Felodipine

證據等級: L4 預測適應症: 7 個

目錄

  1. Felodipine
  2. Felodipine 藥師評估筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. Felodipine 的作用機轉
    4. 為什麼這個預測合理
      1. 限制因素
    5. 臨床試驗證據
      1. ClinicalTrials.gov 搜尋結果
    6. 文獻證據
      1. 肺高壓/缺氧相關
      2. 惡性高血壓/腎血管性高血壓
    7. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
      2. 相關複方製劑
    8. 安全性考量
      1. 已知風險
      2. 藥物交互作用
      3. 特殊族群
      4. 肺高壓特殊考量
    9. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議行動
      3. 特殊情況考量
      4. 風險等級
    10. 查核紀錄
    11. 免責聲明
## 藥師評估報告

Felodipine 藥師評估筆記

一句話總結

Felodipine 是鈣離子通道阻斷劑，TxGNN 預測其可用於多種肺高壓和惡性高血壓，這些預測具有藥理學基礎但缺乏專門的臨床試驗證據。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Felodipine (非洛地平)
DrugBank ID DB01023
台灣商品名 非洛地平
原核准適應症 高血壓、心絞痛
預測新適應症 肺高壓(肺疾病/缺氧相關)、惡性腎血管性高血壓、惡性高血壓性腎病
最高預測分數 0.9991 (pulmonary hypertension)
證據等級 L4 (前臨床) 至 L5 (僅預測)

Felodipine 的作用機轉

以下只說明這個藥原本怎麼作用，每一點都摘自官方仿單的藥理段落並附連結；與本頁的老藥新用預測無關，也不構成用藥建議。

  • Felodipine 屬二氫吡啶類鈣離子通道阻斷劑，會可逆地與其他鈣離子通道阻斷劑競爭二氫吡啶結合位，阻斷血管平滑肌的電位依賴性鈣離子電流。（仿單）
  • 體外試驗中，它對血管平滑肌的作用大於對心肌的作用。（仿單）
  • 它降血壓主要是因為依劑量降低周邊血管阻力，同時伴隨輕度的反射性心跳加快。（仿單）

來源：DailyMed：Felodipine Extended-Release Tablets, USP 仿單（Westminster Pharmaceuticals），Clinical Pharmacology／Mechanism of Action 段，版本日期 2023-07-17；查閱日期 2026-10-03。

為什麼這個預測合理

Felodipine 作為二氫吡啶類鈣離子通道阻斷劑，其對預測適應症的潛在療效有以下藥理學基礎：

  1. 血管擴張作用：阻斷 L-type 鈣離子通道，導致動脈平滑肌鬆弛
  2. 肺血管擴張：理論上可降低肺血管阻力
  3. 腎血管效應：可改善腎臟灌流，對惡性高血壓性腎病可能有保護作用
  4. 同類藥物經驗：其他鈣離子通道阻斷劑(如 nifedipine)已被用於某些類型的肺高壓

限制因素

  • Felodipine 對周邊血管的選擇性高於肺血管
  • 現代肺高壓治療主要使用專門的肺血管擴張劑(如 sildenafil, bosentan)
  • 鈣離子通道阻斷劑僅對約 10% 的肺高壓患者有效

臨床試驗證據

ClinicalTrials.gov 搜尋結果

未發現 Felodipine 用於以下預測適應症的臨床試驗：

  • 肺高壓(與肺疾病/缺氧相關)
  • 惡性腎血管性高血壓
  • 惡性高血壓性腎病

證據等級：L5 (僅預測)

文獻證據

肺高壓/缺氧相關

PubMed 搜尋發現一些間接相關的文獻：

PMID 年份 研究類型 關鍵發現
33862277 2021 綜述 討論缺氧與腦部老化的關係，未直接涉及 felodipine
2164797 1990 綜述 鈣離子通道阻斷劑在缺氧後腦病中的潛在應用

惡性高血壓/腎血管性高血壓

搜尋結果 說明
資料收集時發生錯誤 磁碟空間不足導致部分文獻未能下載

文獻證據不足，需要進一步搜尋相關研究。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Felodipine 的不重複許可證共 26 張：有效單方 13 張、有效複方 3 張、已註銷 10 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（13 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第043724號 非洛地平 （粉） 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 2030/05/03 鈣離子拮抗劑。
衛署藥製字第043931號 "十全" 紛落持續釋放膜衣錠１０公絲 持續性釋放錠 十全實業股份有限公司 2030/08/24 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第044098號 "生達"順壓樂持續釋放錠５毫克 持續性釋放錠 生達化學製藥股份有限公司 2030/11/10 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第044575號 "惠勝"費平持續釋放錠５毫克 持續性釋放錠 惠勝藥品股份有限公司 2031/08/02 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第045392號 "信東" 菲可平持續釋放膜衣錠５毫克 持續釋放膜衣錠 信東生技股份有限公司 2028/03/04 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第046480號 安壓定持續釋放錠5公絲 持續性釋放錠 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 2024/09/01 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第047536號 菲迪欣 持續性藥效膜衣錠5毫克 持續性釋放錠 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2030/09/19 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第049376號 “永勝”費落持續性藥效錠 2.5 毫克 持續性藥效錠 永勝藥品工業股份有限公司 2028/04/24 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第050138號 〝永勝〞費落持續釋放膜衣錠 10 毫克 持續釋放膜衣錠 永勝藥品工業股份有限公司 2029/05/12 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第055896號 “永勝”費落持續釋放錠 5 毫克 持續性釋放錠 永勝藥品工業股份有限公司 2030/12/28 高血壓、心絞痛。
衛署藥輸字第017469號 普心寧持續性藥效錠１０公絲 持續性釋放錠 裕利股份有限公司 2029/10/09 高血壓、心絞痛。
衛署藥輸字第017488號 普心寧持續性藥效錠５公絲 持續性釋放錠 裕利股份有限公司 2029/10/13 高血壓、心絞痛。
衛部藥陸輸字第000747號 非洛地平 （粉） 漢旭股份有限公司 2031/10/12 鈣離子拮抗劑。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（3 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第044468號 紛落持續釋放膜衣錠５毫克 FELODIPINE、FELODIPINE 持續性釋放錠 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第045510號 "南光" 非洛緩釋錠１０公絲 FELODIPINE、FELODIPINE 持續性釋放錠 高血壓、心絞痛。
衛署藥製字第049516號 菲洛安 持續性藥效膜衣錠 ENALAPRIL MALEATE、FELODIPINE 持續性藥效膜衣錠 治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。
已註銷（10 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第044631號撫樂平持續性藥效錠５公絲FELODIPINE2020/07/15
衛署藥製字第046021號"南光" 非洛緩釋放錠５公絲FELODIPINE2013/12/17
衛署藥製字第049876號允降 持續釋放膜衣錠 5 毫克FELODIPINE2023/12/12
衛署藥製字第049963號允降持續釋放膜衣錠 10 毫克FELODIPINE2024/01/23
衛署藥輸字第020949號寧壓持續性藥效錠２．５公絲FELODIPINE1996/05/20
衛署藥輸字第021149號普心寧持續性藥效錠２．５公絲FELODIPINE2020/06/12
衛署藥輸字第024544號采心平5毫克緩釋錠RAMIPRIL、FELODIPINE2020/11/06
衛署藥輸字第025565號菲洛的平Felodipine2018/03/09
衛署藥陸輸字第000454號非洛地平Felodipine2017/04/14
衛部藥製字第058208號"十全"壓落持續釋放膜衣錠5毫克FELODIPINE2026/09/07
項目 內容
主要製劑 非洛地平緩釋錠
常見劑量 5mg, 10mg
核准適應症 高血壓、心絞痛

相關複方製劑

  • 含 Felodipine + Enalapril 的複方製劑用於高血壓治療
  • 不建議作為起始治療

安全性考量

已知風險

  • 周邊水腫：最常見副作用，與劑量相關
  • 頭痛：血管擴張相關
  • 潮紅：約 10% 患者
  • 心悸：反射性心跳加速
  • 牙齦增生：長期使用可能發生

藥物交互作用

交互作用藥物 機轉 臨床意義
CYP3A4 抑制劑 代謝減慢 血壓過度降低
葡萄柚汁 CYP3A4 抑制 避免併用
Beta-blockers 協同降壓 可能需要減量
Digoxin 血中濃度升高 監測 digoxin 濃度

特殊族群

  • 孕婦：C 級，不建議使用
  • 哺乳：分泌至乳汁，不建議使用
  • 肝功能不全：需減量
  • 老年人：可能需較低起始劑量

肺高壓特殊考量

如用於肺高壓，需注意：

  • 僅對血管反應性陽性的患者有效
  • 需在專業中心進行急性血管反應性試驗
  • 可能導致全身性低血壓而惡化右心功能

結論與下一步

整體評估

此預測不建議直接臨床應用，原因如下：

  1. 缺乏專門的臨床試驗證據
  2. 現有更有效的肺高壓專用藥物
  3. Felodipine 對肺血管的選擇性不如其他藥物
  4. 惡性高血壓通常需要更積極的介入治療

建議行動

  • 對於惡性高血壓，可使用其他更快速作用的降壓藥
  • 肺高壓應由專科醫師使用核准的專門藥物治療
  • 不建議將 felodipine 作為這些適應症的一線選擇

特殊情況考量

在無法取得專門肺高壓藥物的緊急情況下，鈣離子通道阻斷劑可能是一個備選，但需要密切監測。

風險等級

高風險 - 不建議超適應症使用於肺高壓；惡性高血壓需要更積極的治療策略

報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、TFDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 新增「作用機轉」段（每點附仿單來源） 新增附來源段落 DailyMed：Felodipine Extended-Release Tablets, USP 仿單（Westminster）
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L4） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

回到頂部

Copyright © 2026 藥提醒科技有限公司 (yao.care). 本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.