Interferon Beta-1B
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Interferon Beta-1b：從多發性硬化症到 Hairy Cell Leukemia
一句話總結
Interferon Beta-1b 原本用於多發性硬化症的治療。 TxGNN 模型預測它可能對 Hairy Cell Leukemia (毛細胞白血病) 有效， 目前有 5 篇文獻 支持這個方向，具有歷史臨床證據。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 反覆發作型多發性硬化症、續發型多發性硬化症、臨床孤立症候群 |
| 預測新適應症 | Hairy Cell Leukemia |
| TxGNN 預測分數 | 99.16% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 1 張(3筆重複記錄) |
| 建議決策 | Consider |
為什麼這個預測合理？
Interferon Beta-1b 是一種第一型干擾素，具有免疫調節和抗增殖活性。其在毛細胞白血病中的潛在作用機轉：
- 抗增殖效應：干擾素可直接抑制腫瘤細胞增殖
- 免疫增強：活化自然殺手細胞和細胞毒性 T 細胞
- 分化誘導：可能誘導異常 B 細胞分化或凋亡
- 歷史應用：Beta 干擾素曾在 1980-1990 年代用於 HCL 治療
此預測在歷史臨床實踐中有據可查，但已被更新療法取代。
臨床試驗證據
現代臨床試驗：主要針對多發性硬化症，無毛細胞白血病相關試驗
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 疾病 |
|---|---|---|---|
| NCT04356339 | 觀察性 | 完成 | 多發性硬化症 |
| NCT03500328 | 不適用 | 進行中 | 多發性硬化症 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 2082943 | 1990 | 臨床試驗 | Am J Hematol | 12 名 HCL 患者使用 Beta-ser IFN，83% 反應率(7 CR, 3 PR) |
| 2736487 | 1989 | 前瞻性研究 | Cancer | rIFN-beta ser 與 rIFN-alpha 在 HCL 的比較，63% 血液學改善 |
| 1702309 | 1990 | 實驗室研究 | Br J Haematol | IFN 治療後殘留毛細胞的監測方法 |
| 2198792 | 1990 | 病例報告 | Am J Clin Oncol | IFN-beta 治療失敗後使用 DCF 仍可達到完全緩解 |
| 3312839 | 1987 | 臨床試驗 | Leukemia | UCLA 經驗：Beta-ser IFN 治療 HCL，71% 改善率 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000601號 | 貝他費隆注射劑 | 凍晶注射劑 | 反覆發作型多發性硬化症、續發型多發性硬化症、臨床孤立症候群 |
安全性考量
- 藥物交互作用：
- 重大交互作用：Bupropion、Iohexol（降低癲癇閾值）
- 中度交互作用：Acarbose、Pioglitazone、Simvastatin、Rosuvastatin、Clarithromycin 等
- 常見副作用：
- 類流感症狀（發燒、寒顫、肌肉痛）
- 注射部位反應
- 肝功能異常
- 白血球減少
- 嚴重副作用：
- 憂鬱症和自殺意念
- 嚴重肝損傷
- 注射部位壞死
結論與下一步
決策：Consider
理由： Interferon Beta-1b 用於毛細胞白血病有 1980-1990 年代的歷史臨床證據。當時研究顯示 63-83% 的反應率。然而，現代 HCL 治療已有更有效的選擇：
- Cladribine (2-CdA)：目前一線治療，單一療程可達 90% 以上完全緩解
- Pentostatin (DCF)：另一有效選擇
- Vemurafenib：用於 BRAF V600E 突變的難治性 HCL
若要推進需要：
- 評估在現代治療失敗或不耐受患者中的角色
- 考慮與標靶治療的合併療法
- 重新定位為二線或三線治療選擇
- 進行現代標準的臨床試驗以建立證據基礎