Aluminum Hydroxide
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Aluminum Hydroxide：從胃酸過多到活動性消化性潰瘍
一句話總結
Aluminum hydroxide 原本用於緩解胃酸過多及胃部不適。 TxGNN 模型預測它可能對活動性消化性潰瘍 (active peptic ulcer disease) 有效， 目前有 15 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 胃酸過多、胃炎、胃及十二指腸潰瘍 |
| 預測新適應症 | 活動性消化性潰瘍 (active peptic ulcer disease) |
| TxGNN 預測分數 | 99.64% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | 有上市 |
| 許可證數 | 多張（含複方製劑） |
| 建議決策 | Proceed with Caution |
為什麼這個預測合理？
Aluminum hydroxide 是經典的制酸劑，透過中和胃酸來保護胃黏膜。其作用機轉包括：
- 中和胃酸：直接中和已分泌的胃酸，提升胃內 pH 值
- 抑制胃蛋白酶活性：在較高 pH 環境下，胃蛋白酶活性顯著降低
- 黏膜保護：研究顯示含鋁制酸劑具有胃黏膜保護作用
從原適應症（胃酸過多、胃炎）到預測適應症（活動性消化性潰瘍）， 機轉上具有合理連結，皆涉及胃酸中和與黏膜保護。
臨床試驗證據
目前無針對 Aluminum hydroxide 單獨用於活動性消化性潰瘍的臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 7034155 | 1981 | RCT | Scand J Gastroenterol | 制酸劑/抗膽鹼藥物組合在消化性潰瘍治療中，6週癒合率達96%，與 cimetidine 相當 |
| 22950493 | 2013 | Review | Curr Pharm Des | 含鋁制酸劑具有超越前列腺素的胃黏膜保護與潰瘍癒合作用 |
| 1769429 | 1991 | 動物研究 | Digestion | Al(OH)3 對急性胃黏膜病變具保護作用，並能促進慢性胃十二指腸潰瘍癒合 |
| 6086186 | 1984 | Review | Clin Gastroenterol | 制酸劑與抗膽鹼藥物合併治療可促進十二指腸潰瘍癒合 |
| 37146 | 1979 | Review | Fortschr Med | 足量制酸劑可促進胃潰瘍及十二指腸潰瘍在門診病患中癒合 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第000373號 | 固胃必朗錠 | 錠劑 | 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痛 |
| 內衛藥製字第006937號 | 氫氧化鋁膠 | 粉劑 | 制酸劑 |
備註：多數含 Aluminum hydroxide 的製劑為複方製劑。
安全性考量
- 藥物交互作用：
- 重大交互作用：與 Dolutegravir（抗HIV藥物）併用會降低其吸收
- 中度交互作用：與 Acalabrutinib 併用需注意
- 輕微交互作用：與 Famotidine、Ranitidine、Acebutolol 等
- 長期使用注意事項：長期大量使用可能導致鋁蓄積，尤其在腎功能不全患者
結論與下一步
決策：Proceed with Caution
理由： Aluminum hydroxide 作為制酸劑用於消化性潰瘍有歷史文獻支持，但現代治療已有更有效的選擇（如 PPI、H2 阻斷劑）。預測適應症與原適應症重疊度高，可視為原適應症的延伸而非真正的老藥新用。
若要推進需要：
- 與現代標準治療的比較性研究
- 明確的給藥劑量與療程建議
- 長期安全性（特別是鋁蓄積）的評估