Nepafenac
目錄
- Nepafenac
- Nepafenac 藥師筆記
- 一句話總結
- 快速總覽
- 為什麼這個預測合理？
- 藥理機轉分析
- 臨床試驗證據
- 重點臨床試驗
- 文獻證據
- 眼科疾病相關文獻
- 關鍵發現
- 台灣上市資訊
- 安全性考量
- 主要警告
- 藥物交互作用
- 結論與下一步
- 評估結論
- 建議
- 後續行動
## 藥師評估報告
Nepafenac 藥師筆記
一句話總結
Nepafenac 是一種眼用非類固醇抗發炎藥（NSAID）前驅物，TxGNN 預測其對眼科疾病有治療潛力，此預測獲得超過 40 項臨床試驗的強力支持，主要集中在白內障手術後發炎和黃斑水腫的預防與治療。
快速總覽
| 項目 |
內容 |
| 藥物名稱 |
Nepafenac（納衛視） |
| DrugBank ID |
DB06802 |
| 台灣商品名 |
納衛視點眼懸液劑 0.1% |
| 原核准適應症 |
白內障手術相關的術後疼痛及發炎 |
| 預測新適應症 |
眼科疾病（廣泛眼科應用） |
| 最高預測分數 |
0.9985（眼科疾病） |
| 證據等級 |
L1（多個 RCT） |
為什麼這個預測合理？
藥理機轉分析
Nepafenac 是 amfenac 的前驅藥物，透過抑制環氧化酶（COX）來減少前列腺素合成。其機轉與預測適應症的關聯：
- 眼科疾病（TxGNN Score: 0.9985）
- Nepafenac 已是眼科常用 NSAID
- 可穿透角膜後在眼內轉化為活性代謝物
- 抑制前列腺素 E2（PGE2）合成
- 減少術後發炎、瞳孔縮小和黃斑水腫
- 預測高度合理，且已有廣泛臨床證據
臨床試驗證據
| 適應症領域 |
臨床試驗數量 |
最高期別 |
證據等級 |
| 白內障手術後發炎/疼痛 |
20+ |
Phase 4 |
L1 |
| 糖尿病患者白內障手術後黃斑水腫預防 |
5+ |
Phase 3 |
L1 |
| 維持術中散瞳 |
3+ |
Phase 4 |
L2 |
| 玻璃體內玻璃體切除術 |
2+ |
Phase 3 |
L2 |
| 糖尿病黃斑水腫 |
2+ |
Phase 2 |
L2 |
重點臨床試驗
| NCT ID |
標題 |
期別 |
狀態 |
國家 |
| NCT01853072 |
Nepafenac 0.3% 用於糖尿病患者白內障術後 |
Phase 3 |
已完成 |
多國 |
| NCT01872611 |
Nepafenac 0.3% 改善糖尿病患者術後視力 |
Phase 3 |
已完成 |
多國 |
| NCT00782717 |
Nepafenac 減少糖尿病視網膜病變患者術後黃斑水腫 |
Phase 2 |
已完成 |
多國 |
| NCT01109173 |
Nepafenac 0.3% 用於白內障術後發炎和疼痛 |
Phase 3 |
已完成 |
美國 |
| NCT03499873 |
Nepafenac 0.3% 生物等效性研究 |
Phase 3 |
已完成 |
美國 |
文獻證據
眼科疾病相關文獻
| PMID |
標題 |
年份 |
類型 |
重點發現 |
| 35025078 |
Treatment of Non-Infectious Corneal Injury |
2022 |
綜述 |
Nepafenac 用於角膜損傷治療 |
| 29199864 |
Intracameral Use of Nepafenac: Safety and Efficacy Study |
2017 |
研究 |
眼內使用安全性評估 |
關鍵發現
- 白內障手術後發炎和疼痛
- 多項 RCT 證實 Nepafenac 0.1% 和 0.3% 的療效
- 與安慰劑相比顯著減少術後發炎
- 14 天臨床治癒率顯著提高
- 糖尿病患者黃斑水腫預防
- Nepafenac 0.3% 可減少糖尿病視網膜病變患者術後黃斑水腫發生率
- 術後 90 天視力改善維持率較安慰劑組高
- 維持術中散瞳
- 術前使用可有效維持術中瞳孔擴張
- 與其他 NSAID（如 ketorolac）療效相當
台灣上市資訊
| 許可證字號 |
商品名 |
劑型 |
許可證持有者 |
狀態 |
| （待確認） |
納衛視點眼懸液劑 0.1% |
點眼懸液劑 |
（待確認） |
有效 |
| （待確認） |
Ilevro 0.3% |
點眼懸液劑 |
Alcon |
有效（國際） |
核准適應症：
- 用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎
- 治療白內障手術引起之疼痛與發炎
安全性考量
主要警告
- 延遲傷口癒合
- 所有眼用 NSAID 可能延遲角膜傷口癒合
- 與眼用類固醇併用時風險增加
- 角膜副作用
- 過敏反應
- 對 NSAID 過敏者需謹慎
- 可能發生交叉過敏反應
- 出血傾向
藥物交互作用
- 與眼用類固醇併用可能增加角膜副作用風險
- 與全身性抗凝血劑併用需謹慎
結論與下一步
評估結論
| 預測適應症 |
證據等級 |
臨床轉譯可行性 |
建議優先順序 |
| 白內障術後發炎/疼痛 |
L1 |
高（已核准） |
不適用 |
| 糖尿病患者黃斑水腫預防 |
L1 |
高 |
強烈建議申請適應症擴增 |
| 其他眼科手術後發炎 |
L2 |
高 |
建議進一步評估 |
建議
- 糖尿病患者白內障手術後黃斑水腫預防
- 多項 Phase 3 試驗已證實療效
- 台灣現行適應症未明確涵蓋此族群
- 強烈建議：考慮申請適應症擴增至「糖尿病視網膜病變患者白內障手術後黃斑水腫的預防」
- 0.3% 劑型引進
- Nepafenac 0.3% 每日一次給藥，順應性優於 0.1% 每日三次
- 建議評估是否引進 0.3% 劑型
- 臨床應用擴展
- 可考慮用於玻璃體切除術後發炎控制
- 可作為雷射視網膜光凝術後輔助用藥
後續行動
報告產生日期：2026-02-11
資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA