Sodium Carbonate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 6 個 |
目錄
Sodium Carbonate（碳酸鈉）：從制酸劑到過敏反應輔助治療之探索
一句話總結
Sodium Carbonate 主要作為制酸劑及抗生素製劑輔助劑使用，TxGNN 預測其可能對過敏反應（anaphylaxis）有輔助治療潛力，並有初步文獻支持其作為腎上腺素舌下給藥的增強劑。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 制酸劑、無菌製劑輔助劑（鹼化藥）、抗生素輔助劑 |
| 預測新適應症 | 過敏反應（anaphylaxis）、乾眼症（dry eye syndrome） |
| TxGNN 預測分數 | 0.997（anaphylaxis） |
| 證據等級 | L4（有 PubMed 文獻支持） |
| 台灣上市 | 有效許可證存在 |
| 許可證數 | 38 張（含已註銷） |
| 建議決策 | Watch |
為什麼這個預測合理？
過敏反應（Anaphylaxis）- TxGNN 分數 0.997
機轉假說： Sodium Carbonate 作為鹼化劑，可調節局部 pH 值。根據 2021 年發表於 European Journal of Pharmaceutical Sciences 的研究（PMID: 34600046），Sodium Carbonate 0.75% 被發現是最有效的緩衝劑，可將腎上腺素溶液 pH 調整至 8.0，從而顯著提升腎上腺素通過豬舌下黏膜的滲透性達 11 倍。
文獻支持： 該研究探索舌下給予腎上腺素作為過敏反應急救的替代劑型，發現 Sodium Carbonate 能穩定腎上腺素並增強其舌下吸收，可能為無法使用自動注射器的患者提供替代選擇。
乾眼症（Dry Eye Syndrome）- TxGNN 分數 0.996
機轉假說： 2017 年發表於 Gerodontology 的研究（PMID: 27813150）顯示，Sodium Carbonate 噴霧結合專業口腔衛生治療，對原發性乾燥症候群（Sjogren's syndrome）患者具有改善效果。乾燥症候群患者同時有口乾及乾眼問題，此研究提示 Sodium Carbonate 可能在改善黏膜乾燥方面有潛力。
臨床試驗
目前無直接以 Sodium Carbonate 治療過敏反應的臨床試驗。相關試驗為評估碳酸氫鈉（sodium bicarbonate）在血液透析導管封管液的應用（NCT04054128）。
相關文獻
| PMID | 標題 | 年份 | 相關性 |
|---|---|---|---|
| 34600046 | Assessment of epinephrine sublingual stability and permeability pathways | 2021 | 高 |
| 27813150 | Impact of sodium carbonate spray in patients with Sjogren's syndrome | 2017 | 中 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥陸輸字第000906號 | 頭孢他汀及碳酸鈉 | （粉） | 抗生素 | 有效 |
| 衛署藥製字第041754號 | "生達" 孢妥注射劑 | 注射劑 | 廣效抗生素 | 有效 |
| 衛署藥製字第057736號 | "松瑞"美洛培南-碳酸鈉 | 原料藥粉末 | 抗生素 | 有效 |
| 衛署藥製字第049735號 | 滅平寧靜脈乾粉注射劑 | 乾粉注射劑 | 抗生素 | 有效 |
| 衛署藥製字第038508號 | "杏輝"旺滴點眼液 | 點眼液劑 | 淚液補充、眼睛疲勞 | 有效 |
安全性考量
- 警語與禁忌症：尚無詳細仿單資訊
- 藥物交互作用：未發現已知的重大藥物交互作用資料
- 特殊族群：妊娠、哺乳、肝腎功能不全者使用資訊尚未檢索
備註：Sodium Carbonate 本身安全性良好，主要作為輔助劑使用，需注意的是其鹼性可能影響併用藥物的穩定性。
結論與下一步
決策：Watch
理由： 雖然 TxGNN 預測分數高且有初步文獻支持 Sodium Carbonate 在增強腎上腺素舌下給藥方面的應用，但該適應症仍屬於製劑開發階段，非藥物本身的直接治療作用。現有證據顯示其作為藥物遞送增強劑的潛力。
若要推進需要：
- 完成舌下腎上腺素-碳酸鈉配方的臨床試驗
- 確立最佳配方濃度與給藥方案
- 評估相較於現有腎上腺素自動注射器的優劣勢
- 進行安全性與有效性的頭對頭比較研究