Xylometazoline

證據等級: L5

預測適應症: 2 個

Xylometazoline：從過敏性鼻炎到鼻腔疾病的廣泛應用

一句話總結

Xylometazoline 原本用於緩解鼻塞、過敏性鼻炎等症狀。 TxGNN 模型預測它可能對鼻腔疾病 (nasal cavity disease) 和急性咽喉炎 (acute laryngopharyngitis) 有效，有 2 個臨床試驗和 7 篇文獻支持鼻腔疾病方向。

快速總覽

項目	內容
原適應症	感冒、鼻塞、過敏性鼻炎
預測新適應症	鼻腔疾病、急性咽喉炎
TxGNN 預測分數	99.91% (鼻腔疾病)、99.89% (急性咽喉炎)
證據等級	L3 (有文獻支持)
台灣上市	已上市
許可證數	24 張 (多張有效)
建議決策	Proceed with Guardrails

為什麼這個預測合理？

Xylometazoline 是一種 alpha 腎上腺素受體激動劑，作用於鼻黏膜血管，使血管收縮而達到減少鼻腔充血的效果。其作用標靶包括：

alpha-1D 腎上腺素受體 (ADRA1D)
alpha-2A 腎上腺素受體 (ADRA2A)
alpha-2B 腎上腺素受體 (ADRA2B)
alpha-2C 腎上腺素受體 (ADRA2C)

由於其本身就是作用於鼻腔的血管收縮劑，預測其對鼻腔疾病有效在機轉上完全合理。這個預測更像是確認現有適應症的延伸，而非真正的「老藥新用」。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT05072392	N/A	UNKNOWN	80	研究 Foley 導管輔助鼻腔插管對成人患者鼻出血的影響
NCT06443255	Phase 3	COMPLETED	16	比較 cocaine、lidocaine/xylometazoline 和生理食鹽水在鼻腔鎮痛的效果

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
24023995	2013	臨床研究	Korean J Anesthesiol	Xylometazoline 噴霧可有效擴張鼻腔
8740084	1996	RCT	Arzneimittel-Forschung	比較 tuaminoheptane/NAC 與 xylometazoline 在減少鼻阻力的效果
34783482	2021	回顧	Vestn Otorinolaringol	0.1% xylometazoline 結合 5% dexpanthenol 可改善老年人鼻腔黏膜再生
22427029	2013	RCT	Eur Arch Otorhinolaryngol	比較棉塞填塞與局部噴霧在鼻內視鏡前準備的效果
1281924	1992	臨床研究	Rhinology	Xylometazoline 可顯著降低鼻氣道阻力並消除不對稱性

台灣上市資訊

許可證號	品名	劑型	許可證持有者	狀態
衛部藥製字第061432號	大豐克敏通噴鼻液 0.1%	鼻用噴液劑	大豐製藥	有效
衛部藥製字第059249號	強生欣鼻通噴鼻液 0.1%	鼻用噴液劑	強生化學製藥	有效
衛署藥製字第043631號	斯斯鼻通噴鼻液 0.1%	鼻用噴液劑	五洲製藥	有效
衛署藥輸字第024654號	歐治鼻噴鼻液 0.1%	鼻用噴液劑	英商赫力昂	有效
衛署藥製字第047345號	大正百保能噴鼻液 0.1%	鼻用噴液劑	台灣大正製藥	有效

安全性考量

藥物交互作用：作用於 alpha-腎上腺素受體，與其他交感神經藥物併用需謹慎。
使用限制：連續使用不宜超過 7 天，以避免藥物性鼻炎 (rhinitis medicamentosa)。
禁忌：閉角型青光眼、嚴重高血壓患者應謹慎使用。

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由： Xylometazoline 在鼻腔疾病中的應用與其原適應症高度相關，機轉明確且有充足的臨床證據支持。預測的「鼻腔疾病」實際上是原適應症的泛化表述，臨床上已廣泛應用。

若要推進需要：

對於急性咽喉炎適應症，需要額外的臨床證據
針對特定鼻腔疾病亞型的療效評估
長期使用安全性監測