Pitavastatin

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Pitavastatin 藥師筆記

一句話總結

Pitavastatin 為 HMG-CoA 還原酶抑制劑，TxGNN 預測對家族性高膽固醇血症等脂質代謝疾病有療效，已有豐富臨床試驗及文獻支持，部分預測與現有適應症重疊。

快速總覽

項目	內容
藥品學名	Pitavastatin (匹伐他汀/環丙烯脂汀)
DrugBank ID	DB08860
原核准適應症	原發性高膽固醇血症、混合型血脂異常、兒童家族性高膽固醇血症
TxGNN 預測新適應症	同型合子家族性高膽固醇血症、高脂蛋白血症、家族性高膽固醇血症
台灣許可證數	46 張
最高證據等級	L1-L2 (RCT)

為什麼這個預測合理

Pitavastatin 作為 statin 類藥物，其預測的新適應症在機轉上完全合理：

同型合子家族性高膽固醇血症 (Homozygous FH)：Pitavastatin 抑制 HMG-CoA 還原酶，減少肝臟膽固醇合成，是 FH 的一線治療選擇
高脂蛋白血症 (Hyperlipoproteinemia)：Statin 類藥物可有效降低 LDL-C，對各類高脂蛋白血症均有療效
家族性高膽固醇血症：已是台灣核准適應症的一部分，預測與現有適應症重疊

臨床試驗證據

預測適應症	臨床試驗數	代表性試驗
高脂蛋白血症	12	NCT01256476: Phase 4 比較 Pitavastatin 4mg vs Pravastatin 40mg (完成)
家族性高膽固醇血症	2	NCT02107898: Alirocumab 添加於 Pitavastatin 治療 HeFH (完成)
同型合子 FH	0	直接相關試驗少，但異型合子 FH 有多項試驗

主要臨床試驗

試驗 ID	標題	Phase	狀態	主要發現
NCT01256476	Pitavastatin 4mg vs Pravastatin 40mg	Phase 4	完成	328 例患者，比較兩藥降 LDL-C 效果
NCT01386853	Pitavastatin vs Atorvastatin 非劣性試驗	Phase 3	完成	台灣執行，200 例高風險患者
NCT02056847	Pitavastatin 在空腹血糖異常患者	Phase 4	完成	313 例，評估 HbA1c 影響

文獻證據

同型合子家族性高膽固醇血症

證據等級：L3 (病例報告)

PMID	標題	年份	重點發現
39532566	Rapid lipid-lowering response in ARH	2025	Pitavastatin 合併 Ezetimibe 在自體隱性高膽固醇血症有快速降脂效果

家族性高膽固醇血症 (異型合子)

證據等級：L2 (多個 RCT)

PMID	標題	年份	重點發現
29187694	Pitavastatin in children with FH (Japan/Europe)	2018	RCT 證實 Pitavastatin 在兒童 FH 患者安全有效
25891210	Pitavastatin in Japanese male children with FH	2016	多中心 RCT，證實 Pitavastatin 在日本兒童 FH 的療效與安全性
12048134	Long-term treatment with pitavastatin in FH	2002	104 週長期治療顯示 LDL-C 降低 49%
10955373	NK-104 in heterozygous FH	2000	劑量依賴性降低 LDL-C，4mg/天可降 48%

高脂蛋白血症

證據等級：L2 (多個 RCT)

PMID	標題	年份	重點發現
23672789	Pitavastatin vs Atorvastatin (COMPACT-CAD)	2013	RCT 顯示 Pitavastatin 增加 HDL-C 及 Adiponectin 效果優於 Atorvastatin
17957184	Pitavastatin vs Atorvastatin on CoQ10	2008	Pitavastatin 較少影響 CoQ10 濃度

台灣上市資訊

上市狀態

台灣已核准上市，共有 46 張許可證，目前有效許可證超過 20 張。

代表性產品

許可證字號	商品名	劑型	許可證持有者	效期
衛部藥輸字第027002號	力清之口溶錠2毫克 (LIVALO)	口溶錠	台田藥品股份有限公司	2027/01/19
衛部藥製字第059192號	庇脂清膜衣錠4毫克	膜衣錠	瑩碩生技醫藥股份有限公司	2026/05/23
衛部藥製字第060290號	好脂定膜衣錠4毫克	膜衣錠	永信藥品工業股份有限公司	2029/05/09
衛署藥製字第057372號	必抑脂膜衣錠2毫克	膜衣錠	友霖生技醫藥股份有限公司	2027/09/26
衛部藥製字第061165號	同抑脂膠囊2/10毫克	膠囊劑	友霖生技醫藥股份有限公司	2027/10/28

核准適應症

原發性高膽固醇血症
混合型血脂異常
10 歲以上兒童家族性高膽固醇血症

安全性考量

藥物交互作用

DDInter 資料庫顯示 Pitavastatin 與多種藥物有交互作用：

中度交互作用 (Moderate)：

Eluxadoline
Naltrexone
Metronidazole

注意事項

肌肉毒性：監測肌肉疼痛、無力，定期檢測 CK 值
肝功能：開始治療前及治療期間定期監測肝功能
藥物交互作用：Pitavastatin 主要經 CYP2C9 代謝，與 CYP3A4 無明顯交互作用，較其他 statin 藥物交互作用風險低
HIV 患者：可用於接受抗病毒治療的 HIV 患者（INTREPID 試驗支持）

結論與下一步

預測價值評估

預測適應症	證據等級	文獻支持	臨床試驗	總評
同型合子 FH	L3	2 篇	間接	中度支持
高脂蛋白血症	L2	15+ 篇	12	強力支持
家族性高膽固醇血症	L1-L2	18+ 篇	2	已為核准適應症

建議

高脂蛋白血症及家族性高膽固醇血症預測與現有適應症高度重疊，證實模型預測準確
同型合子 FH：雖文獻支持較少，但基於作用機轉，Pitavastatin 可作為綜合治療方案的一部分
Pitavastatin 較其他 statin 藥物交互作用風險低，適合多重用藥患者

本筆記由 TwTxGNN 系統自動產生，僅供研究參考，不構成醫療建議。 產生日期：2026-02-11