Inclisiran
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Inclisiran：從高膽固醇血症到 Potassium Deficiency Disease
一句話總結
Inclisiran 原本用於原發性高血脂症的 LDL-C 降低治療。 TxGNN 模型預測它可能對 Potassium Deficiency Disease 有效， 但目前缺乏臨床試驗和文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 原發性高血脂症(含異合子家族性高膽固醇血症)之 LDL-C 降低 |
| 預測新適應症 | Potassium Deficiency Disease |
| TxGNN 預測分數 | 99.93% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 1 張(3筆重複記錄) |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Inclisiran 是一種小干擾 RNA (siRNA) 藥物，透過抑制肝臟中 PCSK9 蛋白的合成來增加 LDL 受體的表現，進而降低血液中的 LDL 膽固醇濃度。
與鉀缺乏症的關聯目前缺乏明確的機轉解釋：
- Inclisiran 的主要作用靶點為 PCSK9，與鉀代謝無直接關聯
- 目前沒有臨床或臨床前研究探討 Inclisiran 對鉀代謝的影響
- 此預測可能源於知識圖譜中的間接關聯，需要進一步驗證
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
注意：有 2 項進行中的 Inclisiran 兒童家族性高膽固醇血症試驗(NCT06597006、NCT06597019)，但與鉀缺乏症無關。
文獻證據
目前無相關文獻
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028761號 | 樂脂益注射劑 | 注射液劑 | 原發性高血脂症(含異合子家族性高膽固醇血症)作為飲食及降血脂藥品的輔助治療 |
安全性考量
-
藥物交互作用：目前 DDI 資料庫中未發現顯著交互作用
-
已知副作用：注射部位反應、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛
結論與下一步
決策：Hold
理由： Inclisiran 用於鉀缺乏症的預測缺乏明確的機轉支持和臨床證據。目前無任何臨床試驗或文獻探討此關聯性。
若要推進需要：
- 進行機轉層面的研究，探討 PCSK9 抑制與鉀代謝的潛在關聯
- 分析 Inclisiran 臨床試驗中的電解質變化數據
- 建立假說並設計探索性臨床研究