Nystatin

證據等級: L4 預測適應症: 10

目錄

  1. Nystatin
  2. Nystatin:從抗真菌藥物到外陰陰道炎
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 針對特定族群的安全性監測計畫

## 藥師評估報告

Nystatin:從抗真菌藥物到外陰陰道炎

一句話總結

Nystatin 是一種抗真菌藥物,通常用於治療由念珠菌引起的感染。 TxGNN 模型預測它可能對外陰陰道炎 (Vulvovaginitis) 有效, 目前有 0 個臨床試驗20 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 對革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
預測新適應症 外陰陰道炎 (Vulvovaginitis)
TxGNN 預測分數 99.92%
證據等級 L4
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 20 張
建議決策 Proceed with Guardrails

為什麼這個預測合理?

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊,Nystatin 是抗真菌藥物的一部分, 其成分在由念珠菌引起的感染症中的療效已被證實,機轉上可能適用於外陰陰道炎。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
25775428 2015 Review BMJ clinical evidence 外陰陰道念珠菌病是僅次於細菌性陰道病的第二大陰道炎原因。Candida albicans 佔 85% 到 90%。
21774671 2011 Review Journal of women's health (2002) 反覆性外陰陰道念珠菌病(VVC)在臨床上難以管理,非白色念珠菌種對常規抗真菌治療具有更高的抗性。
4919155 1970 Review The Medical clinics of North America 研究 Nystatin 的特性及其應用。
12228137 2002 Review BMJ (Clinical research ed.) 研究外陰陰道念珠菌病的特徵。
39771534 2024 Review Pharmaceutics 探討氟康唑抗性外陰陰道念珠菌病的管理,研究包括 Nystatin 的替代抗真菌療法。

台灣上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
內衛藥製字第003610號 立達泰定膠囊 膠囊劑 對革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
衛部藥輸字第027982號 耐絲菌素 粉劑 抗生素
衛署藥製字第006513號 都愛淨口服錠 膜衣錠 由念珠菌所引起之局部感染及腸念珠菌病
衛署藥製字第018023號 "優良"優膚力霜劑 乳膏劑 過敏性、發炎性與念珠菌黴菌及酵母菌之皮膚感染
衛署藥製字第034747號 紐黴素軟膏100,000單位/公克(耐絲菌素) 軟膏劑 用於治療白色念珠球菌所引起之皮下及黏膜皮膚之黴菌感染症。

安全性考量

  • 藥物交互作用:Nystatin 與 Cyclosporine、Octreotide、Cyanocobalamin、Calcitriol 和 Folic acid 等藥物可能有未知的交互作用。

結論與下一步

決策:Proceed with Guardrails

理由: 雖然缺乏直接的臨床試驗支持,但有多篇文獻指出 Nystatin 在外陰陰道念珠菌病中的潛在應用。

若要推進需要:

  • 詳細的藥物作用機轉資料(MOA)
  • 進一步的臨床試驗以驗證其療效和安全性
  • 針對特定族群的安全性監測計畫


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