Propantheline

證據等級: L3 預測適應症: 2 個

目錄

  1. Propantheline
  2. Propantheline：從消化性潰瘍到胃十二指腸炎
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Propantheline：從消化性潰瘍到胃十二指腸炎

一句話總結

Propantheline 是一種副交感神經阻斷劑，原本用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍和胃炎的治療。TxGNN 模型預測它可能對胃十二指腸炎 (Gastroduodenitis) 有效，目前有 5 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多
預測新適應症 胃十二指腸炎 (Gastroduodenitis)
TxGNN 預測分數 99.90%
證據等級 L3
台灣上市 已上市（部分許可證已註銷）
許可證數 53 張（有效單方 4／有效複方 5／已註銷 44）
建議決策 Go

為什麼這個預測合理？

Propantheline 是一種抗膽鹼藥物，能夠阻斷副交感神經的作用，減少胃酸分泌並降低胃腸道的蠕動和痙攣。這些作用機轉使其成為治療消化性潰瘍和胃炎的有效藥物。

胃十二指腸炎是指胃和十二指腸同時發生的炎症，其病理機轉與胃潰瘍和十二指腸潰瘍高度相關。Propantheline 透過以下機轉可能有助於治療胃十二指腸炎：

  1. 抑制胃酸分泌，減少酸性環境對黏膜的刺激
  2. 減少胃腸道蠕動，降低機械性損傷
  3. 緩解胃腸痙攣，減輕疼痛症狀

由於原適應症和新預測適應症在解剖位置和病理機轉上高度相似，這個預測具有很強的合理性。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
6342335 1983 RCT Acta Med Scand Cimetidine 併用低劑量 propantheline 治療胃十二指腸潰瘍
761954 1979 Journal Article Int J Clin Pharmacol Trithiozine 與 propantheline 在胃分泌抑制作用的比較
4798570 1973 Journal Article Minerva Med 胃十二指腸潰瘍的保守治療
13392433 1956 Journal Article Vie Med Propantheline 用於胃十二指腸潰瘍的抗膽鹼治療

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Propantheline 的不重複許可證共 53 張：有效單方 4 張、有效複方 5 張、已註銷 44 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（4 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
內衛藥製字第002613號 補潰寧糖衣錠 糖衣錠 天下生物科技股份有限公司 2029/05/25 消化性潰瘍、胃炎、幽門痙攣、腸管之疝痛、腸管運動亢進、膽囊疝痛、子宮或膀胱痙攣、唾液過多症、多汗症
內衛藥製字第013679號 "人生"溴化普盤林糖衣錠１５公絲 糖衣錠 人生製藥股份有限公司 2029/05/25 胃、十二指腸潰瘍、幽門痙攣、胃炎、胃酸過多、結腸痙攣、輸尿道及膀胱痙攣
衛署藥製字第010279號 溴化普魯派西林糖衣錠１５公絲 糖衣錠 榮民製藥股份有限公司 2028/07/07 胃腸炎、膽管及尿道痙攣、胰腺炎
衛署藥製字第040704號 "紐約"溴化普泮夕林糖衣錠１５公絲 糖衣錠 人人化學製藥股份有限公司 2029/12/31 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、幽門痙攣、結腸過敏及痙攣、膽囊痙攣、輸尿管及膀胱痙攣、多汗症、節制涎液分泌

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（5 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
內衛藥製字第002251號 胃治平散 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)、BENZOC… 散劑 胃十二指腸潰瘍、胃酸過多、急性慢性胃炎、胃痛
內衛藥製字第002596號 胃治平錠 CALCIUM CARBONATE、SCOPOLIA EXTRACT POWDER、MAGNESIUM TRISILIC… 錠劑 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、急慢性胃炎、胃痛等胃腸障礙
衛署藥製字第008462號 胃錠 PROPANTHELINE BROMIDE、BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、MAGNE… 錠劑 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
衛署藥製字第035954號 胃得好錠 PROPANTHELINE BROMIDE、MAGNESIUM OXIDE (MG. TRISILICATE)、ALUM… 錠劑 胃、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃酸過多、胃炎、胃痛、迴腸炎、結腸炎
衛部藥製字第060967號 "國際"幫息力膠囊 PROPANTHELINE BROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、SIMETHICO… 膠囊劑 消化性潰瘍、胃酸過多、胃炎、胃痛、幽門痙攣、異常醱酵、氣脹、結腸痙攣。
已註銷（44 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第000138號溴化普盤林糖衣錠１５公絲PROPANTHELINE BROMIDE2010/03/05
內衛藥製字第001973號胃百康片CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、PROPANTHELINE BROMIDE、MAGNESIUM AL…2000/08/04
內衛藥製字第004186號克胃生錠MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN)、CHLOROPHYLL SODIU…1989/11/27
內衛藥製字第005670號"威力"胃康寧錠PHENOBARBITAL、PROPANTHELINE BROMIDE2023/07/07
內衛藥製字第009652號溴化丙烷體林片PROPANTHELINE BROMIDE1997/04/07
內衛藥製字第010474號"華盛頓牌"溴化丙烷體林糖衣錠１５公絲PROPANTHELINE BROMIDE2023/07/03
內衛藥製字第012722號複方舒胃寧片ALUMINUM HYDROXIDE GEL、PROPANTHELINE BROMIDE、BELLADONNA EXTR…2024/05/16
內衛藥製字第013656號安治胃錠SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE、PROPANTHELINE BROMIDE、MAGNESIUM…2015/07/01
內衛藥輸字第001185號綠胃素錠CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE、PROPA…1986/01/06
內衛藥輸字第001949號綠胃素PROPANTHELINE BROMIDE、CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、MAGNESIUM AL…1987/04/08
內衛藥輸字第002640號益胃寧DIHYDROXYALUMINUM AMINOACETATE、PROPANTHELINE BROMIDE1986/10/20
內衛藥輸字第002650號新益胃寧PROPANTHELINE BROMIDE、PHENOBARBITAL、DIHYDROXYALUMINUM AMINOA…1986/10/20
內衛藥輸字第005242號健胃新PHENOBARBITAL、PROPANTHELINE BROMIDE、BELLADONNA LEAF ALKALOID…1986/05/12
內衛藥輸字第005890號好胃寧MAGNESIUM TRISILICATE、MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE MONOHYDRA…1986/06/16
衛署藥製字第005012號永舒胃錠GLYCYRRHIZA EXTRACT、MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE CO-DRIED GE…1988/07/19
衛署藥製字第005219號永舒胃顆粒BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、ALUMINUM SILICATE、PROPANTHE…2016/09/19
衛署藥製字第005408號胃滋錠ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、PROPANTHELINE BROMIDE2002/04/18
衛署藥製字第007983號凱胃糖衣錠PROPANTHELINE BROMIDE2011/02/22
衛署藥製字第008291號表胃平優錠ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、PROPANTHELINE BROMIDE2023/07/27
衛署藥製字第008538號潰克舒錠CALCIUM CARBONATE、ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、PROPANTHELINE…2017/03/15
衛署藥製字第015357號"國際" 幫息力膠囊ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE…2022/04/21
衛署藥製字第016310號保胃能錠GLYCYRRHIZA EXTRACT、PROPANTHELINE BROMIDE、MAGNESIUM TRISILIC…1999/12/10
衛署藥製字第017143號胃舒錠MAGNESIUM OXIDE、PROPANTHELINE BROMIDE、BROMISOVALUM ( EQ TO B…2023/06/30
衛署藥製字第017909號佳胃素錠PROPANTHELINE BROMIDE、CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、MAGNESIUM AL…2013/07/11
衛署藥製字第019489號胃寶能顆粒CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBO…2004/10/06
衛署藥製字第021925號治胃腸錠MAGNESIUM OXIDE、BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ…2000/08/04
衛署藥製字第025710號胃得好錠MAGNESIUM OXIDE (MG. TRISILICATE)、PROPANTHELINE BROMIDE、BROM…1993/03/31
衛署藥製字第026339號佑爾健錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALER…2016/09/07
衛署藥輸字第000243號普魯萬胃聖PROPANTHELINE BROMIDE2014/01/28
衛署藥輸字第000334號溴化丙烷體林PROPANTHELINE BROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第000353號溴化丙烷西林PROPANTHELINE BROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第002394號溴化丙烷體林PROPANTHELINE BROMIDE1988/09/02
衛署藥輸字第004028號溴化丙烷基林PROPANTHELINE BROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第005055號溴化丙烷體林PROPANTHELINE BROMIDE1995/04/06
衛署藥輸字第005636號普邦生錠PROPANTHELINE BROMIDE1993/12/03
衛署藥輸字第006206號溴化丙烷體林PROPANTHELINE BROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第006756號溴化丙烷體林PROPANTHELINE BROMIDE2000/10/18
衛署藥輸字第009550號美得寧錠PROPANTHELINE BROMIDE、MAGNESIUM OXIDE (MG. TRISILICATE)、CHLO…1988/03/12
衛署藥輸字第012166號美效胃齡片CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、PROPANTHELINE BROMIDE、MAGNESIUM SI…1988/09/02
衛署藥輸字第014569號綠胃素錠PROPANTHELINE BROMIDE、CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、MAGNESIUM AL…1999/09/22
衛署藥輸字第016135號美得寧錠CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC、CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、PROPANTH…2004/12/23
衛署藥輸字第017134號溴化普泮夕林PROPANTHELINE BROMIDE2010/05/31
衛署藥輸字第020088號普邦生錠PROPANTHELINE BROMIDE2000/10/18
衛署藥輸字第021246號溴化普泮夕林PROPANTHELINE BROMIDE2013/12/16

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

抗膽鹼藥物的常見注意事項：

  • 口乾
  • 視力模糊
  • 尿滯留（特別是攝護腺肥大患者）
  • 便秘

結論與下一步

決策：Go

理由： 胃十二指腸炎與 propantheline 的原適應症（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎）在病理機轉上高度相關。Propantheline 的抗膽鹼作用（抑制胃酸分泌、減少胃腸蠕動）對於胃十二指腸炎的治療具有明確的藥理學基礎。文獻中已有 propantheline 用於胃十二指腸潰瘍治療的臨床研究。

若要推進需要：

  • 確認台灣目前是否有有效的許可證（部分已註銷）
  • 評估與現代質子泵抑制劑（PPI）相比的定位
  • 制定適當的劑量方案

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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