Sulfamerazine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
Sulfamerazine（磺胺甲嘧啶）：從抗菌劑到眼部感染治療之回顧
一句話總結
Sulfamerazine 是傳統磺胺類抗菌劑，TxGNN 預測其可能對結膜炎（conjunctivitis）有治療潛力，歷史文獻支持其曾用於砂眼治療，但所有台灣許可證均已註銷。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 磺胺劑、革蘭氏陽性及陰性菌感染症 |
| 預測新適應症 | 結膜炎（conjunctivitis）、痛風（gout） |
| TxGNN 預測分數 | 0.990（conjunctivitis） |
| 證據等級 | L4（有歷史 PubMed 文獻） |
| 台灣上市 | 所有許可證已註銷 |
| 許可證數 | 40 張（全部已註銷） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
結膜炎（Conjunctivitis）- TxGNN 分數 0.990
機轉假說： Sulfamerazine 作為磺胺類抗菌劑，可抑制細菌二氫葉酸合成酶，阻斷葉酸合成途徑。此機轉對引起結膜炎的常見細菌具有抑制作用，尤其對砂眼披衣菌（Chlamydia trachomatis）有效。
文獻支持：
-
1972 年 Revue internationale du trachome（PMID: 4563744）：砂眼化療臨床試驗評估研究，證實 Sulfamerazine 在砂眼治療中的應用。
-
1947 年 Journal of the Royal Naval Medical Service（PMID: 20248693）：早期砂眼病例報告，顯示 Sulphamerazine 治療早期砂眼的成效。
-
1974 年 Archives of Ophthalmology（PMID: 4852056）：San Xavier Papago 印第安人砂眼五年追蹤研究，記錄了磺胺類藥物在社區砂眼防治中的角色。
痛風（Gout）- TxGNN 分數 0.993
機轉假說： 雖然 TxGNN 預測分數較高，但目前無直接文獻或機轉支持 Sulfamerazine 治療痛風。此預測可能為假陽性。
臨床試驗
目前無進行中或已完成的 Sulfamerazine 治療結膜炎臨床試驗。歷史試驗多為 1970 年代之前的砂眼防治計畫。
相關文獻
| PMID | 標題 | 年份 | 相關性 |
|---|---|---|---|
| 4563744 | Controlled trachoma chemotherapy trial evaluation | 1972 | 高 |
| 20248693 | Early trachoma treated with sulphamerazine | 1947 | 高 |
| 4852056 | Five-year perspective on trachoma | 1974 | 中 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第000298號 | 磺胺甲嘧啶 | （粉） | 肺炎球菌、鏈球菌等感染症 | 已註銷 |
| 衛署藥輸字第000225號 | 磺胺甲噠 | （粉） | 革蘭氏陽性菌及陰性菌感染症 | 已註銷 |
| 衛署藥輸字第004278號 | 磺胺甲嘧啶 | （粉） | 磺胺劑 | 已註銷 |
| 內衛藥輸字第002113號 | 消發米拉錚 | （粉） | 磺胺劑 | 已註銷 |
| 衛署藥輸字第013906號 | 美拉磺胺粉劑 | （粉） | 磺胺劑 | 已註銷 |
注意：所有 Sulfamerazine 相關許可證均已註銷，最後有效期多在 1990 年代前。
安全性考量
- 警語與禁忌症：
- 磺胺類藥物可能引起過敏反應
- Stevens-Johnson 症候群風險
- 對磺胺過敏者禁用
- 藥物交互作用：
- 可能增強 warfarin 的抗凝血作用
- 與口服降血糖藥併用需注意低血糖風險
- 特殊族群：
- G6PD 缺乏症患者需謹慎使用
- 妊娠末期避免使用（新生兒核黃疸風險）
結論與下一步
決策：Hold
理由： 雖然歷史文獻支持 Sulfamerazine 在砂眼（披衣菌性結膜炎）治療中的應用，但此藥物在台灣已無有效許可證，且現已有更安全有效的抗生素選擇（如 Azithromycin）。砂眼在台灣已非主要公共衛生問題，重新開發此藥物的臨床價值有限。
若要推進需要：
- 重新申請藥品許可證
- 與現代抗生素進行頭對頭比較研究
- 評估成本效益（相較於現有治療選項）
- 考量抗藥性問題
建議： 除非有特殊需求（如特定抗藥性菌株治療），否則不建議投入資源開發此藥物的新適應症。