Pentosan Polysulfate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 3 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Pentosan Polysulfate 藥師筆記
一句話總結
Pentosan polysulfate 為半合成硫酸化多醣體,原用於間質性膀胱炎,TxGNN 預測其可能對血小板功能障礙疾病有療效,但目前僅有理論機轉支持,缺乏臨床證據。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥品名稱 | Pentosan polysulfate sodium (硫酸戊聚糖鈉) |
| DrugBank ID | DB00686 |
| 台灣商品名 | 愛泌羅膠囊、優而順膠囊、舒泌解膠囊 |
| 原適應症 | 間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適、栓血症 |
| 預測新適應症 | 原發性血小板釋放障礙、Glanzmann 血小板無力症、假性類血友病 |
| 證據等級 | L5 (僅預測) |
| TxGNN 預測分數 | 0.996-0.997 |
為什麼這個預測合理
機轉連結
-
類肝素作用:Pentosan polysulfate 結構類似肝素,具有抗凝血和抗血栓特性。早期適應症包含「栓血症、栓塞症」。
-
糖胺聚醣類藥物:作為硫酸化多醣體,可能與血小板表面糖蛋白產生交互作用,理論上可能影響血小板功能。
-
膀胱保護機制:藥物可補充膀胱上皮糖胺聚醣層 (GAG layer),顯示其與多醣體代謝的關聯。
機轉限制
然而,上述預測疾病 (Glanzmann 血小板無力症等) 是由於血小板膜糖蛋白缺失所致的遺傳性疾病,pentosan polysulfate 無法補充缺失的蛋白質,因此機轉連結較為牽強。
臨床試驗證據
目前無針對預測新適應症的臨床試驗。
文獻證據
目前資料庫中無支持 pentosan polysulfate 用於血小板功能障礙疾病的 PubMed 文獻。
台灣上市資訊
| 許可證字號 | 商品名 | 劑型 | 適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第058601號 | 舒泌解膠囊 100mg | 膠囊 | 因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除 | 有效 |
| 衛署藥製字第057862號 | 優而順膠囊 | 膠囊 | 因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除 | 有效 |
| 衛部藥輸字第027629號 | 硫酸戊聚糖鈉 (原料藥) | 粉末 | 因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除 | 有效 |
| 內衛藥輸字第002092號 | 愛斯庇54針 | 注射劑 | 栓血症、栓塞症 | 已註銷 |
| 內衛藥輸字第002202號 | 愛斯庇54錠 | 錠劑 | 栓血症、栓塞症 | 已註銷 |
| 衛署藥輸字第023657號 | 愛泌羅膠囊 100mg | 膠囊 | 因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適 | 已註銷 |
安全性考量
重要警語
- 視網膜病變 (黃斑病變):長期使用可能導致不可逆的視力損害,2020 年 FDA 更新警語
- 出血風險:類肝素作用可能增加出血傾向
- 腸胃道反應:常見腹瀉、消化不良
藥物交互作用 (Moderate)
| 交互作用藥物 | 影響說明 |
|---|---|
| Acetylsalicylic acid (Aspirin) | 增加出血風險 |
| Apixaban | 增加出血風險 |
| Clopidogrel | 增加出血風險 |
| Warfarin | 增加出血風險 |
| Heparin | 增加出血風險 |
| 其他抗凝血劑/抗血小板藥 | 增加出血風險 |
| Defibrotide | 出血風險增加 |
| Alteplase | 出血風險增加 |
特殊族群
- 出血傾向患者:需謹慎使用,可能加重出血
- 肝功能不全:凝血功能可能受影響
- 孕婦:安全性未確立
- 接受抗凝治療者:需密切監測出血徵象
結論與下一步
整體評估
Pentosan polysulfate 對血小板功能障礙疾病的預測證據薄弱:
- 證據等級最低 (L5):僅有 TxGNN 演算法預測
- 機轉連結薄弱:預測疾病為遺傳性蛋白缺失,藥物無法補充
- 安全性疑慮:對於已有出血傾向的患者,類肝素作用可能加重風險
- 適應症不符:預測疾病與現有適應症(膀胱炎、栓塞症)方向相反
建議行動
- 不建議進一步研究:機轉不支持,且可能有安全性風險
- 維持現有適應症使用:間質性膀胱炎仍是主要適應症
- 注意視網膜安全性:長期使用需定期眼科追蹤
現有適應症臨床價值
對於間質性膀胱炎患者,pentosan polysulfate 仍是重要的口服治療選項:
- 需長期使用 (3-6 個月) 才能評估療效
- 須注意視網膜病變風險,建議用藥前及定期眼科檢查
- 對於部分患者可明顯改善疼痛和頻尿症狀
本報告由 TxGNN 預測系統生成,僅供研究參考,不構成醫療建議。