Dorzolamide
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Dorzolamide：從高眼壓症到原發性遺傳性青光眼
一句話總結
Dorzolamide 原本用於治療高眼壓症及廣角性青光眼。 TxGNN 模型預測它可能對原發性遺傳性青光眼 (primary hereditary glaucoma) 有效， 目前有 1 個臨床試驗和多項開角性青光眼研究支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 高眼壓症、廣角性青光眼 |
| 預測新適應症 | 原發性遺傳性青光眼 (primary hereditary glaucoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.99% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 12 張（有效單方 6／有效複方 4／已註銷 2） |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
Dorzolamide 是碳酸酐酶抑制劑，透過抑制眼內睫狀體的碳酸酐酶 II 型， 減少房水分泌，從而降低眼內壓。其在開角性青光眼中的療效已被證實， 而原發性遺傳性青光眼雖然病因涉及基因突變，但眼壓升高仍是主要致病機轉， 因此降眼壓治療在機轉上具有合理性。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01527682 | Phase 2 | COMPLETED | 37 | 評估 latanoprost 和 dorzolamide 在兒童先天性青光眼的降眼壓效果 |
| NCT00333125 | Phase 3 | COMPLETED | 319 | 比較兩種複方製劑在開角性青光眼的療效 |
| NCT00108017 | Phase 3 | COMPLETED | 330 | 評估 dorzolamide/timolol 複方的 24 小時降眼壓效果 |
| NCT00991822 | Phase 2/3 | COMPLETED | 160 | 比較 dorzolamide 和 timolol 對視神經盤血流的影響 |
| NCT02325518 | Phase 4 | COMPLETED | 218 | 比較 brinzolamide/timolol 與 dorzolamide/timolol 複方的療效 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 26526633 | 2016 | Meta-analysis | Ophthalmology | 系統性回顧比較開角性青光眼一線藥物治療的療效 |
| 39569785 | 2024 | Clinical study | Vestnik oftalmologii | 評估 dorzolamide/timolol 複方在開角性青光眼的療效和安全性 |
| 37425383 | 2023 | Clinical study | MJMS | 比較固定複方與非固定複方 dorzolamide/timolol 的療效和依從性 |
| 39677168 | 2024 | RCT | Cureus | 比較 brinzolamide/timolol 與 dorzolamide/timolol 複方在印度患者的療效 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Dorzolamide 的不重複許可證共 12 張：有效單方 6 張、有效複方 4 張、已註銷 2 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（6 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第048554號 | 多舒明點眼液2% | 點眼液劑 | 麥迪森醫藥股份有限公司 | 2027/01/25 | 高眼壓症，廣角性青光眼。 |
| 衛署藥輸字第022107號 | 舒露瞳點眼液劑２％ | 點眼液劑 | 台灣參天製藥股份有限公司 | 2028/03/25 | 高眼壓症、廣角性青光眼。 |
| 衛部藥製字第058555號 | 得舒適點眼液劑2% | 點眼液劑 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2029/12/11 | 高眼壓症，廣角性青光眼。 |
| 衛部藥輸字第026845號 | 鹽酸多佐胺 | 原料藥結晶性粉末 | 裕元興業股份有限公司 | 2031/05/31 | 降眼壓用藥。 |
| 衛部藥輸字第027237號 | 鹽酸多佐胺 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2027/08/15 | 碳酸酐脢抑制劑，用於高眼壓和開角型青光眼患者，以降低眼內壓 |
| 衛部藥輸字第027552號 | 鹽酸多佐胺 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2028/12/06 | 碳酸酐脢抑制劑，用於高眼壓和開角型青光眼患者，以降低眼內壓 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（4 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第048925號 | 可多舒明點眼液 | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE、TIMOLOL MALEATE | 點眼液劑 | 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。 |
| 衛署藥輸字第023337號 | 康舒目點眼液劑 | TIMOLOL MALEATE、DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | 點眼液劑 | 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。 |
| 衛署藥輸字第025410號 | 康舒目(單支裝) 點眼液劑 | TIMOLOL MALEATE、DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | 點眼液劑 | 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。 |
| 衛部藥製字第060271號 | 安視眼藥水 | TIMOLOL MALEATE、DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | 點眼液劑 | 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。 |
已註銷（2 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第026002號 | 瞳適得點眼液劑2% | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | 2024/07/01 |
| 衛部藥製字第060252號 | "景德"景舒瞳點眼液劑2% | DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE | 2026/01/22 |
安全性考量
- 常見不良反應：眼部刺痛、苦味、結膜充血
- 禁忌症：對磺胺類藥物過敏者
- 藥物交互作用：與其他碳酸酐酶抑制劑併用時需注意累加效應
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由： Dorzolamide 的降眼壓機轉在遺傳性青光眼中仍然適用，已有一項兒童先天性青光眼的臨床試驗， 但遺傳性青光眼的特殊性需要更多針對性研究。
若要推進需要：
- 針對不同基因突變類型的療效分層研究
- 兒童青光眼長期安全性數據
- 與其他降眼壓藥物的組合治療方案優化
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。