劑在猴模型的預防效果 |
2021 |
| 32908166 |
長效 Cabotegravir + TAF 組合在 SHIV 感染模型的評估 |
2020 |
| 32561755 |
TAF 長效製劑在 SIV 猴模型的分布研究 |
2020 |
| 30992367 |
長效 Tenofovir 前驅藥在恆河猴的藥動學 |
2019 |
證據強度評估
- 臨床試驗:1 項 Phase 1(恆河猴 PK 研究)
- PubMed 文獻:9 篇,主要為動物模型研究
- 綜合證據等級:L2(有臨床試驗階段研究,多篇前臨床文獻)
台灣上市資訊
已核准產品(共 13 項)
| 許可證號 |
商品名 |
成分組合 |
適應症 |
| 衛部藥輸字第027163號 |
韋立得膜衣錠 25 毫克 |
TAF 單方 |
慢性 B 型肝炎 |
| 衛部藥輸字第027012號 |
達可揮膜衣錠 |
Emtricitabine + TAF |
HIV PrEP |
| 衛部藥輸字第027398號 |
必克達膜衣錠 |
Bictegravir + Emtricitabine + TAF |
HIV 治療 |
| 衛部藥輸字第027464號 |
舒發泰膜衣錠 |
Emtricitabine + TAF |
HIV 治療 |
| 衛部藥輸字第027645號 |
欣他佳膜衣錠 |
Darunavir + Cobicistat + Emtricitabine + TAF |
HIV 治療 |
健保給付狀態
主要複方產品均有健保給付,單方韋立得用於 B 肝治療亦有給付。
安全性考量
藥物交互作用
| 交互作用藥物 |
嚴重程度 |
說明 |
| TAS2R39 相關藥物 |
輕度 |
苦味受體交互作用,臨床意義不明 |
主要不良反應
- 腎功能影響(較舊型 TDF 改善)
- 骨密度下降(較舊型 TDF 改善)
- 頭痛、噁心、腹瀉
特殊族群注意事項
- 腎功能不全:eGFR < 15 需謹慎
- 懷孕:Category B,權衡利弊
結論與下一步
預測可信度評估
| 預測適應症 |
證據等級 |
可信度 |
建議 |
| SIV 感染 |
L2 |
高 |
主要作為研究模型,非人類治療用途 |
| 貓愛滋病 |
L4 |
中 |
獸醫領域可進一步研究 |
| 神經發育障礙 |
L5 |
低 |
機轉關聯不明確 |
臨床應用建議
- SIV 感染:已有充分動物模型數據,適合作為 HIV 研究的轉譯平台
- 貓愛滋病:可考慮獸醫臨床試驗
- 神經發育障礙:目前證據不足,不建議臨床應用
後續研究方向
- 長效 TAF 製劑在 HIV PrEP 的臨床應用
- 獸醫領域 FIV 治療的可行性評估
本筆記由 TxGNN 預測系統產生,僅供研究參考,不構成醫療建議。
更新日期:2026-02-11