Sacubitril
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
Sacubitril：神經腎素抑制劑 → 腦小血管病 1 型（伴或不伴眼部異常）(brain small vessel disease 1 with or without ocular anomalies)
一句話總結
Sacubitril 是神經腎素（neprilysin）抑制劑，屬於心衰竭治療藥物的成分之一。 TxGNN 模型預測它可能對腦小血管病 1 型（伴或不伴眼部異常）(brain small vessel disease 1 with or without ocular anomalies) 有效， 但目前沒有臨床試驗，僅有 1 篇間接相關文獻（針對全身性右心室衰竭，並非此疾病），證據非常有限。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。; 治療慢性心臟衰竭; 治療慢性心衰竭 |
| 預測新適應症 | 腦小血管病 1 型（伴或不伴眼部異常）(brain small vessel disease 1 with or without ocular anomalies) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9958 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 7 張／共 7 張） |
| 許可證數 | 7 張（有效單方 4／有效複方 3／已註銷 0） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。就已知資訊，sacubitril 是神經腎素抑制劑，可減少利尿鈉肽的分解、提高其濃度，通常與纈沙坦（valsartan）組成複方使用。
腦小血管病 1 型與 COL4A1 基因相關，屬於血管與基底膜的罕見遺傳疾病。目前沒有資料顯示神經腎素抑制與此疾病的病理機轉之間有可信的關聯。
因此，這項預測目前僅來自 TxGNN 模型的計算結果，沒有機轉或臨床證據支持，應視為待驗證的假說。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 37169551 | 2023 | Cohort | Heart | 探討 sacubitril/valsartan 對全身性右心室衰竭成人病人的耐受性與效果；並未直接研究腦小血管病 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Sacubitril 的不重複許可證共 7 張：有效單方 4 張、有效複方 3 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（4 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第026670號 | 健安心50毫克膜衣錠 | 膜衣錠 | 台灣諾華股份有限公司 | 2030/12/08 | 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 |
| 衛部藥輸字第026671號 | 健安心200毫克膜衣錠 | 膜衣錠 | 台灣諾華股份有限公司 | 2030/12/08 | 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 |
| 衛部藥輸字第026672號 | 健安心100毫克膜衣錠 | 膜衣錠 | 台灣諾華股份有限公司 | 2030/12/08 | 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 |
| 衛部藥陸輸字第001138號 | 琥醯聯苯壓利-纈戊醯拮壓鈉鹽 | 原料藥粉劑 | 西海生技股份有限公司 | 2029/01/02 | 治療慢性心衰竭 |
有效・複方（截至資料集日期 2026-09-29；適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（3 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第029155號 | 琥醯聯苯壓利-纈戊醯拮壓 | Sacubitril、Valsartan | （粉） | 治療慢性心臟衰竭 |
| 衛部藥陸輸字第001127號 | 琥醯聯苯壓利-纈戊醯洒坦 | Sacubitril、Valsartan | 原料藥粉劑 | 治療慢性心臟衰竭 |
| 衛部藥陸輸字第001163號 | 琥醯聯苯壓利/纈戊醯拮壓 | Sacubitril、Valsartan | （粉） | 治療慢性心臟衰竭 |
安全性考量
- 藥物交互作用：資料庫共記錄 6 項中度交互作用，包括 Nitisinone、Rosuvastatin、Simvastatin、Cobicistat、Revefenacin、Alpelisib。
其他警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 此預測僅有模型分數，沒有任何直接研究該疾病的臨床試驗或文獻，也缺乏合理的機轉連結，證據等級為 L5。
若要推進需要：
- 取得 sacubitril 詳細的作用機轉資料，並釐清與 COL4A1 相關血管病變的可能關聯
- 進行前臨床研究（如細胞或動物模型）驗證是否有益
- 評估罕見疾病族群使用的安全性，以及與現有用藥的交互作用
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-16 | 一句話總結稱有 15 篇文獻 | 報告重生後已無此錯誤（2026-10-28：報告重產與事實層改寫後，本紀錄指出的錯誤原文已不在正文（僅見於本頁查核紀錄表或程式產生的許可證表）（2026-10-28 用戶核准的處理方案）；原為加註） | 本頁「文獻證據」表 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。