Brivaracetam

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Brivaracetam：從局部癲癇到視覺性癲癇

一句話總結

Brivaracetam 原為治療局部癲癇發作的第三代抗癲癇藥物，TxGNN 預測其可能對視覺性癲癇(visual epilepsy)有治療潛力。

快速總覽

| 項目 | 內容 | |------|------| | 原適應症 | 1個月大以上局部癲癇發作病人的治療 | | 預測新適應症 | 視覺性癲癇 (visual epilepsy) | | TxGNN 預測分數 | 99.51% | | 證據等級 | L3 (觀察性研究/光敏感性研究) | | 台灣上市 | 已上市 | | 許可證數 | 3張 | | 建議決策 | Proceed |

為什麼這個預測合理？

Brivaracetam 是 levetiracetam 的結構類似物，具有獨特的作用機轉：

SV2A 高親和力結合：brivaracetam 對突觸囊泡蛋白 2A (SV2A) 的親和力是 levetiracetam 的 15-30 倍
快速腦部穿透：高脂溶性使其能快速進入中樞神經系統
光敏感性癲癇研究：已有臨床研究證實 brivaracetam 能抑制光刺激誘發的腦電圖異常反應 (PPR)
廣譜抗癲癇活性：前臨床研究顯示對多種癲癇模型有效

視覺性癲癇與光敏感性癲癇相關，brivaracetam 在此領域已有初步臨床證據支持。

臨床試驗證據

雖無直接針對視覺性癲癇的臨床試驗，但相關的光敏感性研究提供支持證據：

Phase II 光敏感性模型研究 (2007)

Kasteleijn-Nolst Trenite 等人發表於 Neurology
證實 brivaracetam 能有效抑制光刺激誘發的異常腦電圖反應
顯示快速的中樞神經系統作用

與 Levetiracetam 比較研究 (2020)

Reed RC 等人發表於 CNS Drugs
雙盲、隨機、交叉試驗
證實 brivaracetam 在光敏感性癲癇患者中的快速起效時間

文獻證據

PubMed 檢索發現多篇相關文獻：

Klein P, Bourikas D (2024) - Advances in Therapy
- 系統性回顧 brivaracetam 的前臨床與臨床效益
- 強調其在難治性癲癇的應用價值
Matagne A 等人 (2008) - British Journal of Pharmacology
- 確立 brivaracetam 作為高親和力 SV2A 配體的抗癲癇特性
- 在聽源性癲癇等多種模型中展現活性
Nicolas JM 等人 (2016) - Epilepsia
- 證實 brivaracetam 的高腦部穿透性和快速起效特性

台灣上市資訊

Brivaracetam 在台灣的藥品許可證：

許可證字號	商品名	劑型	許可證持有者
衛部藥輸字第027714號	必治癲膜衣錠 10mg	膜衣錠	台灣優時比貿易有限公司
衛部藥輸字第027714號	必治癲膜衣錠 25mg	膜衣錠	台灣優時比貿易有限公司
衛部藥陸輸字第001179號	丁醯胺吡咯酮(原料藥)	粉末	丞泰企業有限公司

核准適應症：適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療

安全性考量

常見副作用

嗜睡、頭暈
疲倦
噁心

優勢

副作用較 levetiracetam 輕微
行為/精神副作用發生率較低
無需劑量調整即可開始使用目標劑量

藥物交互作用

與 CYP2C19 相關代謝
rifampin 可能降低其血中濃度
避免與酒精併用

結論與下一步

證據等級：L3 (光敏感性癲癇的臨床研究間接支持)

建議：

對於光敏感性或視覺誘發性癲癇患者，brivaracetam 是合理的治療選擇
可考慮從 levetiracetam 轉換，尤其當患者有行為副作用時
建議劑量：成人每日 50-200 mg，分兩次服用

下一步研究方向：

針對視覺性癲癇亞型的前瞻性臨床試驗
評估 brivaracetam 與其他第三代抗癲癇藥物在此適應症的比較效益
收集真實世界數據以支持適應症擴展