Raloxifene
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Raloxifene：從骨質疏鬆到十二指腸潰瘍
一句話總結
Raloxifene 是一種選擇性雌激素受體調節劑（SERM），原本用於停經後婦女骨質疏鬆症的預防和治療。TxGNN 模型預測它可能對十二指腸潰瘍 (Duodenal Ulcer) 有效，但目前無臨床試驗或文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症 |
| 預測新適應症 | 十二指腸潰瘍 (Duodenal Ulcer) |
| TxGNN 預測分數 | 99.72% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 7 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Raloxifene 是一種選擇性雌激素受體調節劑（SERM），在不同組織中可表現出雌激素促效劑或拮抗劑的作用。在骨組織中，它表現為雌激素促效劑，有助於維持骨密度；在乳腺組織中，它表現為雌激素拮抗劑。
關於 raloxifene 與十二指腸潰瘍的關聯，目前缺乏明確的機轉解釋。可能的假設包括：
- 雌激素可能對胃腸黏膜有保護作用
- 流行病學研究顯示停經後婦女消化性潰瘍的發生率增加
然而，這些假設尚未經過驗證，目前無任何臨床試驗或文獻直接支持 raloxifene 用於十二指腸潰瘍的治療。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024023號 | 鈣穩膜衣錠60毫克 | 膜衣錠 | 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症 |
| 衛部藥製字第059774號 | 樂骨康膜衣錠60毫克 | 膜衣錠 | 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症 |
| 衛署藥輸字第025807號 | 希鈣膜衣錠60毫克 | 膜衣錠 | 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症 |
| 衛部藥製字第059410號 | 五洲骨鬆膜衣錠60毫克 | 膜衣錠 | 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症 |
安全性考量
藥物交互作用： 根據 DDInter 資料庫，raloxifene 與多種常用藥物存在潛在交互作用，包括：
- 質子泵抑制劑（Pantoprazole, Omeprazole, Lansoprazole）
- H2 受體阻斷劑（Ranitidine）
- 抗潰瘍藥物（Sucralfate, Misoprostol）
這些交互作用的臨床意義尚未明確，但在考慮用於消化道疾病時需要特別注意。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 這個預測完全基於模型推測，沒有任何臨床試驗或文獻支持。Raloxifene 的藥理機轉（SERM）與十二指腸潰瘍的治療之間缺乏明確的關聯。在沒有基礎研究或臨床證據的情況下，不建議將此預測推進到臨床應用。
若要推進需要：
- 進行基礎研究探索雌激素/SERM 對胃腸黏膜的保護機轉
- 流行病學研究評估 raloxifene 使用者的消化性潰瘍發生率
- 前臨床研究驗證藥理機轉