Acitretin

證據等級: L3

預測適應症: 4 個

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目錄

1. Acitretin
2. Acitretin：從乾癬到青春痘新適應症探索
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 為什麼這個預測合理？
   4. 臨床試驗證據
   5. 文獻證據
   6. 台灣上市資訊
   7. 安全性考量
      1. 重要藥物交互作用
      2. 重要警語
   8. 結論與下一步

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## 藥師評估報告

Acitretin：從乾癬到青春痘新適應症探索

一句話總結

Acitretin 原本用於嚴重性乾癬及皮膚角化症。 TxGNN 模型預測它可能對青春痘 (acne) 有效， 目前有 1 個臨床試驗和 18 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目	內容
原適應症	嚴重性牛皮癬、皮膚角化症
預測新適應症	青春痘 (acne)
TxGNN 預測分數	99.94%
證據等級	L3
台灣上市	已上市
許可證數	6 張
建議決策	Proceed with Guardrails

為什麼這個預測合理？

Acitretin 屬於第二代芳香族維生素 A 酸衍生物（retinoid），其主要作用機轉包括：

1. 調節角質細胞分化與增殖
2. 抑制皮脂腺活性
3. 抗發炎作用
4. 免疫調節功能

青春痘的病理機轉涉及皮脂腺過度分泌、毛囊角化異常、痤瘡桿菌增殖及發炎反應。Retinoids 類藥物（如 isotretinoin）已是嚴重青春痘的標準治療。

Acitretin 與 isotretinoin 同屬 retinoids，但 acitretin 傳統上較少用於青春痘，主要因為其抑制皮脂腺的效果較 isotretinoin 弱。然而，文獻顯示 acitretin 在以下情況可作為替代選擇：

• Isotretinoin 治療失敗後的維持療法
• 化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa / acne inversa）合併結節囊腫型青春痘

2002 年個案報告 (PMID: 12080949) 顯示，isotretinoin 治療無效的結節囊腫型青春痘患者，使用 acitretin 後獲得顯著改善。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT04663906	N/A	UNKNOWN	300	研究口服 isotretinoin（同屬 retinoid）在 COVID-19 感染風險的影響

註：目前無專門針對 acitretin 治療青春痘的註冊臨床試驗

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
12080949	2002	Case Report	Cutis	Isotretinoin 無效的結節囊腫型青春痘合併化膿性汗腺炎，acitretin 維持治療成功
25640693	2015	Guideline	JEADV	歐洲化膿性汗腺炎治療指引，提及 acitretin 為治療選項
29234829	2018	Review	Der Hautarzt	化膿性汗腺炎藥物治療：isotretinoin 療效有限，acitretin 效果較佳
20874789	2011	Journal Article	Br J Dermatol	25 年 acitretin 治療化膿性汗腺炎長期追蹤，療效良好
8573927	1995	Review	Dermatology	Retinoids 與皮脂腺活性：比較不同 retinoids 的抗痘效果
9074840	1997	Review	Drugs	Retinoids 在皮膚科的現況與未來：包含痤瘡相關應用

台灣上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
衛署藥輸字第022117號	新定康癬膠囊 25mg	膠囊劑	嚴重性牛皮癬、皮膚角化症
衛署藥輸字第022118號	新定康癬膠囊 10mg	膠囊劑	嚴重性牛皮癬、皮膚角化症

安全性考量

重要藥物交互作用

Major 交互作用：

• Tetracyclines（Doxycycline、Minocycline、Tetracycline）：增加假性腦瘤風險
• Vitamin A：增加維生素 A 過多症風險
• Ethanol（酒精）：可能將 acitretin 轉換為 etretinate，延長半衰期至數月
• Isotretinoin：禁止併用，增加維生素 A 毒性
• Methotrexate：增加肝毒性風險
• 口服避孕藥（Levonorgestrel、Norethisterone 等）：可能降低避孕效果

Moderate 交互作用：

• 磺胺尿素類降血糖藥（Glimepiride、Glipizide 等）：可能影響血糖控制
• 光敏感藥物（Aminolevulinic acid、Methoxsalen 等）：增加光敏感反應

重要警語

• 絕對禁止懷孕：acitretin 具有強烈致畸性，育齡婦女必須於治療前、中、後使用有效避孕措施
• 因可能轉換為 etretinate，停藥後需避孕至少 3 年
• 禁止飲酒：酒精會促進 acitretin 轉換為長效 etretinate
• 定期監測肝功能及血脂

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由： Acitretin 與 isotretinoin 同屬 retinoids，具有相似的抗角化及抗發炎機轉。文獻顯示其在 isotretinoin 治療失敗或需長期維持治療的青春痘患者中有應用價值。特別是在化膿性汗腺炎合併青春痘的情況下，acitretin 可能比 isotretinoin 更有效。

若要推進需要：

• 排除懷孕可能性，育齡婦女需使用兩種有效避孕方法
• 完全禁止飲酒
• 定期監測肝功能（ALT、AST）及血脂（TG、Cholesterol）
• 避免併用維生素 A 補充劑
• 避免併用四環黴素類抗生素
• 設計 RCT 比較 acitretin 與 isotretinoin 在不同類型青春痘的療效

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