Tolmetin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
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## 藥師評估報告
Tolmetin (妥美汀) - 藥師評估報告
一句話總結
Tolmetin 是一種非類固醇抗發炎藥 (NSAID)，TxGNN 預測多項罕見骨骼發育疾病，但均缺乏臨床試驗與文獻支持，不建議用於這些預測適應症。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Tolmetin (妥美汀) |
| DrugBank ID | DB00500 |
| 原適應症 | 類風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎、急性痛風 |
| 預測新適應症 | 肢端中段發育不全、短軀幹發育不良、肌硬化症、假性軟骨發育不全等罕病 |
| 最高 TxGNN 分數 | 0.9998 (Hunter-Thompson 型肢端中段發育不全，排名 887) |
| 證據等級 | 所有預測適應症均無臨床試驗與文獻支持 |
| 台灣上市狀態 | 有效許可證（利達、恆信、應元等廠） |
為什麼預測合理？
機轉分析
Tolmetin 是非選擇性 COX 抑制劑，具有抗發炎、鎮痛、解熱作用。TxGNN 預測的適應症多為罕見骨骼發育異常疾病：
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 疾病特性 |
|---|---|---|
| Hunter-Thompson 型肢端中段發育不全 | 0.9998 | GDF5 基因突變，軟骨發育異常 |
| 短軀幹發育不良-牙釉質發育不全症候群 | 0.9998 | LTBP3 基因突變 |
| 肌硬化症 | 0.9998 | 肌肉進行性纖維化 |
| 假性軟骨發育不全 | 0.9995 | COMP 基因突變 |
預測限制
- 機轉不符：NSAID 無法修正基因突變導致的發育異常
- 疾病本質：這些疾病是結構性/發育性問題，非發炎性疾病
- 可能原因：這些疾病常伴有關節疼痛，可能造成知識圖譜關聯
合理的症狀緩解應用
部分預測可能反映的是：
- 骨骼發育異常患者常有關節疼痛
- NSAID 可用於這些患者的症狀緩解
- 但這不等於「治療」該疾病本身
臨床試驗
所有預測適應症均無相關臨床試驗
在 ClinicalTrials.gov 與 ICTRP 未找到 Tolmetin 用於任何預測適應症的臨床試驗。
文獻證據
所有預測適應症均無相關 PubMed 文獻
未發現任何探討 Tolmetin 用於這些罕見骨骼發育疾病的學術文獻。
台灣上市情形
Tolmetin 在台灣有有效許可證，但多數已註銷：
有效許可證
| 許可證字號 | 品名 | 劑量 | 許可證持有者 | 效期 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第025549號 | 痛必定錠 | 200mg | 利達製藥 | 2028/05/25 |
| 衛署藥製字第022712號 | 妥美定錠 | - | 恆信藥品 | 2029/12/30 |
| 衛署藥製字第055941號 | 遠痛錠 | 200mg | 應元化學製藥 | 2031/02/21 |
已註銷許可證
多數進口製劑（嬌生妥力定系列）已於 2000 年代初期陸續註銷。
安全性考量
藥物交互作用
| 嚴重度 | 交互作用藥物 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| Moderate | Acetylsalicylic acid | 增加胃腸道出血風險 |
| Moderate | 類固醇類 | 增加胃腸道副作用 |
| Moderate | Metformin | 可能影響腎功能 |
| Moderate | Vancomycin | 增加腎毒性風險 |
| Moderate | Warfarin | 增強抗凝血作用 |
| Minor | H2 受體拮抗劑 | 可能降低 Tolmetin 吸收 |
NSAID 類別警告
- 心血管風險：
- 增加心肌梗塞、中風風險
- 長期使用風險更高
- 胃腸道風險：
- 潰瘍、出血、穿孔
- 老年人風險較高
- 腎臟風險：
- 可能導致急性腎損傷
- 慢性使用可能影響腎功能
使用注意事項
- 有心血管疾病史者慎用
- 有消化道潰瘍史者慎用
- 腎功能不全者需調整劑量
- 避免與其他 NSAID 併用
結論
預測適應症評估
| 適應症 | TxGNN 分數 | 臨床試驗 | 文獻 | 建議 |
|---|---|---|---|---|
| Hunter-Thompson 型肢端中段發育不全 | 0.9998 | 無 | 無 | 不建議 |
| 短軀幹發育不良-牙釉質發育不全 | 0.9998 | 無 | 無 | 不建議 |
| 肌硬化症 | 0.9998 | 無 | 無 | 不建議 |
| 假性軟骨發育不全 | 0.9995 | 無 | 無 | 不建議 |
| 類風濕結節症 | 0.9976 | 無 | 無 | 可考慮（症狀緩解） |
| RF 陽性多關節型幼年特發性關節炎 | 0.9975 | 無 | 無 | 可考慮（同類藥物有證據） |
臨床建議
- 不建議用於預測的罕見骨骼發育疾病：
- 這些疾病無法被 NSAID「治療」
- 缺乏任何臨床證據支持
- 維持現有適應症使用：
- 類風濕性關節炎
- 骨關節炎
- 僵直性脊椎炎
- 急性痛風
- 症狀緩解考量：
- 骨骼發育異常患者若有關節疼痛，可考慮使用 NSAID 類藥物緩解症狀
- 但這屬於一般止痛用途，非針對疾病本身
- TxGNN 預測解讀：
- 高分數可能反映疾病與藥物在知識圖譜中的關聯（如共同的疼痛症狀）
- 不等於治療效果的預測
- 罕見疾病的預測需更謹慎解讀
報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA