Oxytetracycline

證據等級: L2 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Oxytetracycline
  2. Oxytetracycline 藥師筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理
      1. 機轉連結
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
      1. 外耳炎相關研究
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 重要警語
      2. 藥物交互作用
      3. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議行動
      3. 臨床建議
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Oxytetracycline 藥師筆記

一句話總結

Oxytetracycline 為廣效性四環素類抗生素，TxGNN 預測其可能對外耳炎有治療效果，文獻顯示多項研究已驗證其在耳部感染的療效，證據等級中等。

快速總覽

項目 內容
藥品名稱 Oxytetracycline (羥四環素)
DrugBank ID DB00595
台灣商品名 鹽酸羥四環素膠囊等
原適應症 革蘭氏陽性及陰性菌感染症、螺旋菌感染症、立克次體感染症
預測新適應症 外耳炎 (Otitis externa)
證據等級 L2 (單一 RCT / 多個臨床研究)
TxGNN 預測分數 高分預測

為什麼這個預測合理

機轉連結

  1. 廣效抗菌作用：Oxytetracycline 抑制細菌 30S 核糖體亞基，對造成外耳炎的常見病原體如葡萄球菌、綠膿桿菌等有效。

  2. 局部製劑可用性：已有含 oxytetracycline 的耳用複方製劑上市，常與 polymyxin B 或類固醇合用。

  3. 協同抗菌作用：研究顯示 EDTA-Tris 與 oxytetracycline 合用對綠膿桿菌有協同抑制作用。

臨床試驗證據

試驗類型 研究內容 結果摘要
隨機對照試驗 比較 Auricularum 耳粉 (含 oxytetracycline) 與 ciprofloxacin 及 tobramycin 滴耳劑 三組治療急性外耳炎均有效

文獻證據

外耳炎相關研究

PMID 發表年份 研究類型 主要發現
12019482 2002 隨機對照試驗 含 oxytetracycline 的耳粉在治療急性外耳炎與 ciprofloxacin、tobramycin 滴劑療效相當
15823803 2005 動物實驗 Hydrocortisone-oxytetracycline-polymyxin B 複方對外耳道真菌及細菌感染有效
11583468 2001 動物實驗 外耳炎動物模型顯示類固醇合併抗生素治療有效
6412426 1983 體外研究 EDTA-Tris 與 oxytetracycline 對綠膿桿菌有協同增效作用
6414345 1983 體外研究 Oxytetracycline 與 EDTA-tromethamine 合用對綠膿桿菌有協同抑制作用

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Oxytetracycline 的不重複許可證共 132 張：有效單方 3 張、有效複方 0 張、已註銷 129 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（3 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
內衛藥製字第006780號 "利達" 鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲 膠囊劑 利達製藥股份有限公司 2029/05/25 支氣管炎、Ｑ熱、細菌性痢疾、扁桃腺炎、軟性下疳、耳炎、胃腸炎
衛署藥製字第001165號 鹽酸羥四環素膠囊 膠囊劑 中美兄弟製藥股份有限公司 2029/05/25 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體、及巨型濾過性病毒所引起之感染症
衛署藥製字第055116號 “羅得”塩酸羥四環素外用軟膏 軟膏劑 羅得化學製藥股份有限公司 2030/07/16 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
已註銷（129 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第000352號羥四環素注射液１２５ＭＧ/ＭＬ（肌肉注射用）OXYTETRACYCLINE1989/11/21
內衛藥製字第000630號鹽酸羥四環素膠囊OXYTETRACYCLINE HCL1990/08/04
內衛藥製字第001512號羥四環素膠衣錠２５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)1991/01/29
內衛藥製字第001536號鹽酸羥四環素膠囊OXYTETRACYCLINE (HCL)1988/07/19
內衛藥製字第001859號羥四環素針OXYTETRACYCLINE、LIDOCAINE HCL2016/09/19
內衛藥製字第002568號羥四環素注射液LIDOCAINE、OXYTETRACYCLINE (HCL)2023/07/21
內衛藥製字第002683號地靈黴素眼藥膏POLYMYXIN B、OXYTETRACYCLINE (HCL)2013/10/08
內衛藥製字第002755號羥四環素注射液肌肉用LIDOCAINE、OXYTETRACYCLINE (HCL)1999/09/30
內衛藥製字第003344號地靈黴素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE2013/10/08
內衛藥製字第006182號羥四環素肌肉注射液OXYTETRACYCLINE (HCL)、LIDOCAINE HCL1998/06/08
內衛藥製字第006750號鹽酸羥四環素針OXYTETRACYCLINE (HCL)1988/07/19
內衛藥製字第007196號鹽酸羥四環素注射液１００ＭＧ/２ＭＬOXYTETRACYCLINE (HCL)、LIDOCAINE1988/12/31
內衛藥製字第007314號良黴素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)1998/06/01
內衛藥製字第007696號良黴素薄衣錠OXYTETRACYCLINE1998/06/01
內衛藥製字第008045號羥四環素片２５０公絲OXYTETRACYCLINE HCL1988/07/19
內衛藥製字第008290號羥四環素膠囊OXYTETRACYCLINE (HCL)1998/03/02
內衛藥製字第009119號羥四環素肌肉注射液OXYTETRACYCLINE1989/12/31
內衛藥製字第010243號鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)2010/02/08
內衛藥製字第010463號滅菌鹽酸羥四環素注射劑１００ＭＧ/ＶＩＡＬOXYTETRACYCLINE HCL1989/12/31
內衛藥製字第010900號鹽酸羥四環素肌肉注射液OXYTETRACYCLINE HCL2004/05/20
內衛藥製字第011130號鹽酸羥四環素注射劑OXYTETRACYCLINE HCL1989/11/21
內衛藥製字第011135號鹽酸氧四環素眼藥膏OXYTETRACYCLINE HCL、POLYMYXIN B SULFATE1989/11/21
內衛藥製字第011381號羥四環素錠OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE1989/11/21
內衛藥製字第011772號鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE HCL1989/11/21
內衛藥製字第012061號"應元"羥四環素靜脈注射液OXYTETRACYCLINE2024/04/19
內衛藥製字第012062號"應元"羥四環素２５０注射液LIDOCAINE、OXYTETRACYCLINE2024/04/19
內衛藥製字第012279號鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE HCL1996/09/02
內衛藥製字第012315號鹽酸羥四環素膠囊２５０ＭＧOXYTETRACYCLINE HCL1991/04/26
內衛藥製字第012640號鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE HCL1989/12/31
內衛藥製字第013615號"應元"羥四環素肌肉注射液OXYTETRACYCLINE2016/09/19
內衛藥製字第014233號羥四環素肌肉注射液５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)、LIDOCAINE HCL1989/12/31
內衛藥製字第014592號良黴素糖衣片２５０公絲OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE1998/06/01
內衛藥輸字第000004號羥四環素基體OXYTETRACYCLINE2000/10/16
內衛藥輸字第000038號地靈黴素鈣鹽原料OXYTETRACYCLINE CALCIUM2005/06/15
內衛藥輸字第000900號氧黴素眼用油膏OXYTETRACYCLINE1988/09/05
內衛藥輸字第002004號廣力黴素肌肉注射液１００公絲OXYTETRACYCLINE1988/09/05
內衛藥輸字第002005號廣力黴素肌肉注射２５０公絲OXYTETRACYCLINE1988/09/05
內衛藥輸字第002046號氧得士黴素OXYTETRACYCLINE1985/09/23
內衛藥輸字第002047號鈣氧得士黴素OXYTETRACYCLINE CALCIUM1985/09/13
內衛藥輸字第002120號廣力黴素肌肉注射５００公絲OXYTETRACYCLINE1988/09/05
內衛藥輸字第002121號廣力黴素靜脈注射２５０公絲OXYTETRACYCLINE1988/09/05
內衛藥輸字第002554號極黴素靜脈注射劑OXYTETRACYCLINE HCL1986/10/20
內衛藥輸字第002574號極黴素肌肉注射劑OXYTETRACYCLINE HCL1986/10/20
內衛藥輸字第002652號極黴素靜脈注射劑OXYTETRACYCLINE HCL1986/10/20
內衛藥輸字第003204號英卜黴素片OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE1990/08/01
內衛藥輸字第004215號鹽酸氧四環黴素OXYTETRACYCLINE HCL1985/08/02
內衛藥輸字第004676號佑利黴素片OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE1986/04/30
內衛藥輸字第004677號佑利黴素膠囊OXYTETRACYCLINE HCL1986/04/30
內衛藥輸字第004886號鹽酸氧四環黴素OXYTETRACYCLINE HCL1985/08/02
內衛藥輸字第004891號氧四環黴素OXYTETRACYCLINE1985/08/02
內衛藥輸字第005162號鹽酸氧四環素OXYTETRACYCLINE HCL2000/10/16
內衛藥輸字第006595號靜脈注射用大德土黴素針OXYTETRACYCLINE HCL1987/04/02
衛署藥製字第000518號〝大安〞鹽酸羥四環素膠囊OXYTETRACYCLINE HCL2023/07/21
衛署藥製字第003398號鹽酸羥四環素注射液LIDOCAINE HCL、OXYTETRACYCLINE (HCL)2009/12/30
衛署藥製字第004186號鹽酸羥四環素膠囊OXYTETRACYCLINE (HCL)2009/10/21
衛署藥製字第005589號"聯邦"鹽酸羥四環素軟膏OXYTETRACYCLINE (HCL)2023/08/15
衛署藥製字第005627號"聯邦"鹽酸羥四環素肌肉注射液50毫克/毫升LIDOCAINE HCL、OXYTETRACYCLINE (HCL)2023/08/15
衛署藥製字第009129號地靈黴素膠囊５００公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)2013/10/08
衛署藥製字第012065號羥四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)2000/06/12
衛署藥製字第023577號鹽酸羥四環素膠囊OXYTETRACYCLINE (HCL)2016/09/08
衛署藥製字第024161號鹽酸羥四環素注射液肌注用OXYTETRACYCLINE (HCL)1987/06/18
衛署藥製字第027180號"南光"羥四環素靜脈注射液２５０毫升／３毫升OXYTETRACYCLINE2016/09/07
衛署藥製字第027353號鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)2013/10/15
衛署藥製字第027427號地黴素外用藥膏POLYMYXIN B SULFATE、POLYMYXIN B、OXYTETRACYCLINE (HCL)、OXYTET…2013/10/08
衛署藥製字第027924號鹽酸羥四環素注射液LIDOCAINE、OXYTETRACYCLINE (HCL)2013/10/03
衛署藥製字第028170號中性羥四環素結晶粉劑９７％OXYTETRACYCLINE (HCL)1995/07/11
衛署藥製字第028173號鹽酸鹽羥四環素結晶粉劑９２％OXYTETRACYCLINE (HCL)1995/07/11
衛署藥製字第028930號歐欣黴素眼藥膏OXYTETRACYCLINE (HCL)2010/02/08
衛署藥製字第031270號"羅得"塩酸羥四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)2023/07/17
衛署藥輸字第000265號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1999/09/22
衛署藥輸字第000268號羥四環素基OXYTETRACYCLINE1999/09/22
衛署藥輸字第000404號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1999/09/22
衛署藥輸字第000746號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1994/06/08
衛署藥輸字第000770號羥四環素OXYTETRACYCLINE1994/06/08
衛署藥輸字第000887號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/16
衛署藥輸字第000979號羥四環素鈣鹽OXYTETRACYCLINE CALCIUM1994/06/08
衛署藥輸字第001261號鹽酸地靈黴素西藥級原料OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第001269號二性地靈黴素原料OXYTETRACYCLINE AMPHOTERIC2005/06/15
衛署藥輸字第001270號二性地靈黴素肌肉注射用原料OXYTETRACYCLINE AMPHOTERIC2005/06/15
衛署藥輸字第001272號鹽酸地靈黴素滅菌原料OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第001273號雙地靈黴素鈣鹽OXYTETRACYCLINE CALCIUM2005/06/15
衛署藥輸字第001288號鹽酸地靈黴素西藥級原料OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第001310號鹽酸地靈黴素OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第001324號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第001399號鹽酸地靈黴素滅菌原料OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第001746號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1999/09/22
衛署藥輸字第002081號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2014/01/28
衛署藥輸字第002146號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1999/09/22
衛署藥輸字第002433號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2000/10/21
衛署藥輸字第002537號羥四環素鹽酸鹽OXYTETRACYCLINE HCL2005/01/31
衛署藥輸字第002671號普黴素針ＩＶ　５００公絲OXYTETRACYCLINE HCL2004/12/23
衛署藥輸字第003003號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1993/02/09
衛署藥輸字第003491號奧舒黴素膠囊OXYTETRACYCLINE HCL2000/09/26
衛署藥輸字第003980號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1993/03/17
衛署藥輸字第004551號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1993/08/12
衛署藥輸字第004728號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2000/10/18
衛署藥輸字第004831號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/16
衛署藥輸字第006616號羥四黴素基OXYTETRACYCLINE1999/10/25
衛署藥輸字第006618號鹽酸羥四環黴素OXYTETRACYCLINE HCL1999/10/25
衛署藥輸字第006978號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL1999/09/22
衛署藥輸字第006981號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/16
衛署藥輸字第007753號鹽酸地黴素OXYTETRACYCLINE HCL1990/09/25
衛署藥輸字第007828號地黴素OXYTETRACYCLINE1990/09/25
衛署藥輸字第009813號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/16
衛署藥輸字第010098號二水羥四環素基OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE2005/06/16
衛署藥輸字第010106號能克黴素膠囊OXYTETRACYCLINE HCL2000/10/21
衛署藥輸字第010145號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/16
衛署藥輸字第010380號益力克四環素膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE (HCL)2000/09/04
衛署藥輸字第010996號速維黴素膠囊OXYTETRACYCLINE HCL1985/11/04
衛署藥輸字第012512號兩性地靈黴素原料OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第013755號氧四環黴素粉劑OXYTETRACYCLINE2005/06/15
衛署藥輸字第013773號鹽酸氧四環黴素粉劑OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第013774號鹽酸氧四環黴素粉劑OXYTETRACYCLINE HCL1993/08/12
衛署藥輸字第014032號羥四環素粉劑OXYTETRACYCLINE1999/10/25
衛署藥輸字第014059號羥四環素鈣粉劑OXYTETRACYCLINE CALCIUM1999/10/25
衛署藥輸字第014295號舒維歐可膠囊２５０公絲OXYTETRACYCLINE HCL2005/06/03
衛署藥輸字第015113號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2000/10/16
衛署藥輸字第015552號鹽酸氧四環素OXYTETRACYCLINE HCL2000/10/18
衛署藥輸字第016464號鹽酸　四環素OXYTETRACYCLINE (HCL)2005/06/15
衛署藥輸字第017659號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE (HCL)2005/06/15
衛署藥輸字第019948號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE2000/10/21
衛署藥輸字第021706號羥四杯素OXYTETRACYCLINE2010/05/31
衛署藥陸輸字第000019號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2020/04/07
衛署藥陸輸字第000120號羥四環素OXYTETRACYCLINE2013/12/31
衛署藥陸輸字第000125號羥四環素OXYTETRACYCLINE2022/07/13
衛署藥陸輸字第000183號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HCL2019/03/15
衛署藥陸輸字第000195號土霉素OXYTETRACYCLINE2019/03/15
衛署藥陸輸字第000415號鹽酸羥四環素oxytetracycline hydrochloride2022/07/13
衛部藥陸輸字第000809號鹽酸羥四環素OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE2024/05/06

注意：原適應症已包含「耳炎」，此預測實際上為適應症範圍內的應用。

大多數含 oxytetracycline 的台灣藥證已註銷，目前有效藥證有限。

安全性考量

重要警語

  • 光敏感性：四環素類可能導致嚴重光敏感反應
  • 牙齒及骨骼發育影響：孕婦及8歲以下兒童禁用，可能造成牙齒永久變色及骨骼發育障礙
  • 腸胃道反應：常見噁心、嘔吐、腹瀉

藥物交互作用

交互作用藥物 影響說明
制酸劑 (含鋁、鎂、鈣) 降低 oxytetracycline 吸收
口服抗凝血劑 可能增強抗凝作用
青黴素類 可能降低青黴素療效
口服避孕藥 可能降低避孕效果

特殊族群

  • 孕婦：禁忌使用 (Category D)
  • 哺乳婦女：不建議使用
  • 8歲以下兒童：禁忌使用
  • 腎功能不全：需調整劑量

結論與下一步

整體評估

Oxytetracycline 用於外耳炎的預測具有良好的證據支持：

  1. 證據等級中等 (L2)：有隨機對照試驗支持其療效
  2. 機轉合理：廣效抗菌作用可涵蓋外耳炎常見病原
  3. 已有上市製劑：含 oxytetracycline 的複方耳用製劑已在國際上使用
  4. 台灣現況：原適應症已包含耳炎，但大部分藥證已註銷

建議行動

  • 考慮復活藥證：若有臨床需求，可考慮重新申請含 oxytetracycline 的耳用製劑
  • 評估替代選項：目前 ciprofloxacin 及 ofloxacin 耳滴劑為主流治療
  • 局部製劑優先：降低全身性副作用風險

臨床建議

對於外耳炎治療，oxytetracycline 可作為替代選項，特別是：

  • 對 fluoroquinolone 過敏的患者
  • 需要合併抗真菌治療的混合感染

本報告由 TxGNN 預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。

查核紀錄

以下是本頁的查核紀錄；頁首證據等級依本頁「快速總覽」的證據等級列重算，模型預測、總覽表與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L2） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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