Pimozide
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Pimozide 藥師筆記
一句話總結
Pimozide 為治療精神病的多巴胺受體阻斷劑,TxGNN 預測可能對拔毛症、躁鬱症及 ADHD 等精神疾病有潛在療效,並有多篇文獻支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥品學名 | Pimozide (匹莫靜) |
| DrugBank ID | DB01100 |
| 原核准適應症 | 精神病狀態(衛署藥製字第043118號、第044175號) |
| TxGNN 預測新適應症 | 拔毛症、躁鬱症、失眠、重鬱症、ADHD |
| 台灣許可證數 | 11 張 |
| 最高證據等級 | L3 (觀察性研究) |
查核更正(2026-10-03):原寫「原核准適應症/精神病、精神分裂症、幻覺、妄想」。台灣現行 pimozide 許可證的適應症只有「精神病狀態」。依據:衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)。
為什麼這個預測合理
Pimozide 作為選擇性多巴胺 D2 受體阻斷劑,其預測的新適應症在機轉上具有合理性:
- 拔毛症 (Trichotillomania):屬於強迫症譜系障礙,多巴胺系統在衝動控制中扮演重要角色
- 躁鬱症 (Manic bipolar disorder):躁症與多巴胺過度活化有關,阻斷 D2 受體可減緩躁症症狀
- 注意力不足過動症 (ADHD):多巴胺系統異常是 ADHD 核心病理機轉之一
臨床試驗證據
| 預測適應症 | 臨床試驗數 | 代表性試驗 |
|---|---|---|
| 重鬱症 | 2 | NCT00374244: Pimozide 增強 Clozapine 治療難治性精神分裂症 |
| 拔毛症 | 0 | - |
| 躁鬱症 | 0 | - |
| ADHD | 0 | - |
文獻證據
拔毛症 (Trichotillomania)
證據等級:L3 (觀察性研究/病例報告)
| PMID | 標題 | 年份 | 重點發現 |
|---|---|---|---|
| 15554735 | Pimozide in dermatologic practice: a comprehensive review | 2004 | Pimozide 被發現對拔毛症有效,是皮膚科精神疾病的選擇之一 |
| 1532960 | Low-dose pimozide augmentation of SRI in trichotillomania | 1992 | 低劑量 Pimozide 可增強 SSRI 治療拔毛症的效果 |
| 10497682 | Under-diagnosed psychiatric syndrome: Trichotillomania | 1999 | 提及 Pimozide 和 Haloperidol 對拔毛症有不同程度療效 |
躁鬱症 (Manic bipolar disorder)
證據等級:L3 (觀察性研究/RCT)
| PMID | 標題 | 年份 | 重點發現 |
|---|---|---|---|
| 7051755 | Double-blind comparative trial of pimozide vs chlorpromazine in mania | 1981 | Pimozide 治療躁症與 Chlorpromazine 同樣有效 |
| 6155678 | Dopamine and mania: behavioral and biochemical effects of pimozide | 1980 | Pimozide 在躁症患者中產生顯著臨床改善 |
| 2899186 | The Northwick Park 'Functional' Psychosis Study | 1988 | Pimozide 減少所有功能性精神病患者的精神症狀 |
台灣上市資訊
上市狀態
代表性產品
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Pimozide 的不重複許可證共 11 張:有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 9 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(2 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第043118號 | "十全" 杜鬱錠2毫克(匹莫靜) | 錠劑 | 十全實業股份有限公司 | 2029/07/21 | 精神病狀態。 |
| 衛署藥製字第044175號 | 活潑 錠 | 錠劑 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 2030/12/20 | 精神病狀態。 |
已註銷(9 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第039781號 | "瑞人" 瑞汎精神舒錠3公絲 | PIMOZIDE | 2017/05/23 |
| 衛署藥製字第041432號 | 〝培力〞忘憂錠1公絲(匹莫靜) | PIMOZIDE | 2023/06/15 |
| 衛署藥製字第042993號 | 鬱畢錠1公絲(匹莫靜)〝十全〞 | PIMOZIDE | 2011/09/15 |
| 衛署藥製字第043075號 | 逝鬱錠4公絲〝十全〞 | PIMOZIDE | 2011/02/22 |
| 衛署藥輸字第002465號 | 好潤平錠4公絲 | PIMOZIDE | 1986/06/09 |
| 衛署藥輸字第002466號 | 好潤平錠1公絲 | PIMOZIDE | 1986/06/09 |
| 衛署藥輸字第007066號 | 派深定錠 | PIMOZIDE | 1986/05/16 |
| 衛署藥輸字第014893號 | 好潤平錠4公絲 | PIMOZIDE | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第014894號 | 好潤平錠1公絲 | PIMOZIDE | 2013/12/16 |
核准適應症
精神病狀態
查核更正(2026-10-03):原寫「### 核准適應症 精神病狀態、精神分裂症」。台灣現行 pimozide 許可證的適應症只有「精神病狀態」。依據:衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)。
安全性考量
藥物交互作用
DDInter 資料庫顯示 Pimozide 與多種藥物有交互作用:
嚴重交互作用 (Major):
- Hydrocortisone
- Amphotericin B
- 可能延長 QT 間距,需特別注意心臟安全性
中度交互作用 (Moderate):
- Famotidine
- Epinephrine
注意事項
- QT 延長風險:Pimozide 可延長 QT 間距,禁止與其他延長 QT 藥物併用
- CYP3A4/CYP2D6 代謝:與這些酵素的抑制劑併用會增加 Pimozide 血中濃度
- 錐體外症狀:長期使用可能導致遲發性運動障礙
結論與下一步
預測價值評估
| 預測適應症 | 證據等級 | 文獻支持 | 臨床試驗 | 總評 |
|---|---|---|---|---|
| 拔毛症 | L3 | 10 篇 | 0 | 中度支持 |
| 躁鬱症 | L3 | 22 篇 | 0 | 強力支持 |
| 失眠 | L3 | 3 篇 | 0 | 輕度支持 |
| 重鬱症 | L3 | 11 篇 | 2 | 中度支持 |
| ADHD | L3 | 多篇 | 0 | 中度支持 |
建議
- 躁鬱症:已有充分文獻支持 Pimozide 對躁症的療效,但需注意 QT 延長風險
- 拔毛症:可作為 SSRI 治療無效時的輔助治療選項
- 任何新適應症使用前需進行完整心電圖評估
本筆記由 TwTxGNN 系統自動產生,僅供研究參考,不構成醫療建議。 產生日期:2026-02-11
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄;更正只限基本藥理事實,模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 原核准適應症多列精神分裂症、幻覺、妄想 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29) |
| 2026-10-03 | 核准適應症多列精神分裂症 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29) |
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。