Pralatrexate
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Pralatrexate:從周邊T細胞淋巴瘤到胸膜上皮型間皮瘤
一句話總結
Pralatrexate 原本用於治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤 (PTCL)。 TxGNN 模型預測它可能對胸膜上皮型間皮瘤 (pleural epithelioid mesothelioma) 有效, 目前有 1 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率,目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益 |
| 預測新適應症 | 胸膜上皮型間皮瘤 (pleural epithelioid mesothelioma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.89% |
| 證據等級 | L4 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 2 張 |
| 建議決策 | Research Question |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊,Pralatrexate 是一種抗葉酸代謝的藥物, 其成分在復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤 (PTCL) 中的療效已被證實,機轉上可能適用於胸膜上皮型間皮瘤。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 17409804 | 2007 | Phase II | Journal of thoracic oncology | Pralatrexate 在不可切除的惡性胸膜間皮瘤患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性,主要毒性為口腔炎。 |
| 11595715 | 2001 | In vitro | Clinical cancer research | Pralatrexate 在人類間皮瘤細胞株中顯示出比甲氨蝶呤更高的細胞毒性。 |
| 21301589 | 2010 | Review | Cancer management and research | 抗葉酸藥物是葉酸代謝的抑制劑,Pralatrexate 可能對多種癌症有效。 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第026419號 | 服瘤停注射劑 | 注射劑 | 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率,目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物 |
| 骨髓抑制風險 | 中度 |
| 致吐性分級 | 中度 |
| 監測項目 | CBC(含分類)、肝腎功能 |
| 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作 |
安全性考量
- 藥物交互作用:Pralatrexate 與 Deferiprone 和 Samarium (153Sm) lexidronam 有主要交互作用,需注意。
結論與下一步
決策:Research Question
理由: 雖然目前只有一篇 Phase II 文獻支持 Pralatrexate 用於胸膜上皮型間皮瘤的潛在療效,但其抗葉酸代謝的機轉可能適用於此類腫瘤。
若要推進需要: