Cladribine

證據等級: L5 | 預測適應症: 7 個

## 藥師評估報告

Cladribine 藥師筆記

一句話總結

Cladribine 是一種核苷類似物抗腫瘤藥，目前核准用於多發性硬化症及毛髮狀細胞白血病，TxGNN 預測其可能對橫紋肌肉瘤及肝臟肉瘤等罕見腫瘤有療效，但目前缺乏臨床證據支持。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Cladribine (克拉屈濱)
DrugBank ID DB00242
台灣商品名 瑪威克錠 10 毫克 (Mavenclad)、祿斯得停注射劑 (Leustatin)
原核准適應症 復發型多發性硬化症、毛髮狀細胞白血病
預測新適應症 parameningeal embryonal rhabdomyosarcoma、botryoid-type embryonal rhabdomyosarcoma of the vagina、embryonal extrahepatic bile duct rhabdomyosarcoma、prostate embryonal rhabdomyosarcoma、extrahepatic bile duct rhabdomyosarcoma、rhabdomyosarcoma (disease)、liver sarcoma
最高預測分數 0.998 (parameningeal embryonal rhabdomyosarcoma)
證據等級 L5 (僅預測)

預測適應症詳細分析

1. parameningeal embryonal rhabdomyosarcoma L5 99.77% 主要分析

為什麼這個預測合理？

Cladribine 是一種嘌呤核苷類似物，具有強效的抗增殖及免疫調節作用。其作用機轉包括：

  1. DNA 合成抑制：Cladribine 進入細胞後被磷酸化為活性代謝物，干擾 DNA 合成與修復
  2. 淋巴細胞毒性：選擇性地對淋巴細胞產生細胞毒性，這也是其用於治療毛髮狀細胞白血病的基礎
  3. 廣譜抗腫瘤活性：作為核苷類似物，理論上對快速分裂的腫瘤細胞有抑制作用

橫紋肌肉瘤屬於軟組織肉瘤，傳統上使用 VAC (vincristine, actinomycin D, cyclophosphamide) 方案治療。知識圖譜預測 cladribine 可能對此類腫瘤有效，可能基於其與其他核苷類抗腫瘤藥物的結構相似性。

臨床試驗

目前無針對此特定適應症的臨床試驗登記。

2. botryoid-type embryonal rhabdomyosarcoma of the vagina L5 99.77%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
3. embryonal extrahepatic bile duct rhabdomyosarcoma L5 99.76%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
4. prostate embryonal rhabdomyosarcoma L5 99.75%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
5. extrahepatic bile duct rhabdomyosarcoma L5 99.75%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
6. rhabdomyosarcoma (disease) L5 99.74%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
7. liver sarcoma L4 99.70%

相關文獻（1 篇）

PMID年份類型期刊主要發現
152415202004ArticleDer Hautarzt; Zeitschrift fur ["Smoldering systemic mastocytosis. "Successful therapy with cladribine].

台灣上市資訊

許可證字號 商品名 適應症 劑型 許可證持有者 狀態
衛部罕藥輸字第000058號 瑪威克錠 10 毫克 復發型多發性硬化症 錠劑 台灣默克股份有限公司 有效
衛署藥輸字第021992號 祿斯得停注射劑 毛髮狀細胞白血病 注射劑 裕利股份有限公司 有效
衛部藥製字第061006號 台灣神隆克拉屈濱 復發型多發性硬化症 原料藥 台灣神隆股份有限公司 有效

安全性考量

重要藥物交互作用 (Major)

交互作用藥物 嚴重程度 臨床意義
皮質類固醇 (Hydrocortisone, Prednisolone, Dexamethasone 等) Major 增加免疫抑制風險
免疫抑制劑 (Tacrolimus, Azathioprine) Major 加重骨髓抑制
抗病毒藥 (Zidovudine, Ganciclovir) Major 骨髓毒性疊加
其他化療藥物 (Gemcitabine, Mercaptopurine) Major 增加血液學毒性
放射性藥物 Major 加重骨髓抑制

主要警語

  • 嚴重骨髓抑制：可能導致感染、出血風險增加
  • 免疫抑制：長期淋巴細胞減少，增加機會性感染風險
  • 致畸性：孕婦禁用，育齡婦女需有效避孕

藥物-疾病注意事項 (DDSI)

資料來源：DDInter 2.0（原文內容請參閱該網站）

肝臟疾病 🟡 Moderate

  • 需定期監測。

腎臟疾病 🟡 Moderate

  • 需定期監測。

Infections 🟢 Minor

  • 本藥物在此情況下禁用。需定期監測。風險包括：骨髓抑制、感染。

Bone Marrow Failure Disorders 🟢 Minor

  • 需定期監測。風險包括：骨髓抑制、出血、感染、血栓、貧血。可能有嚴重不良反應。

Nervous System Diseases 🟢 Minor

  • 可能有嚴重不良反應。

結論與下一步

預測評估

評估項目 結果
機轉合理性 中等 - 核苷類似物對快速分裂細胞有廣譜活性
臨床證據 無
文獻支持 極弱
整體證據等級 L5 (僅預測)

建議

  1. 不建議臨床使用：目前無足夠證據支持 cladribine 用於橫紋肌肉瘤或肝臟肉瘤
  2. 前臨床研究需求：若有興趣探索此預測，建議先進行體外細胞株及動物模型研究
  3. 持續監測文獻：關注是否有新的臨床或基礎研究發表

本筆記僅供研究參考，不構成醫療建議。任何用藥決策應諮詢專業醫療人員。

最後更新：2026-02-11

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TwTxGNN. (2026). Cladribine老藥新用驗證報告. https://twtxgnn.yao.care/drugs/cladribine/

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免責聲明
本報告僅供學術研究參考，不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示，切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。

最後審核：2026-02-20 | 審核者：TwTxGNN Research Team

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