Vitamin E
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Vitamin E：從維生素缺乏症到膽紅素代謝疾病
一句話總結
Vitamin E 原本用於治療習慣性早流產、末梢血行障礙及維生素 E 缺乏症。 TxGNN 模型預測它可能對先天性膽紅素代謝異常 (inborn disorder of bilirubin metabolism) 有效， 目前有 3 個臨床試驗和 2 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 習慣性早流產、末梢血行障礙、維生素 E 缺乏症 |
| 預測新適應症 | 先天性膽紅素代謝異常 (inborn disorder of bilirubin metabolism) |
| TxGNN 預測分數 | 99.99% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 多張（多種劑型） |
| 建議決策 | Proceed with Caution |
為什麼這個預測合理？
Vitamin E 是重要的脂溶性抗氧化劑，可保護細胞膜免受氧化損傷。在膽汁淤積性肝病患者中，脂溶性維生素吸收不良常導致 Vitamin E 缺乏。研究顯示，早產兒補充 Vitamin E 可顯著降低血清膽紅素水平，減少光療需求。此外，Vitamin E 在慢性膽汁淤積性肝病中的補充已被證實對預防神經系統併發症有益。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01556906 | Phase 2 | COMPLETED | 6 | 評估 MTP 抑制劑在同型合子家族性高膽固醇血症患者中的效果（需監測脂溶性維生素） |
| NCT03115086 | N/A | ACTIVE_NOT_RECRUITING | 55 | Cholbam (膽酸)治療膽汁酸合成缺陷患者的登記研究 |
| NCT06465810 | N/A | RECRUITING | 1850 | 轉甲狀腺素澱粉樣變性患者的真實世界研究 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 481976 | 1979 | RCT | Pediatrics | 早產兒補充 Vitamin E 可顯著降低血清膽紅素（第3天：6.5 vs 8.8 mg/dl）並減少光療時間 |
| 803225 | 1975 | Review | N Engl J Med | 新生兒非溶血性黃疸的綜述，討論膽紅素代謝異常 |
| 7915305 | 1994 | Case series | J Pediatr | 3β-羥基-C27-類固醇脫氫酶缺乏症患者出現低血清 Vitamin E |
| 3036938 | 1987 | Study | J Hepatol | 慢性膽汁淤積性肝病患者中 Vitamin E 缺乏的臨床意義 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 多張許可證 | 維他命 E 糖衣錠、膠囊等 | 錠劑、膠囊 | 習慣性早流產、末梢血行障礙、維生素 E 缺乏症 |
安全性考量
藥物交互作用
Vitamin E 的藥物交互作用相對較少，但高劑量使用時需注意：
| 交互作用類型 | 說明 |
|---|---|
| 抗凝血劑 | 高劑量 Vitamin E 可能增強 Warfarin 等抗凝血劑效果 |
| 鐵劑 | 同時服用可能影響 Vitamin E 吸收 |
| 膽汁酸結合樹脂 | 降低 Vitamin E 吸收 |
特殊注意事項
- 膽汁淤積患者的脂溶性維生素吸收不良，可能需要水溶性劑型
- 嚴重肝病患者補充時需監測凝血功能
- 早產兒補充需謹慎調整劑量
結論與下一步
決策：Proceed with Caution
理由： Vitamin E 在膽紅素代謝異常相關疾病中的輔助治療具有生物學合理性，早期文獻支持其在新生兒黃疸中的效果。但證據等級仍需提升。
若要推進需要：
- 針對特定膽紅素代謝異常疾病的隨機對照試驗
- 確定最佳劑量和劑型（尤其是膽汁淤積患者的水溶性劑型）
- 長期安全性監測數據
- 與現有標準治療（如光療、換血）的比較評估