Sulfamethazine

證據等級: L5

預測適應症: 6 個

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目錄

1. Sulfamethazine
2. Sulfamethazine（磺胺二甲嘧啶）：從抗菌劑到多元感染症之探索
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 為什麼這個預測合理？
      1. 糖尿病腎病變（Diabetic Nephropathy）- TxGNN 分數 0.998
      2. 結膜炎（Conjunctivitis）- TxGNN 分數 0.994
      3. 支氣管炎（Bronchitis）- TxGNN 分數 0.993
   4. 臨床試驗
   5. 相關文獻
   6. 台灣上市資訊
   7. 安全性考量
   8. 結論與下一步

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## 藥師評估報告

Sulfamethazine（磺胺二甲嘧啶）：從抗菌劑到多元感染症之探索

一句話總結

Sulfamethazine 是傳統磺胺類廣效抗菌劑，TxGNN 預測其可能對糖尿病腎病變及結膜炎有潛力，有文獻支持其與糖尿病微血管病變的藥物代謝關聯，但台灣所有許可證均已註銷。

快速總覽

項目	內容
原適應症	磺胺劑、革蘭氏陽性及陰性菌感染症
預測新適應症	糖尿病腎病變（diabetic nephropathy）、結膜炎（conjunctivitis）、支氣管炎（bronchitis）
TxGNN 預測分數	0.998（diabetic nephropathy）
證據等級	L4（有 PubMed 文獻支持）
台灣上市	所有許可證已註銷
許可證數	59 張（全部已註銷）
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

糖尿病腎病變（Diabetic Nephropathy）- TxGNN 分數 0.998

機轉假說： 1997 年 European Journal of Clinical Pharmacology 的研究（PMID: 9112055）發現，第二型糖尿病合併微血管病變（包含腎病變、視網膜病變、神經病變）患者中，Sulfamethazine（Sulphadimidine）的乙醯化代謝呈現慢速表型的比例顯著較高。這提示乙醯化代謝多型性可能與糖尿病併發症的發生有關聯。

文獻支持： 該研究使用 Sulfamethazine 作為乙醯化代謝多型性的探針藥物，發現：

• 糖尿病微血管病變患者中，慢速乙醯化者佔 63%
• 無併發症糖尿病患者中比例顯著較低
• 提示藥物代謝酵素的遺傳變異可能影響併發症發生

結膜炎（Conjunctivitis）- TxGNN 分數 0.994

機轉假說： Sulfamethazine 作為磺胺類抗菌劑，對引起結膜炎的細菌（包括砂眼披衣菌）具有抑制作用。

文獻支持：

1. 1972 年砂眼化療試驗（PMID: 4563744）：Sulfamethazine 與 Sulfamerazine 一同被納入砂眼治療評估研究。

2. 1976 年 Veterinary Record（PMID: 1258314）：記載 Sulfamethazine 在牛傳染性角膜結膜炎治療中的應用。

3. 2016 年 PLoS One（PMID: 27893834）：研究豬隻 Chlamydia suis 感染與四環素抗藥性，側面反映磺胺類藥物在眼部感染治療的歷史地位。

支氣管炎（Bronchitis）- TxGNN 分數 0.993

機轉假說： 呼吸道感染為磺胺類藥物的傳統適應症之一。

文獻支持：

• 1991 年研究（PMID: 1884803）探討 Sulfadimezine（Sulfamethazine 的別名）在支氣管氣喘兒童中的藥物動力學，顯示其在呼吸道疾病中的應用背景。

臨床試驗

目前無進行中的 Sulfamethazine 臨床試驗。相關試驗多為間接引用（如糖尿病、多重共病等研究）。

試驗編號	標題	相關性
NCT06843304	糖尿病腎病變智慧預防控制系統	間接
NCT03191396	Semaglutide vs Liraglutide 糖尿病試驗	間接

相關文獻

PMID	標題	年份	相關性
9112055	N-acetylation polymorphism in type II diabetics with microvascular disturbances	1997	高
4563744	Controlled trachoma chemotherapy trial	1972	高
1258314	Infectious bovine keratoconjunctivitis	1976	中
27893834	Tetracycline resistance of Chlamydia suis	2016	低

台灣上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症	狀態
衛署藥輸字第000257號	磺胺二甲嘧啶	（粉）	革蘭氏陽性菌及陰性菌感染症	已註銷
內衛藥製字第005289號	命多磺淨粉	散劑	細菌感染症	已註銷
內衛藥製字第001516號	命多磺淨錠	錠劑	細菌感染症	已註銷
衛署藥製字第019713號	泄卜菌錠	錠劑	呼吸道、胃腸道、尿道感染症	已註銷
內衛藥輸字第003821號	沙發美星粉	（粉）	細菌性感染症	已註銷

注意：所有 Sulfamethazine 相關許可證均已註銷。

安全性考量

• 警語與禁忌症：
  • 磺胺類藥物過敏者禁用
  • Stevens-Johnson 症候群及中毒性表皮壞死症風險
  • 血液疾病風險（顆粒球缺乏症、再生不良性貧血）
• 藥物交互作用：
  • 增強 Warfarin 抗凝血作用
  • 增強 Methotrexate 毒性
  • 與 Trimethoprim 合用可增強抗菌效果（複方使用）
• 特殊族群：
  • G6PD 缺乏症患者需謹慎
  • 妊娠末期及新生兒禁用（核黃疸風險）
  • 腎功能不全需調整劑量

結論與下一步

決策：Hold

理由：

1. 台灣所有許可證均已註銷，需重新申請上市許可
2. 糖尿病腎病變預測雖有藥物代謝文獻支持，但 Sulfamethazine 在該研究中僅作為探針藥物，非治療用途
3. 結膜炎及支氣管炎等感染症已有更安全有效的現代抗生素
4. 磺胺類藥物的安全性問題（過敏、血液毒性）限制其臨床應用

若要推進需要：

• 重新申請藥品許可證
• 與現代抗生素的頭對頭比較研究
• 針對特定抗藥性菌株的評估
• 成本效益分析

建議： 除非針對特定抗藥性問題或資源有限地區的需求，否則不建議投入資源重新開發此藥物。糖尿病腎病變的預測更適合作為藥物代謝研究參考，而非直接治療應用。

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