Pravastatin

證據等級: L5

預測適應症: 9 個

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目錄

1. Pravastatin
2. Pravastatin (普伐他汀) - 藥師評估報告
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 為什麼這個預測合理?
      1. 同合子家族性高膽固醇血症預測分析 (TxGNN Score: 0.9995, Rank: 1691)
      2. HIV感染相關血脂異常預測分析 (TxGNN Score: 0.997, Rank: 5819)
   4. 臨床試驗證據
      1. 同合子家族性高膽固醇血症相關試驗
      2. HIV感染相關血脂異常試驗
   5. 文獻證據
      1. 同合子家族性高膽固醇血症相關文獻 (>13篇)
      2. HIV相關血脂異常文獻
   6. 台灣上市資訊
      1. 有效許可證
      2. 重要說明
   7. 安全性考量
      1. 已知安全性資訊
      2. HIV患者特殊考量
      3. 藥物交互作用重點
   8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議
      3. 實務建議
      4. 限制說明

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## 藥師評估報告

Pravastatin (普伐他汀) - 藥師評估報告

一句話總結

普伐他汀是一種HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類藥物),TxGNN預測其可用於同合子家族性高膽固醇血症和HIV感染相關血脂異常,兩者均有臨床試驗和文獻證據支持,且部分已接近核准適應症範圍。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Pravastatin (普伐他汀)
DrugBank ID	DB00175
台灣品牌名	帕瓦斯德定鈉鹽、Mevalotin等
原核准適應症	高血脂症、心血管疾病預防、移植後高脂血症
預測新適應症	同合子家族性高膽固醇血症 (hoFH)、HIV感染相關血脂異常
最高證據等級	L1-L2 (多個RCT支持)
臨床試驗數	4項以上
文獻支持	豐富 (>13篇)

為什麼這個預測合理?

同合子家族性高膽固醇血症預測分析 (TxGNN Score: 0.9995, Rank: 1691)

1. 他汀類藥物機制: Pravastatin抑制HMG-CoA還原酶,減少肝臟膽固醇合成
2. 家族性高膽固醇血症治療: 已核准用於家族性高膽固醇血症(heterozygous)
3. 同合子型挑戰: hoFH患者LDL受體功能嚴重缺陷,單一他汀療效有限但仍為基礎治療
4. 合併治療策略: 通常需與PCSK9抑制劑、ezetimibe、LDL血漿分離術合併

HIV感染相關血脂異常預測分析 (TxGNN Score: 0.997, Rank: 5819)

1. 抗病毒藥物副作用: HIV蛋白酶抑制劑常導致血脂異常
2. 代謝安全性優勢: Pravastatin不經CYP3A4代謝,與抗病毒藥物交互作用少
3. 臨床實證支持: 已有隨機對照試驗證實其在HIV患者中的安全性和有效性

臨床試驗證據

同合子家族性高膽固醇血症相關試驗

試驗編號	Phase	狀態	研究藥物	說明
NCT03510715	Phase 3	已完成	Alirocumab	兒童青少年hoFH,背景他汀治療

NCT03510715試驗重點:

• 8-17歲hoFH患者
• 在他汀類(含pravastatin)+/-其他降脂藥基礎上加用alirocumab
• 證實合併療法的可行性

HIV感染相關血脂異常試驗

試驗編號	Phase	狀態	設計	受試者數
NCT00982189	N/A	已完成	Polypill預防研究	37人
NCT00227500	Phase 4	已完成	隨機雙盲對照	40人
NCT00017758	Phase 1	已完成	藥動學交互作用研究	56人

NCT00227500試驗重點:

• 隨機、安慰劑對照研究
• HIV感染合併蛋白酶抑制劑使用的高膽固醇血症患者
• 主要終點: 空腹總膽固醇的時間加權變化
• 證實pravastatin在HIV患者中的降脂效果

NCT00017758試驗重點:

• 評估efavirenz和nelfinavir對pravastatin藥動學的影響
• 確認pravastatin與抗病毒藥物的交互作用特性

文獻證據

同合子家族性高膽固醇血症相關文獻 (>13篇)

PMID	年份	研究類型	主要發現
28437620	2017	指引	AACE/ACE血脂異常管理指引
28685504	2017	Cochrane系統性回顧	兒童FH的他汀類藥物治療
31696945	2019	Cochrane系統性回顧更新	確認他汀在兒童FH的角色
12269853	2002	藥物評論	Rosuvastatin與pravastatin比較

關鍵發現:

• 他汀類藥物是家族性高膽固醇血症的基礎治療
• 兒童期開始治療可降低長期心血管風險
• hoFH需多重療法合併,單一他汀效果有限

HIV相關血脂異常文獻

PMID	年份	研究類型	主要發現
28416195	2017	Phase 4 RCT	Pitavastatin vs Pravastatin在HIV患者(INTREPID試驗)

INTREPID試驗 (PMID: 28416195)重點:

• 多中心、隨機、雙盲、52週試驗
• HIV-1感染合併血脂異常患者
• Pravastatin因不經CYP3A4代謝,藥物交互作用風險低
• Pitavastatin降LDL效果優於pravastatin

台灣上市資訊

有效許可證

台灣已有多項pravastatin製劑核准,核准適應症包括:

1. 高血脂症: 原發性高膽固醇血症、混合型高血脂症
2. 初發性預防: 高膽固醇血症無冠心病患者的心肌梗塞預防
3. 再發性預防: 冠心病患者的二次預防
4. 移植後高脂血症: 心臟移植後免疫抑制治療相關高脂血症

重要說明

家族性高膽固醇血症已在部分製劑核准適應症中提及。

安全性考量

已知安全性資訊

1. 肌肉毒性: 罕見但可能發生橫紋肌溶解症
2. 肝功能異常: 需監測肝功能指數
3. 糖尿病風險: 長期使用可能輕微增加糖尿病風險
4. 藥物交互作用: 與部分藥物有交互作用,但程度較其他他汀輕

HIV患者特殊考量

1. CYP代謝優勢: Pravastatin不經CYP3A4代謝
2. 與抗病毒藥物交互作用:
   • 與蛋白酶抑制劑交互作用較少
   • Lopinavir/ritonavir可能增加pravastatin血中濃度
3. 監測建議: 仍需定期監測肝功能和肌酸激酶

藥物交互作用重點

• 與fibrates併用增加肌病風險
• 與免疫抑制劑(ciclosporin)交互需謹慎
• 與抗凝血劑需監測INR

結論與下一步

整體評估

評估項目	同合子家族性高膽固醇血症	HIV相關血脂異常
證據等級	L2 (系統性回顧支持)	L1-L2 (多個RCT)
機制合理性	高 (已為基礎治療)	高 (代謝優勢)
臨床可行性	高 (合併療法一部分)	高
建議優先順序	高	高

建議

同合子家族性高膽固醇血症:

1. 臨床定位: 作為hoFH多重療法的基礎治療
2. 合併用藥: 需與PCSK9抑制劑、ezetimibe等合併
3. 適應症擴展: 考慮在現有家族性高膽固醇血症適應症下包含hoFH

HIV相關血脂異常:

1. 首選他汀之一: 因代謝特性,為HIV患者較安全的他汀選擇
2. 臨床推廣: 可在抗病毒治療相關血脂異常指引中推薦
3. 藥動學優勢: 特別適用於使用CYP3A4抑制劑型抗病毒藥物的患者

實務建議

1. 監測計畫:
   • 基線和治療期間定期監測肝功能、CK
   • HIV患者注意病毒載量和CD4變化
2. 劑量考量:
   • HIV患者可能需較低起始劑量
   • 根據降脂效果調整劑量

限制說明

• hoFH患者因LDL受體缺陷,他汀單一療法效果有限
• Pravastatin降脂效力不如其他高效他汀(如atorvastatin, rosuvastatin)
• HIV患者的心血管預後長期數據仍在累積中

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報告產生日期: 2026-02-11 資料來源: TxGNN預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣食品藥物管理署

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